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文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇冻干
  • 1篇冻干保护剂
  • 1篇稳定性
  • 1篇保护剂
  • 1篇VERO细胞

机构

  • 1篇长春生物制品...

作者

  • 1篇孙宏亮
  • 1篇柴博雅
  • 1篇杨屹
  • 1篇李春艳
  • 1篇闫峰
  • 1篇赵淑洁
  • 1篇赵博
  • 1篇郑华

传媒

  • 1篇中国生物制品...

年份

  • 1篇2017
1 条 记 录,以下是 1-1
排序方式:
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)冻干保护剂的筛选被引量:5
2017年
目的筛选适用于冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的冻干保护剂。方法用同一批冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)原液在同一冻干条件下,改变右旋糖酐40、海藻糖及人血白蛋白3种保护剂主要成分的含量,组合成6种保护剂配方,分别制备成半成品。冻干后检测成品外观、疫苗效力及热稳定性,确定最佳冻干保护剂配方。以最佳保护剂配方制备6批成品进行适用性验证,并选择3批成品进行长期稳定性验证。结果确定最佳冻干保护剂的配方为4%海藻糖、3%右旋糖酐40、1%蔗糖、0.5%甘露醇、2%人血白蛋白。以该配方制备的6批成品的各项检测指标均符合《中国药典》三部(2010版)的要求,其中3批成品经2~8℃保存12个月后的效价较稳定。结论筛选获得了最佳冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的冻干保护剂,且具有良好的稳定性。
李春艳赵淑洁孙宏亮闫峰郑华赵博柴博雅杨屹
关键词:冻干保护剂稳定性
共1页<1>
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