刘颖
- 作品数：57 被引量：87H指数：5
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：北京市科技计划项目国家科技重大专项国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生农业科学自动化与计算机技术化学工程更多>>
- 液质联用检索数据库技术快速检测祛痘类化妆品中的17种添加药物被引量：12
- 2017年
- 目的:应用液质联用数据库技术建立快速检测祛痘类化妆品中添加的17种药物的方法。方法:应用多重反应监测(MRM)液质联用技术建立一次实验能同时检测盐酸米诺环素、盐酸土霉素、盐酸四环素、盐酸金霉素、盐酸多西环素、氯霉素、甲硝唑、林可霉素、克林霉素磷酸酯、泼尼松龙、强的松、氢化可的松、可的松、甲泼尼龙、曲安西龙、曲安奈德、地塞米松17种药物的高通量、高灵敏度的筛查系统。通过建立能够进行谱图检索的液质联用质谱数据库,对药物进行定性。采用信息关联采集模式将初筛结果和定性检测连接起来,实现整体化解决方案,即在一次检测中能同时完成17种药物的筛查和定性分析。结果:所建立的方法专属性强,灵敏度高,能够在9 min内同时完成对17种添加药物的筛查和定性分析。应用该方法对49批样品进行了检测,其中5批样品同时检测到甲硝唑和林可霉素,6批样品检测到林可霉素,2批样品检测到地塞米松。结论:研究结果表明,应用液质联用数据库技术可以实现对祛痘类化妆品中非法添加药物的快速筛查和准确定性。
- 刘颖张帆常艳薛晶姚尚辰胡昌勤
- 关键词：液质联用检索数据库添加药物
- 一种注射用头孢曲松钠丁基胶塞的质量评价方法
- 本发明属于胶塞的质量评价领域，具体涉及一种注射用头孢曲松钠丁基胶塞的质量评价方法，包括如下步骤：通过顶空气相色谱法测定注射用头孢曲松钠中的挥发性成分，以六甲基环三硅氧烷、八甲基环四硅氧烷、十甲基环五硅氧烷和2,6‑二叔丁...
- 崇小萌王立新田冶刘颖朱俐邹文博张斗胜姚尚辰尹利辉许明哲
- 磺胺二甲嘧啶有关杂质国家标准物质的研制被引量：1
- 2019年
- 目的介绍磺胺二甲嘧啶有关杂质的国家标准物质研制过程,为提高我国磺胺二甲嘧啶质量控制标准提供保障。方法首先采用红外、质谱和核磁共振方法,对磺胺二甲嘧啶杂质A、E进行结构确认,然后采用《欧洲药典》(9. 0版)磺胺二甲嘧啶有关物质检查方法测定杂质A和E的纯度,同时测定磺胺二甲嘧啶杂质A、E的水分和炽灼残渣含量,应用质量平衡法确定首批磺胺二甲嘧啶杂质A和E国家标准物质的含量。同时还采用外标法和核磁定量方法测定其含量,与质量平衡法相互验证。最后采用标准曲线法测定了磺胺二甲嘧啶杂质A、E对磺胺二甲嘧啶在241 nm检测波长下的校正因子。结果磺胺二甲嘧啶杂质A、E与《欧洲药典》规定的结构相同,质量平衡法测定杂质A、E的含量分别为99. 1%和98. 7%,与外标法和核磁定量的结果基本一致,杂质A和E对磺胺二甲嘧啶的较正因子分别为0. 97和0. 63。结论建立了首批磺胺二甲嘧啶杂质A、E的国家标准物质。
- 杨青刘颖刘颖田冶田冶张夏张夏冯艳春姚尚辰刘万卉
- 关键词：国家标准物质结构确证
- 高效凝胶色谱联用质谱法快速鉴定盐酸头孢吡肟中的聚合物
- 2024年
- 目的:采用高效凝胶色谱法联用质谱法推断注射用盐酸头孢吡肟中聚合物的结构。方法:采用TSK gel G2000SWxl高效分子排阻色谱柱,以5 mM甲酸铵溶液-乙腈(95∶5)为流动相,流速为0.8 mL·min^(-1),检测波长为254 nm,柱温为25℃。在正离子模式下获取各聚合物杂质的质谱数据,结合头孢类抗生素聚合物的质谱裂解规律、降解反应原理,解析相关聚合物的结构。结果:推断出4种聚合物的化学结构,其中2个是头孢吡肟二聚体杂质,另外2个是三聚体杂质,其中三聚体杂质为首次报道。结论:采用高效凝胶色谱法联用质谱技术,可快速推断出注射用盐酸头孢吡肟中的聚合物的化学结构,可为其他头孢菌素聚合物的分离、鉴定及产品质量提高提供参考。
- 张夏刘颖李进宁保明胡昌勤
- 关键词：注射用盐酸头孢吡肟液质联用头孢类抗生素
- FDA《特定药物的生物等效性指导原则》长半衰期药物生物等效性指导原则介绍分析被引量：3
