公共文化服务平台

共 9 条记录，以下是 1-9

全选清除导出

排序方式：

复方布洛肾素那敏片溶出度检测方法的建立被引量：1: 2015年; 目的建立布洛肾素那敏片溶出度HPLC检测方法。方法采用Agilent C18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,梯度洗脱,检测波长215 nm;溶出度试验采用桨法,以标准介质（pH=6.5磷酸盐缓冲液）为溶出介质,转速50 r·min^-1。结果在本色谱条件下,布洛肾素那敏片的浓度布洛芬在48.56~242.8μg·m L^-1,盐酸去氧肾上腺素在2.43~12.15μg·m L^-1,马来酸氯苯那敏0.98~4.92μg·m L^-1的检测范围内线性良好,色谱方法较好地对布洛肾素那敏溶出量进行了检测;溶出方法合适,较好地测定了布洛肾素那敏片的溶出度。结论：建立的方法准确、简单方便,测定结果均一性良好,均能够在15 min溶出达到85%,可有效地用于布洛肾素那敏片溶出度的测定。; 王慧杨欣怡邵凤任霞陶春蕾; 关键词：高效液相色谱法溶出度

LC-MS/MS法测定人血浆中氯吡格雷浓度及两种片剂的生物等效性研究被引量：1: 2016年; 目的：建立测定人血浆中氯吡格雷浓度的方法,研究两种硫酸氢氯吡格雷片剂的生物等效性。方法：60名健康男性受试者随机分为A、B、C、D四组,采用两制剂四周期重复交叉设计,分别空腹（A、B组）和餐后（C、D组）口服受试制剂及参比制剂各75mg,采用液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）法测定人血浆中氯吡格雷的浓度。以地西泮为内标,色谱柱为Ultimate XB-C18,流动相为乙腈-0.05%甲酸溶液（84∶16,V/V）,以多反应监测方式进行正离子扫描,用于定量分析的离子对分别为m/z 322.00→212.00（氯吡格雷）、m/z 285.00→154.00（内标）,采用DAS 3.2.8软件计算药动学参数,以双向单侧t检验、非参数检验法考察两制剂的生物等效性。结果：氯吡格雷血药浓度在20-5 000 pg/ml范围内线性关系良好。空腹口服受试制剂或参比制剂的tmax分别为（0.850±0.356）、（0.764±0.336）h,cmax分别为（1 514.550±1 120.469）、（1 506.900±1 054.008）pg/ml,t1/2分别为（4.036±3.615）、（4.056±4.193）h,AUC0-t分别为（2 721.814±2 062.832）、（2 826.051±2 526.683）pg·h/ml;餐后口服受试制剂或参比制剂的tmax分别为（1.513±0.709）、（1.558±0.743）h,cmax分别为（5 219.509±2 711.907）、（5 520.337±3 336.664）pg/ml,t1/2分别为（5.800±4.729）、（5.513±4.206）h;AUC0-t分别为（10 890.81±4 101.357）、（11 350.653±4 174.848）pg·h/ml。两种给药条件下,受试制剂AUC0-t、AUC0-∞、cmax的90%置信区间均在参比制剂相应参数的80%-125%之内,两制剂tmax间的差异均无统计学意义（P〉0.05）。结论：该方法快速、灵敏,无杂质干扰。两种片剂生物等效。; 束超徐怀友邵凤赵理杰陶春蕾; 关键词：硫酸氢氯吡格雷片氯吡格雷生物等效性液相色谱-串联质谱法

液相色谱-质谱联用法测定复方氨酚烷胺胶囊人体生物等效性被引量：1: 2014年; 目的研究复方氨酚烷胺胶囊的人体生物等效性。方法采用双周期交叉实验设计,22名健康男性受试者随机交叉单剂量口服复方氨酚烷胺胶囊试验制剂和参比制剂各1粒。采用液相色谱-质谱联用法测定血浆中对乙酰氨基酚(paracetamol,PAR)、金刚烷胺(amantadine,AMA)、马来酸氯苯那敏(chlorphenamine,CHL)和咖啡因(caffenine,CAF)的浓度,采用DAS3.2.5软件计算药物代谢动力学参数,并采用双侧t检验法和90%置信区间比较主要药物代谢动力学参数(cmax,tmax,t1/2和AUC0-t)。结果受试制剂和参比制剂中PAR、AMA、CAF和CHL的AUC0→t、AUC0→∞、cmax和tmax比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论本实验方法准确、灵敏、简便,两种制剂具有生物等效性。; 邵凤许杨陶保平陶春蕾; 关键词：液相色谱-质谱联用法对乙酰氨基酚盐酸金刚烷胺马来酸氯苯那敏

