张磊
- 作品数:6 被引量:14H指数:2
- 供职机构:国家食品药品监督管理总局药品审评中心更多>>
- 发文基金:新疆维吾尔自治区科技计划项目更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 维吾尔药新药治疗白癜风的临床研究指导原则(草案)被引量:2
- 2014年
- 维吾尔医尚无符合维吾尔医药理论体系的维吾尔药新药临床研究指导原则。本文针对白癜风维吾尔医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查研究,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理研究分析。确定了白癜风维吾尔医证候要素的诊断指标及其贡献度,建立了以其维吾尔医主证和次症条目及其症状量化表为证候要素的维吾尔医辨证分型标准,并根据白斑面积、色素再生疗效评价指标,结合维吾尔医主症和次症变化,建立了此病的维吾尔医疗效评价标准。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求,研究制订了维吾尔药新药治疗白癜风的临床研究指导原则。
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- 关键词:白癜风维吾尔医药临床研究指导原则
- 维药新药治疗溃疡性结肠炎的临床研究指导原则(草案)被引量:8
- 2015年
- 针对溃疡性结肠炎维医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查研究,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理研究分析。确定了溃疡性结肠炎维医证候要素的诊断指标及其贡献度,建立了其维医辨证分型标准,并根据维医证型及其腹泻、腹痛、发热、脓血便及黏膜病变程度等主要指标,以及头晕眼花、肛门灼热、食少、嗳气、腰酸等次要指标,建立了此病的病症结合疗效评价标准。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求,研究制订了维药新药治疗溃疡性结肠炎的临床研究指导原则。
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- 关键词:溃疡性结肠炎维医药临床研究指导原则
- 维药新药治疗稳定性心绞痛临床研究指导原则(草案)
- 2015年
- 维医目前尚无符合维医药理论体系的维药新药临床研究指导原则。本研究针对稳定性心绞痛维医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理分析,确定其维医证候要素的诊断指标及贡献度,建立以维医主症和次症条目及其症状量化表为证候要素的辨证分型标准,结合心绞痛症状、心电图变化、硝酸甘油停减率等指标,建立稳定性心绞痛病证结合疗效评价标准。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求,制订维药新药治疗稳定性心绞痛的临床研究指导原则(草案)。
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- 关键词:稳定性心绞痛维医药临床研究指导原则
- 维药新药治疗子宫颈糜烂的临床研究指导原则(草案)
- 2015年
- 本文针对子宫颈糜烂维医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查研究,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理研究分析,结合维吾尔医理论,将子宫颈糜烂分为蓝色胆液质型、血液质腐败型、异常黑胆质型、无味黏液质型等4个证型。归纳其各分型的主症和次症表现,并根据主症(宫颈糜烂面大小、炎症程度)和次症(症状、体征,舌象,脉象)制定了其维医辨证分型标准和疗效评价标准。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求,研究制订了维药新药治疗子宫颈糜烂的临床研究指导原则。
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- 关键词:子宫颈糜烂维医药
- 维药新药治疗子宫平滑肌瘤的临床研究指导原则(草案)被引量:1
- 2015年
- 维吾尔医尚无符合维医药理论体系的维药新药临床研究指导原则。本文针对子宫平滑肌瘤维医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查研究,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理研究分析,结合维吾尔医药理论,将子宫平滑肌瘤分为涩味黏液质型和异常黑胆质型等2个证型,并根据其临床表现和肌瘤声像图表现,建立了子宫平滑肌瘤的诊断标准,并对治疗前后子宫平滑肌瘤形状和临床症状进行比较,建立此病的疗效评价标准。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求,研究制订了维药新药治疗子宫平滑肌瘤的临床研究指导原则。
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- 关键词:子宫平滑肌瘤维医药
- 维药新药治疗高血压病的临床研究指导原则(草案)被引量:3
- 2015年
- 在综合分析高血压病维吾尔医古籍文献及临床实际的基础上,建立了以高血压病的维吾尔医主症和次症条目为证候要素的维医辨证分型标准;结合高血压病收缩压、舒张压的变化,及药物对心、脑、肾、血管等靶器官的损伤是否具有保护作用等指标,建立了高血压病的疗效评价标准。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求,研究制订了维药新药治疗高血压病的临床研究指导原则(草案)。
- 斯拉甫.艾白买尼沙.买买提买买提哈斯木王平山张磊李攻戍刘炳林李金凤唐健元李治建阿布都吉力力.阿布都艾尼
- 关键词:高血压病维吾尔医药临床研究指导原则