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HPLC法测定复方盐酸贝那普利片中盐酸贝那普利和苯磺酸氨氯地平的含量被引量：2: 2010年; 目的建立复方盐酸贝那普利片中盐酸贝那普利和苯磺酸氨氯地平含量测定的HPLC法。方法采用Diamonsil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相为氯化钾溶液(1 000 mL中含90 mmoL氯化钾和10 mmoL盐酸,pH值2.06)-水-甲醇(体积比为17∶25∶58),每1 000 mL流动相中加入612 mg高氯酸钠;流速为1 mL.min-1;检测波长为240 nm;柱温为35℃;进样量为20μL。结果盐酸贝那普利与苯磺酸氨氯地平可达到较好分离,盐酸贝那普利的质量浓度在10.0～200.0mg.L-1内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8);苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)质量浓度在5～100 mg.L-1内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8)。盐酸贝那普利与苯磺酸氨氯地平的平均回收率分别为99.9%(n=9)和100.4%(n=9)。结论 HPLC法适用于复方盐酸贝那普利片中盐酸贝那普利和苯磺酸氨氯地平的含量测定。; 杨爽汪磊朱萌任鑫霞罗春丽何仲贵; 关键词：盐酸贝那普利苯磺酸氨氯地平高效液相色谱法

某厂家硝酸甘油片药品质量的灰色聚类分析: 2016年; 目的对硝酸甘油片国家药品评价性抽验中同一家药厂的295批样品的质量进行评价。方法利用灰色聚类分析法进行药品质量评价。结果该厂硝酸甘油片整体质量水平优良,仅小部分样品质量等级较低。结论通过国家药品评价性抽验工作数据的再利用可得出新的结论,应重视数据挖掘及再利用。; 汪磊陈玉文郝桂明; 关键词：灰色聚类分析硝酸甘油片

国家评价性抽验结果论硝酸甘油片的质量被引量：3: 2016年; 目的对我国硝酸甘油片的质量提升提出建议。方法通过对硝酸甘油片评价性抽验工作的结果及显示的问题进行分析总结,引申出对硝酸甘油片的质量提升的思考。结果与结论通过完善硝酸甘油片的质量标准、控制产品贮藏条件、改进产品包装和生产工艺以及科学利用评价性抽验结果,可以促进硝酸甘油片的质量提升。; 汪磊陈玉文郝桂明; 关键词：硝酸甘油片药品质量

己酮可可碱缓释片的制备及体外释放度考察被引量：1: 2014年; 目的制备己酮可可碱缓释片并对其体外释放度进行考察。方法以紫外-分光光度法为分析方法,采用相似因子法对己酮可可碱缓释片体外释放行为进行评价,并对优化处方的释药机制进行探讨。结果 KollidonSR用量、黏合剂种类、薄膜衣增加质量和释放介质的pH值对药物释放无明显影响,HPMC规格、用量和转速对药物释放有显著性影响,片剂合格范围内的硬度对药物释放几乎无影响,优化处方的释药过程为药物扩散和骨架溶蚀共同作用。结论单独应用HPMC K4M为骨架材料即可制备具有理想释药行为的己酮可可碱缓释片,其释放度符合《中华人民共和国药典》2010年版标准且与进口己酮可可碱缓释片(瑞潘通)相似。; 潘长琦张春雨汪磊何仲贵; 关键词：缓释片释放度羟丙基甲基纤维素薄膜衣己酮可可碱

药品检验机构对国家药品评价性抽验政策态度的调查被引量：2: 2016年; 目的:调查药品检验机构对国家药品评价性抽验政策的态度,为改进该政策提供建议。方法:设计调查问卷表,对药品检验机构进行问卷调查并对结果统计分析。结果:本问卷调查表的信度好,调查结果可信,从中得出了药品检验机构对本政策的态度。结论:调查结果表明药品检验机构对评价性抽验工作的整体认知度较高,认为本政策的制度大部分是合理的,在政策在执行过程中有时会出现问题,对评价性抽验政策希望改进。; 汪磊陈玉文华莲; 关键词：问卷调查药品检验机构

不同辅料对辛伐他汀片剂稳定性的影响被引量：5: 2009年; 目的选择适合辛伐他汀片剂的辅料,为其制剂的开发提供有益的参考。方法将辛伐他汀与各种辅料混合制备片剂,并将其置于不同影响因素条件下,测定样品中主药及有关物质的含量,并与0d样品比较,根据二者含量的变化考察片剂中药物的稳定性。结果酸性剂枸橼酸在高湿条件下使辛伐他汀片剂的有关物质含量增加;润滑剂硬脂酸镁及硬脂酸在高温条件下使辛伐他汀片剂的药物含量下降,有关物质含量显著增加;抗氧剂丁羟基茴香醚在高温高湿条件下使辛伐他汀片剂的有关物质含量增加;润滑剂山嵛酸甘油酯使辛伐他汀片剂相对稳定。结论枸橼酸、硬脂酸、硬脂酸镁和丁羟基茴香醚不适宜用作辛伐他汀片剂辅料,山嵛酸甘油酯适宜作辛伐他汀片剂辅料。; 李燕赵利刚靖博宇汪磊孙进何仲贵; 关键词：药剂学辅料反相高效液相色谱法辛伐他汀片稳定性

国家药品评价性抽验管理制度研究: 药品是一种特殊商品，它关乎人民的生命。我国药企众多，药品品种数量庞大，但简单重复者居多，技术水平并不尽如人意。面对药品质量参差不齐的现状应如何应对，给药品监管部门以及其技术支撑部门——药品检验机构带来了巨大的挑战。近年出...; 汪磊; 关键词：药品管理评价性抽验; 文献传递

药品生产企业对国家药品评价性抽验政策的态度调查被引量：4: 2016年; 目的:为完善和改进国家药品评价性抽验政策提供参考。方法:采用调查问卷调查6家药品生产企业对国家药品评价性抽验政策的态度和建议;采用SPSS 18.0统计软件对问卷数据进行初步分析;对表中17个变量进行信度分析;对相关性较强的题目进行主成分分析。结果:共发放问卷340份,回收有效问卷314份,有效回收率为92%。本调查问卷总的内部一致性Alpha信度系数为0.92;药品生产企业对国家药品评价性抽验工作的认知程度系数为9.78,对工作过程配合程度系数为4.24,对工作改进意见的态度系数为13.39;药品生产企业对国家药品评价性抽验工作的总体满意程度的平均分为8.73分。结论:各药品生产企业对国家药品评价性抽验政策整体认知度较高,愿意配合该工作的开展,并希望该政策有所改进。; 汪磊陈玉文华莲; 关键词：问卷调查

布洛芬HPMC骨架型缓释片的体外释放考察被引量：3: 2011年; 目的考察采用不同规格的羟丙基甲基纤维素(HPMC)对布洛芬缓释片的体外释药行为的影响,为布洛芬骨架型缓释片的研制提供实验依据。方法选用不同规格的HPMC(K100LV、K4M、K15M、K100M)为骨架材料,将模型药物布洛芬制备成骨架型缓释片,通过测定体外释放度,考察HPMC的黏度、用量以及填充剂种类对布洛芬体外药物释放速率的影响,并对优化处方的释药机制进行探讨。结果 HPMC的黏度、用量以及填充剂的性质对药物释放有显著影响,优化处方的释药过程为药物扩散和骨架溶蚀,是两者共同作用的结果。结论联合应用不同黏度和用量的HPMC,可制备具有理想释药行为的布洛芬骨架缓释片。; 汪磊殷春阳刘晓红何仲贵; 关键词：药剂学骨架片释药速率布洛芬

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汪磊