LC-MS/MS法测定阿戈美拉汀人体血浆中的浓度及两种片剂的生物等效性研究: 2015年; 目的：建立一种快速、准确测定人血浆中阿戈美拉汀浓度的方法,并研究两种片剂的生物等效性。方法：120名男性健康志愿者随机分成两组,采用两制剂四周期重复双交叉试验设计,先后两次口服阿戈美拉汀片受试制剂与参比制剂25 mg后采用液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）法测定阿戈美拉汀人体血浆中的浓度。以地西泮作为内标,色谱柱为Phenomenex Luna C18,流动相为甲醇-0.1%甲酸（80∶20）。采用正离子检测方式,以多反应监测,用于定量的离子分别为阿戈美拉汀m/z 244.0→185.0,地西泮m/z 285.1→154.0,用DAS 3.2.5软件进行数据处理。结果：阿戈美拉汀血药浓度在0-05-20 ng/ml范围内线性关系良好。受试制剂与参比制剂的主要药动学参数：cmax分别为（12-032±12.190）、（0.891±11-035）ng/ml,tmax分别为（0.658±0.492）、（0.709±0.465）h,t1/2分别为（0.813±0.356）、（0.960±0.849）h,AUC0-12 h分别为（12.637±12.852）、（11.572±10.348）ng·h/ml、AUC0-∞分别为（12.770±12.871）、（11.734±10.369）ng·h/ml。方差分析表明两制剂的主要药动学参数之间差异均无统计学意义（P〉0-05）,双单侧t检验结果表明两制剂为生物等效制剂。结论：LC-MS/MS法能够快速、准确地测定阿戈美拉汀在人体血浆中的浓度,两种片剂生物等效。; 邵凤杨欣怡吴锡凤徐怀友朱玲玲路于陶春蕾; 关键词：液相色谱-串联质谱法阿戈美拉汀生物等效性

LC-MS/MS法测定比格犬血浆中丁酸氯维地平浓度被引量：1: 2016年; 本研究建立了液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）法测定比格犬血浆中丁酸氯维地平浓度,用来研究自制的丁酸氯地平脂肪乳注射液与原研产品在比格犬体内的药代动力学参数,同时比较其生物等效性。实验以氨氯地平为内标,选取Phenomenex Luna C8色谱柱（2.0 mm×150 mm×5μm）,以甲醇-0.1%甲酸溶液（82∶18,V/V）为流动相,采用Waters Quattro Micro API的正离子检测方式,用MassLynx4.1软件进行数据处理。结果表明,丁酸氯维地平标准曲线的线性范围为0.4~100μg/L。主要的药代动力学参数：参比制剂和试验制剂的Cmax平均值分别为（58.748±16.738）μg/L和（53.706±18.963）μg/L;Tmax分别为（2.938±0.678）μg/L和（2.875±0.991）μg/L;T1/2分别为（11.88±3.824）min和（11.587±3.634）min;AUC0→t分别为（1 883.821±647.882）μg·min/L和（1 856.541±590.653）μg·min/L;AUC0→∞分别为（1 889.834±649.135）μg·min/L和（1 863.485±592.039）μg·min/L。方差分析表明,这两种制剂的主要药动学参数之间无明显差异;双单侧t检验结果表明,两制剂在比格犬体内为生物等效制剂。; 杨欣怡陶春蕾邵凤王慧; 关键词：药代动力学生物等效性

LC-MS/MS法测定人血浆中达沙替尼的浓度及两种片剂的生物等效性研究被引量：4: 2016年; 目的：建立测定人血浆中达沙替尼浓度的方法,并研究两种片剂的生物等效性。方法：24名男性健康受试者随机分成两组,采用两制剂两周期双交叉试验设计,先后空腹及餐后口服受试制剂或参比制剂100 mg,采用液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）法测定人血浆中达沙替尼的浓度。以甲磺酸伊马替尼为内标,色谱柱为Welchrom C_（18）,流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液（70∶30,V/V）。以多反应监测方式进行正离子扫描,采用电喷雾离子源,用于定量分析的离子对分别为m/z 488.5→401.2（达沙替尼）、m/z 494.6→394.2（内标）。用DAS 3.2.8软件进行数据处理,采用方差分析考察两种片剂的生物等效性。结果：达沙替尼血药浓度在1~300ng/ml范围内线性关系良好。空腹口服受试制剂和参比制剂的c_（max）分别为（165.599±67.592）、（164.533±77.960）ng/ml,t_（max）分别为（1.145±0.504）、（1.080±0.467）h,t_（1/2）分别为（5.080±2.262）、（3.771±1.596）h,AUC_（0-36 h）分别为（550.487±256.494）、（585.986±324.885）ng·h/ml;餐后口服受试制剂和参比制剂的c_（max）分别为（163.058±47.533）、（165.440±53.012）ng/ml,t_（max）分别为（1.630±1.066）、（1.576±0.530）h,t_（1/2）分别为（4.720±2.677）、（4.311±2.610）h,AUC_（0-36 h）分别为（568.036±192.521）、（601.100±216.855）ng·h/ml。空腹、餐后AUC_（0-36 h）的相对生物利用度分别为（100.2±7.5）%、（99.2±3.8）%。方差分析表明,两制剂的主要药动学参数在药物间、周期间差异均无统计学意义（P〉0.05）,但在受试者个体间差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：LC-MS/MS法能够快速测定人体血浆中达沙替尼的浓度;两种片剂生物等效。; 徐怀友束超邵凤陶春雷; 关键词：达沙替尼液相色谱-串联质谱法生物等效性

