陈欣
- 作品数:5 被引量:15H指数:3
- 供职机构:广东省药品检验所更多>>
- 发文基金:广东省医学科学技术研究基金更多>>
- 相关领域:医药卫生经济管理机械工程更多>>
- HPLC法检测注射用酒石酸吉他霉素中吉他霉素各组分含量被引量:3
- 2011年
- 目的:建立HPLC测定注射用酒石酸吉他霉素中吉他霉素各组分含量的方法。方法:色谱条件:采用Thermo ODS-2 C18(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以0.1 mol/L醋酸铵溶液-甲醇-乙腈(40∶55∶5)为流动相;检测波长为231 nm。结果:吉他霉素各组分在1.3~4.4 mg/mL(以吉他霉素计)范围内各组分峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9990~0.9998)。结论:该方法简便,结果准确、重现性好,可用于注射用酒石酸吉他霉素的质量控制。
- 陈欣
- 关键词:高效液相色谱法
- HPLC法测定注射用头孢硫脒有关物质被引量:6
- 2015年
- 目的建立适用于注射用头孢硫脒有关物质检查的HPLC法。方法采用C18色谱柱(Kromasil100-5C18,250mm×4.6mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(取无水磷酸氢二钠2.76g,柠檬酸1.29g,加水溶解并稀释成1000mL)-乙腈(86:14)为流动相;检测波长为254nm。结果自身对照溶液在1~108pg/mL范围内,溶液浓度和峰面积线性关系良好(r=0.9999),头孢硫脒最低检出限为2ng。结论本方法操作简便,专属性强,结果可靠,可用于注射用头孢硫脒有关物质的测定,已应用于中国药典2015年版注射用头孢硫脒质量标准。
- 彭洁洪建文肖慧罗嘉琳陈欣
- 关键词:注射用头孢硫脒
- 注射用头孢硫脒质量分析
- 用头孢硫脒是高风险的注射用抗生素,为2011年国家评价抽样品种.本文通过对85批次注射用头孢硫脒的质量进行评价,结果表明该品种总体质量较好.
- 彭洁洪建文肖慧陈欣湛文青罗嘉琳徐万帮
- 关键词:安全控制评价指标
- 气相色谱法测定麝香草酚中的有机溶剂残留量被引量:3
- 2011年
- 目的建立了麝香草酚中有机残留溶剂异丙醇的气相色谱测定法。方法采用DB-毛细管色谱柱(30m×0.25mm×1μm),以氮气为载气,FID检测器,进样口温度为250℃,检测器温度为300℃。采用程序升温,柱温:40℃,保持8min,然后以30℃/min的速率升至200℃,测定残留溶剂异丙醇的含量。结果线性范围为9.8~196.6μg/ml(r=0.9997);方法的检出限(S/N=3)为1.5×10^-3平均回收率为98.1%,RSD为1.9%。结论本方法简便,结果准确,重现性好,可用于麝香草酚中残留溶剂异丙醇的测定。
- 陈欣陈鹏
- 关键词:气相色谱法麝香草酚残留溶剂异丙醇
- RP-HPLC测定麝香草酚的含量及有关物质被引量:4
- 2012年
- 目的采用RP-HPLC测定麝香草酚的含量和有关物质。方法用C18色谱柱,流动相为水-甲醇(40∶60),流速为1.0 mL.min-1,检测波长276 nm。结果麝香草酚含量测定的线性范围为0.5014~2.0055 mg.mL-1(r=0.9999),RSD=0.20%;有关物质的线性范围为50.1~501.4μg.mL-1(r=0.9999);最低检测限为30 ng;最小定量限为98 ng。结论所用方法操作简便,结果准确可靠,可用于麝香草酚的含量测定和有关物质检查。
- 陈欣陈鹏
- 关键词:高效液相色谱法麝香草酚