茹莉莉
- 作品数:2 被引量:0H指数:0
- 供职机构:北京三元基因工程有限公司更多>>
- 发文基金:北京市科委科技计划项目“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 一种稳定的干扰素α多剂量笔注射液
- 本发明属于蛋白质药物的制剂领域,涉及一种稳定的干扰素α多剂量笔注射液,其含有治疗有效量的干扰素α与适宜量的注射液可药用辅料,所述的注射液可药用辅料包含白蛋白与酚类防腐剂。本发明的干扰素α的多剂量笔注射液可在多次使用过程中...
- 刘金毅牛春茹莉莉王金焕杨大军李洁陆小冬葛雅楠
- PEG修饰长效干扰素血清定量检测方法的建立及评价
- 2014年
- 目的建立PEG-IIFNm血清定量检测方法,用于人体药代动力学研究。方法采用鼠单抗为包被抗体,生物素标记兔多抗为捕获抗体,辣根酶标记亲和素显色,检测血清中不同浓度的PEGIIFNm,评价该方法的特异性、灵敏度、准确度和精密度。结果建立双抗体夹心定量检测方法,血清中药物浓度的定量检测范围为0.25~10 ng/ml,相关系数R^2=0.999,检测准确度为80.0%~92.0%,批内和批间差均〈10%,与市售其他PEG修饰干扰素无交叉反应。结论已建立血清PEG-IIFNm药物浓度双抗体夹心定量检测方法,灵敏度、特异性、精密度以及准确性符合临床药代动力学研究要求。
- 陈曦盛艾娟贾敏王美霞茹莉莉李星牛春刘金毅
- 关键词:PEG修饰干扰素药代动力学双抗体夹心ELISA