CYP1A2基因多态性对阿戈美拉汀药动学影响的研究: 1目的1.检测健康志愿者口服阿戈美拉汀片在体内的血药浓度。2.通过建立基因分型的方法研究CYP1A2基因多态性中的位点rs762551与抗抑郁药阿戈美拉汀在体内药动学参数的关系,探讨其产生个体差异性的原因,为阿戈美拉汀在...; 邵凤; 关键词：阿戈美拉汀 HPLC-MS/MS CYP1A2 TAQMAN 基因分型; 文献传递

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液在Beagle犬内的生物等效性和药动学被引量：4: 2015年; 目的:评价受试制剂丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(安徽丰原)与参比制剂丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(北京费森尤斯卡比)在Beagle犬内的生物等效性和药动学研究。方法:8只Beagle犬双周期交叉静脉推注丙泊酚中/长链脂肪乳注射液受试制剂和参比制剂4 mg/kg,洗脱期为一周。用LC-MS法测定丙泊酚在Beagle犬内的血药浓度用DAS 3.2.8软件进行数据处理,分析受试制剂和参比制剂丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的生物等效性和药动学。结果:丙泊酚中/长链脂肪乳注射液参比制剂与受试制剂的消除相半衰期t_(1/2)分别为(46.652±12.239)min和(44.637±11.874)min;药峰浓度C_(max)分别为(4.784±1.215)mg/L和(4.802±1.111)mg/L;达峰时间t_(max)分别为1 min和1min;药时曲线下面积AUC_(0-t),分别为(39.212±18.710)mg·min·L^(-1)和(41.846±15.293)mg·min·L^(-1);曲线下面积AUC_(0-∞)分别为(43.146±19.308)mg·min·L^(-1)和(45.264±15.599)mg·min·L^(-1);MRT分别为(24.273±8.998)min和(25.743±10.706)min。与丙泊酚注射用乳剂参比制剂相比相对生物利用度F为(110.2±12.0)%。结论:采用LC-MS法能够快速、准确、简单地测定丙泊酚在Beagle犬内的血浆浓度。C_(max)和AUC经对数转换后进行多因数方差分析、双单侧t检验和(1-2α)%置信区间法,结果表明该两种制剂静脉注射具有生物等效性。; 杨欣怡邵凤许杨郭德应陶春蕾; 关键词：丙泊酚 LC-MS 生物等效性药动学

Development and validation of a stability-indicating HPLC method for the determination of retigabine and its related substances in drug substances被引量：1: 2015年; A stability-indicating high-performance liquid chromatography（HPLC） method has been developed and validated for the separation and determination of Retigabine and its related substances. The chromatographic separation was achieved on Agilent Eclipse Plus C18 column（4.6 mm×150 mm, 5 μm）. The mobile phase was constituted of triethylamine-phosphate buffer as A and acetonitrile as B. The analysates were then eluted under the gradient conditions as description in this paper. The forced degradation study validated that the newly developed method was specific and selective to the degraded products. The performance of the method was verified according to the present International Conference on Harmonisation（ICH） guidelines for specificity, linearity, accuracy, precision and robustness. The correlation coefficients for Retigabine and its six impurities were greater than 0.999, which was shown in the regression analysis. Limits of detection（LOD） of these impurities were in the range of 0.0092%–0.0103%, indicating the high sensitivity of the newly developed method. Accuracy of the method was determined on the basis of recoveries to be between 96.49% and 118.35% for all impurities. Relative standard derivation（RSD） receiving in the repeatability and intermediate precision experiment, was less than 1.0%. The method can be successfully applied to routine quantify and stability testing Retigabine and its related substances in bulk drugs.; 吴锡凤邵凤陶春蕾李杰

全选清除导出

共1页<1>

邵凤

合作作者

文献类型

领域

主题

机构

作者

传媒

年份

用户反馈

邵凤

合作作者

文献类型

领域

主题

机构

作者

传媒

年份

用户登录

用户反馈