- 2017年
- 目的研究FDA《特定药物的生物等效性指导原则》对长半衰期药物生物等效性研究相关规定,为我国仿制药质量和疗效一致性评价工作提供借鉴和帮助。方法针对长半衰期药物,从剂型、给药方式、试验设计、受试者选择、给药条件、检测物质选择、豁免条件、体外溶出试验等多个方面对FDA公布《特定药物的生物等效性指导原则》进行详细分析,并特别指出涉及我国仿制药质量与疗效一致性评价首批品种的长半衰期药物品种。结果 FDA公布的涉及长半衰期药物《特定药物的生物等效性指导原则》对具体化学仿制药的生物等效性评价从多个方面进行较为详细的规范,是对FDA相关生物等效性总则的补充和解读,对仿制药的发展有重要的推动作用。结论在我国国家食品药品监督管理总局尚未颁布针对具体长半衰期药物相关生物等效性指导原则的背景下,FDA特定药物的生物等效性指导原则中对长半衰期药物相关规范对我国正在进行的仿制药质量和疗效一致性评价具有一定指导和借鉴意义。
- 郝瑞霞朱凤昌刘颖
- 关键词：生物等效性试验
- 不同金属组成的层状双氢氧化物在医药领域的应用进展
- 2024年
- 层状双氢氧化物是由带正电的金属离子氢氧化物层和插层阴离子组成的具有二维层状结构的纳米材料,广泛用于环境治理等领域。由于制备简便、组成灵活性高、药物装载率高、pH响应型释放、生物相容性和安全性良好等特点,层状双氢氧化物逐渐在抗肿瘤治疗中崭露头角。本文综述了不同金属离子组成的层状双氢氧化物在生物医药领域中的应用进展,并对其在生物医药领域应用的进一步拓宽以及临床转化中存在的挑战进行讨论,以期对层状双氢氧化物递药系统的开发与转化提供参考。
- 耿革霞李丽平王瑶瑶刘颖
- 关键词：层状双氢氧化物磁共振成像肿瘤诊疗
- 头孢唑林钠原料及制剂中的聚合物杂质研究被引量：3
- 2021年
- 聚合物杂质研究一直是头孢菌素类抗生素质量控制中的重要内容。7位侧链中不含活性基团氨基的头孢菌素的聚合物研究还未有报道,因此本研究以临床上广泛采用的头孢唑林钠为例,采用柱切换液相色谱-高分辨质谱联用法分析头孢唑林钠原料及制剂中的聚合物,结果检测到2个聚合物杂质峰,并对聚合物的可能结构进行了推测。通过二维液相色谱法,将葡聚糖凝胶色谱法和高效凝胶色谱法中的色谱峰切入到头孢唑林钠药典方法的有关物质方法 (反相高效液相色谱法)中,证明反相高效液相色谱法比葡聚糖凝胶色谱法和高效凝胶色谱法更适于聚合物检测。最终采用药典有关物质方法建立了头孢唑林钠原料和制剂的聚合物检测方法,并进行了方法学验证。
- 张夏李进王晨刘颖姚尚辰尹利辉许明哲胡昌勤
- 关键词：头孢唑林钠二维液相色谱
- 5-硝基糠醛二乙酸酯长期放置产生的杂质的鉴定方法
- 本发明公开了5‑硝基糠醛二乙酸酯长期放置产生的杂质的鉴定方法，其是基于HPLC‑HRMS法对长期放置的5‑硝基糠醛二乙酸酯产生的杂质进行鉴定。本发明分别采用HPLC法和HPLC‑HRMS法对5‑硝基糠醛二乙酸酯长期放置过...
- 刘颖杨青田冶张夏崇小萌冯艳春姚尚辰尹利辉许明哲
- 文献传递
- 头孢拉定二水合物的晶型及其特性被引量：4
- 2017年
- 目的研究头孢拉定二水合物晶体的特性,为建立质量标准,确定贮存条件提供依据。方法采用粉末X-ray衍射、TGA和DVS分析等多种晶型分析技术,结合稳定性试验,考察头孢拉定二水合物的晶型及其特性。结果头孢拉定二水合物晶体具有二个不同的亚晶型;结晶水分子在不同亚晶型样品晶格中的结合强度相似;不同亚晶型样品的引湿特性基本相似;在不超过50℃时,国内研制的头孢拉定二水合物原料具有较高的晶格稳定性。结论头孢拉定二水合物具有稳定的晶体结构及较高的晶格稳定性,作为原料生产药物制剂可以提高该品种的药品质量。
- 薛晶余方键刘颖孙晓胡昌勤
- 关键词：晶型
- 一种鉴别HPV疫苗真假的方法
- 本公开涉及一种鉴别HPV疫苗真假的方法，所述方法基于HPV活性蛋白的红外光谱进行。本公开通过采用红外检测的方法，同时利用化学计量方法建立了基于HPV疫苗目标蛋白红外光谱的HPV疫苗鉴别模型，可以解决各种HPV分型的目标蛋...
- 赵瑜尹利辉秦晓东许明哲黄维金柳军凯朱俐刘颖田冶
- 文献传递
