金秋月
- 作品数：2 被引量：48H指数：1
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- 吡嗪酰胺片在中国健康受试者中的生物等效性研究
- 2024年
- 目的评价2种吡嗪酰胺片在中国健康受试者中的生物等效性及安全性。方法用开放、随机、单剂量、两序列、两周期、双交叉试验设计,48例受试者(空腹、餐后试验各24例)每周期单次口服吡嗪酰胺片受试制剂或参比制剂0.5 g。用液相色谱串联质谱法测定血浆中吡嗪酰胺的浓度,用WinNonlin v8.2软件计算药代动力学参数,用SAS 9.4软件进行生物等效性评价。结果在空腹试验中,吡嗪酰胺片受试制剂和参比制剂的C_(max)分别为(13.28±2.82)和(12.88±4.49)μg·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(139.17±26.58)和(138.63±28.92)h·μg·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(148.96±33.65)和(148.71±36.97)h·μg·mL^(-1)。在餐后试验中,吡嗪酰胺片受试制剂和参比制剂的C_(max)分别为(11.89±1.96)和(11.99±1.92)μg·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(138.22±37.21)和(141.68±25.80)h·μg·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(152.20±32.41)和(151.04±28.05)h·μg·mL^(-1)。在空腹和餐后条件下,C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)的几何均值比的90%置信区间均落于80.00%~125.00%。空腹试验中,受试制剂和参比制剂不良事件发生率均为16.70%;在餐后试验中,受试制剂和参比制剂不良事件发生率均为8.30%。所有不良事件的严重程度均为轻度。结论吡嗪酰胺片受试制剂和参比制剂在健康受试者空腹和餐后状态下均具有生物等效性,且安全性良好。
- 叶丽冰姚冲陈莹蓉童陆媛杨涛鲁潇徐敏金秋月杨水新
- 关键词：吡嗪酰胺片药代动力学生物等效性
- 延伸护理服务对脑卒中患者独立生活能力和生存质量的影响被引量：48
- 2013年
- 目的探讨延伸护理对脑卒中患者独立生活能力和生存质量的影响。方法选择2009年12月～2012年12月浙江省湖州市中心医院治疗的脑卒中患者126例,分为观察组和对照组,每组各63例。观察组患者进行延伸护理服务,对照组患者给予常规出院宣教及出院后电话随访。于出院时、出院后3、6个月采用改良Barthel指数评定量表及生存质量综合评定问卷对患者的独立生活能力以及生存质量进行评价。结果①观察组患者在出院时、出院后3、6个月的Barthel指数评分间差异有高度统计学意义(P<0.01);且观察组在出院后3、6个月的Barthel指数评分明显高于对照组,差异有高度统计学意义(P<0.01)。②两组出院时生活质量指数差异无统计学意义(P>0.05);出院后3、6个月观察组的生活质量指数明显高于对照组,差异有高度统计学意义(P<0.01)。结论延伸护理服务能够有效地提高脑卒中患者的独立生活能力,提高患者的生存质量。
- 金秋月张金菊
- 关键词：脑卒中延伸护理
