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汪志娟
作品数:
2
被引量:8
H指数:2
供职机构:
合肥合源医药科技股份有限公司
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
张俊东
合肥合源医药科技股份有限公司
董海军
合肥合源医药科技股份有限公司
高署
合肥合源医药科技股份有限公司
李见春
蚌埠医学院药学系
赵明霞
合肥合源医药科技股份有限公司
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高署
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汪志娟
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张俊东
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安徽医药
年份
1篇
2009
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米格列奈钙片单、多次给药人体药代动力学研究
被引量:6
2009年
目的研究米格列奈钙片在健康人体单、多次给药的药代动力学。方法40名健康志愿者,随机平均分为4组(男女各半),单次给药分别口服米格列奈钙片5、10、20mg,多次给药10mg,q8h×7d。按试验方案采血,高效液相色谱-质谱联用法测定血浆中米格列奈浓度,DAS2.0软件计算药代动力学参数。结果健康受试者单次给药5、10、20mg主要药代动力学参数分别为:tmax(0.27±0.10)、(0.39±0.39)和(0.34±0.16)h;Cmax(697.114-168.83)、(1293.56±293.59)和(1716.43±276.29)μg·h-1·L-1;t1/28(2.44±2.32)、(1.32±0.45)和(2.38±2.22)h;AUC0-1(797.8±149.0)、(1545.1±240.5)和(2474.7±624.6)μg·h-·L-。多剂量给药10mg达稳态后,主要药代动力学参数为tmax(0.27±0.07);Cmax(1149.99±297.61)μg·h-1·L-1;t1/2β(1.40±0.33)h;AUC0-1(1236.84-327.6)μg·h-1·L-1;Cmin(5.68±2.32)μg·h-1·L-1;AUCss(1236.78±327.64)μg·h-1·L-1;Cav(154.60±40.96)μg·h-1·L-1;Dr(7.45±0.68);蓄积因子R(O.93±0.30)。结论米格列奈钙片口服给药5—20mg剂量范围内,体内过程呈线性;10mg,q8h连续多次7d,血药浓度d4已达稳态,体内无蓄积;且男女性别间体内过程也未见显著性差别。
汪志娟
李见春
董海军
张俊东
高署
关键词:
米格列奈
高效液相色谱-质谱联用法
药代动力学
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