高珊
- 作品数：3 被引量：2H指数：1
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- HPLC法同时测定苯麻滴鼻液中2组分的含量
- 2015年
- 目的采用高效液相色谱法同时测定苯麻滴鼻液中盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明的含量。方法采用Eclipse XDB-C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾水溶液（用85%磷酸溶液调节p H3.0）-三乙胺（52∶48∶0.2）为流动相,流速为1 m L/min,柱温为30℃,检测波长为257 nm。结果盐酸麻黄碱与盐酸苯海拉明的线性范围分别为2.025 8~6.077 4 mg/m L（r=0.999 9）和0.201 4~0.604 2 mg/m L（r=0.999 9）,平均回收率分别为99.96%（RSD=0.43%）和100.14%（RSD=0.58%）。结论本研究所建立的含量测定方法操作简便,重复性好,适用于苯麻滴鼻液的质量控制。
- 高珊唐蕾赵伟国
- 关键词：高效液相色谱法盐酸苯海拉明盐酸麻黄碱
- 菌毒清颗粒剂的稳定性研究被引量：1
- 2018年
- 目的考察菌毒清颗粒剂的稳定性。方法采用影响因素试验、加速试验和长期试验方法,考察制剂的性状、鉴别、水分、粒度、溶化性、微生物限度及绿原酸含量等检测项的变化。结果菌毒清颗粒供试品加速试验6个月、长期试验18个月考察期间质量没有显著变化;本品对强光及高温较稳定,高湿条件下易吸湿潮解。结论根据实验结果,菌毒清颗粒有效期暂定为18个月,本品在贮存及运输过程中应避免潮湿。
- 唐蕾赵伟国高珊周俊李卓亚
- 关键词：稳定性
- 止痛擦剂微生物限度检查方法验证被引量：1
- 2018年
- 目的建立止痛擦剂的微生物限度检查方法。方法依据《中国药典》2015年版(四部)1105~1107项的相关要求,分别对样品进行5种试验菌株的回收率试验和控制菌检查方法验证来确定适宜的检查方法。结果需氧菌计数采用薄膜过滤法(冲洗量为200m L),霉菌和酵母菌计数采用平皿法,各菌的回收比值可达到0.5~2;采用常规法可检出铜绿假单胞菌,采用培养基稀释法(500m L)法可检出金黄色葡萄球菌。结论建立的方法可考虑作为止痛擦剂的微生物限度检查方法。
- 高珊唐蕾赵伟国
- 关键词：止痛擦剂微生物限度检查
