刘文华
- 作品数：10 被引量：12H指数：2
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- GC测定头孢特仑新戊酯中有机溶剂的残留量
- 目的:建立头孢特仑新戊酯有机溶剂残留量测定的气相色谱方法.方法:使用HP-5毛细管气相色谱柱(30m×320μm×0.25μm);FID检测器;起始柱温50℃,维持3分钟,升温速度20℃/分钟,升至100℃,维持1分钟,...
- 刘文华
- 关键词：有机溶剂残留量气相色谱法头孢类抗生素
- 文献传递
- 头孢尼西钠中相关物质的检测被引量：2
- 2010年
- 目的:建立头孢尼西钠中有关物质的HPLC检测方法。方法:采用高效液相色谱法,C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(冰醋酸调节pH为3.5)-乙腈(79:21)为流动相,检测波长为254nm。结果:头孢尼西与各有关物质达到了较好的分离,1-磺甲基-5-巯基四氮唑二钠与7-氨基头孢烷酸的校正因子分别为0.8829,0.7594,检测限分别为0.02,0.04ng。头孢尼西钠和甲酰基头孢尼西定量限分别为0.08,0.62ng;检测限分别为0.03,0.21ng。结果:本法操作简便、专属性强、准确度高、重复性好,可用于头孢尼西钠中有关物质的测定。
- 陈国新刘文华
- 关键词：头孢尼西钠高效液相色谱法
- 毛细管气相色谱法检测头孢西丁钠残留溶剂的方法研究
- 头孢西丁钠属第二代头孢类抗生素药.本实验按照《药品注册管理办法》的要求，对该品种合成过程中使用的乙醇、丙酮及乙酸乙酯等有机溶剂残留量进行了研究，建立了测定方法，并做了方法学验证.本研究采用毛细管气相色谱法，同时检测头孢西...
- 刘文华
- 关键词：毛细管气相色谱法抗生素药头孢西丁钠
- 文献传递
- 高效液相色谱法测定头孢特仑新戊酯的有关物质被引量：2
- 2011年
- 目的:建立头孢特仑新戊酯有关物质检查的HPLC方法。方法:采用C18柱,以醋酸-醋酸钠缓冲液(pH5.0)-乙腈-水(20∶50∶30)为流动相,检测波长为254nm,流速1.0mL/min。结果:本品与各杂质峰达到了很好的分离。杂质Ⅰ、杂质Ⅱ、杂质Ⅲ、杂质Ⅳ、杂质Ⅴ的检测限分别为0.016μg/ml、0.012μg/ml、0.035μg/ml、0.043μg/ml、0.063μg/ml。按确定的方法测定本品三批,有关物质量分别为0.24%、0.26%、0.24%。结论:本法简便可靠,可用于头孢特仑新戊酯有关物质的检查。
- 钱珏刘文华
- 关键词：高效液相色谱法
- RP-HPLC测定头孢尼西钠有关物质的方法研究
- 头孢尼西钠(cefonicid)是第二代头孢菌素中一个重要品种,对G+菌及G-菌以及一些厌氧菌均有广谱抗菌活性,并对大多数β-内酰胺酶具有高度稳定性。英国Glaxo Smith Kline公司研发,1984年以Monoc...
- 刘文华
- 关键词：头孢尼西钠高效液相色谱抗菌活性
- 高效液相色谱法测定头孢特仑新戊酯的有关物质
- 目的:建立头孢特仑新戊酯有关物质检查的HPLC方法。方法:采用C18柱,以醋酸-醋酸钠缓冲液(pH5．0)-乙腈- 水(20:50:30)为流动相,检测波长为254nm,流速1．0mL／min。结果:本品与各杂质峰达到了...
- 刘文华初虹
- 关键词：高效液相色谱法
- 文献传递
- 毛细管气相色谱法检测头孢西丁钠原料药中的残留溶剂被引量：4
- 2011年
- 目的建立气相色谱法测定头孢西丁钠原料药中的有机残留溶剂乙醇、丙酮及乙酸乙酯。方法色谱柱为HP-5(30m×0.53mm×1.5μm),载气为氮气,进样器温度为180℃,火焰离子检测器(FID)温度为250℃,柱温为50℃,以水为溶剂,进样量1μl。结果乙醇、丙酮及乙酸乙酯的线性关系r分别为0.9998、0.999及0.997,平均回收率分别为98.6%、102.6%及101.9%,最小检出量分别为6.0E～4ng、2.9E～4ng及3.1E～4ng。3批样品中均检测出丙酮残留,而未检出乙醇和乙酸乙酯。结论该方法高效、灵敏、准确,适用于同时检测头孢西丁钠原料药中有机残留溶剂乙醇、丙酮及乙酸乙酯的含量。
- 钱珏刘文华
- 关键词：气相色谱法头孢西丁钠残留溶剂
- RP-HPLC法测定苯磺酸左旋氨氯地平有关物质被引量：3
- 2007年
- 目的:建立反相高效液相色谱法测定苯磺酸左旋氨氯地平有关物质。方法:参照其国家标准中色谱方法,确定更合适的有关物质测定方法。并以此色谱方法按中国药典要求进行方法性验证。采用HPLC法,使用C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.03 mol/L磷酸二氢钾溶液(60∶40)为流动相。结果:该方法的专属性、耐用性等均较好,检测限为0.01 ng。结论:该方法适用于苯磺酸左旋氨氯地平的有关物质的测定。
- 查克蔡美明刘文华
- 关键词：苯磺酸左旋氨氯地平反相高效液相色谱法
- 头孢特仑新戊酯原料药中有机溶剂的残留量分析被引量：1
- 2010年
- 目的:建立头孢特仑新戊酯原料药中有机溶剂残留量的分析方法。方法:采用气相色谱法(GC),毛细管色谱柱为HP-5(30m×320μm,0.25μm),载气为氮气,进样器温度为120℃,检测器(FID)温度为250℃,以甲醇为溶剂,进样量1μL。结果:头孢特仑新戊酯原料药中乙醚、醋酸乙酯、N,N-二甲基甲酰胺(DMF)、N,N-二甲基乙酰胺(DMA)和噻吩烷砜的残留量的平均值分别为3.7×10-,1.4×10-,5.1×10-,7.0×10-,2.2×10-,未检出二氯甲烷、四氢呋33455喃。结论:该方法灵敏度与准确性高,重现性好,适用于检测头孢特仑新戊酯原料药中各有机溶剂残留的量。
- 陈国新刘文华
- 关键词：残留溶剂乙醚醋酸乙酯N,N-二甲基甲酰胺N,N-二甲基乙酰胺
- HPLC法测定甲氯噻嗪的有关物质
- 甲氯噻嗪是美国药典药物,并在英国、法国、加拿大、澳大利亚、瑞典等国上市,与氢氯噻嗪是同类药物,都属于噻嗪类利尿剂.甲氯噻嗪比氢氯噻嗪药效增强、剂量降低、半衰期延长,具有自身的特点。为了考察本品所含有的起始原料、中间体、副...
- 刘文华
- 关键词：HPLC法测定药物分析利尿剂药品注册管理
- 文献传递
