刘菊
- 作品数:31 被引量:34H指数:2
- 供职机构:成都生物制品研究所有限责任公司更多>>
- 发文基金:国家科技支撑计划国家科技重大专项更多>>
- 相关领域:医药卫生化学工程生物学更多>>
- 乙型脑炎减毒活疫苗病毒滴定方法专属性研究
- 2024年
- 目的研究乙型脑炎(乙脑)减毒活疫苗冻干稳定剂中各组分(蔗糖乳糖溶液、尿素、人血白蛋白、明胶)对病毒滴定方法(噬斑法)的影响,进一步确定该方法的专属性。方法采用噬斑法对不同浓度的乙脑疫苗稳定剂各组分分别进行滴定,考察各组分对BHK21细胞的影响。取3批乙脑疫苗原液与稳定剂各组分分别混合为实验组,与病毒稀释液混合为对照组,采用噬斑法检测实验组与对照组的病毒滴度并进行统计分析。结果稳定剂中各组分对BHK21细胞无影响。将乙脑病毒完全中和后,细胞板上没有噬斑形成。实验组与对照组病毒滴度差异无统计学意义,t值分别为蔗糖乳糖溶液0.24,明胶-0.09,尿素-0.15,人血白蛋白-0.05,P值均大于0.05。结论噬斑法检测乙脑病毒的专属性良好,可用于乙脑疫苗的病毒滴度检测。
- 廖海棠马玉晓彭维江虹霞曾兰义罗明杰吕冰凌刘菊
- 关键词:滴定分析法专属性
- 2019年四川省某市二级生物安全实验室现况调查被引量:2
- 2020年
- 目的了解涉及病原微生物菌毒种实验活动的二级生物安全实验室生物安全管理现状,为提高和保障二级生物安全实验室建设和运行管理提供依据和对策,拟提高实验室生物安全防护水平。方法根据《病原微生物实验室生物安全通用准则》(WS 233-2017)的二级生物安全实验室设施设备要求和实验室生物安全管理要求,生物安全方面的评审专家采用现场调查方式,对40个二级生物安全实验室的生物安全现状开展了调查评审。结果实验室单位二级生物安全实验室设施设备的配置、实验室生物安全管理方面都存在与国家生物安全技术法规不相符合的薄弱环节或者不足之处。结论实验室单位应切实加强二级生物安全实验室建设与运行管理,建立生物安全管理体系,加强设施设备的配置,强化生物安全系统化、规范化管理,提高生物安全意识。
- 王红王登高巫涛秦英江莉刘菊刘冬梅
- 关键词:实验室
- 乙脑病毒SA_(14-14-2)减毒株病毒外源因子污染检测分析被引量:2
- 2012年
- 目的检测乙脑病毒SA14-14-2减毒株的病毒外源因子。方法用乙脑病毒免疫血清(阳性)将乙脑病毒SA14-14-2减毒株中和后,采用中和后的样品分别感染指示细胞(3T3、NRK、C3/36细胞),直接培养观察及红细胞吸附试验;中和后样品感染小鼠细胞系(3T3)培养14d的上清液再接种指示细胞(MRC-5、Vero、BHK21、3T3)培养观察及红细胞吸附试验;同时将流感病毒接种MDCK细胞,作为试验阳性对照。结果乙脑病毒SA14-14-2减毒株中和后的样品接种指示细胞(3T3、NRK、C6/36细胞),直接培养观察7 d、14 d,细胞形态正常,无细胞病变征兆,红细胞吸附试验为阴性;中和后样品感染小鼠细胞系(3T3)培养14 d的上清液再接种指示细胞(MRC-5、Vero、BHK-21、3T3)培养观察7 d、14 d,细胞形态正常,无细胞病变征兆,红细胞吸附试验为阴性。结论乙脑病毒SA14-14-2减毒株中未检测到人源、猴源、鼠源及其他病毒的污染,符合《WHO Technical Report Series,No.910,2002》的质量标准,可安全地用于乙脑减毒活疫苗的生产。
- 王红彭维刘菊嫣然屈三甫郑从义
- 巨细胞病毒疫苗研究进展
- 2012年
- 人巨细胞病毒(human cytomegalovirus,HCMV)普遍存在于各类人群中,是先天性病毒感染的最常见原因。近年来HCMV疫苗的研制取得了巨大进展,此文概述了HCMV疫苗的临床试验和临床前研发现状,重点介绍了近5年来HCMV疫苗和生物学研究进展。
- 陈守彬刘菊
- 关键词:巨细胞病毒糖蛋白类
- 乙型脑炎减毒活疫苗病毒滴度单瓶平行检测与多瓶混样检测的对比分析被引量:1
- 2021年
- 目的比较乙型脑炎减毒活疫苗病毒滴度单瓶平行检测与多瓶混样检测之间的差异性,为进一步完善中国药典中相关技术要求奠定基础。方法1人份和5人份乙型脑炎减毒活疫苗各抽取20批,同一批次疫苗样品随机取样6瓶,3瓶用于病毒基础滴度检测,3瓶用于病毒热稳定性滴度检测。检测方式分别为3瓶单瓶平行检测与3瓶混样检测:单瓶平行检测是从3个单瓶中取样分别检测,所得结果取几何均值;混样检测是从相同的3瓶疫苗中分别取样至适宜的容器中进行混合,再取样进行病毒滴度检测。对采用单瓶平行检测的几何平均滴度值和混样检测滴度值进行配对t检验,判断两者之间的差异是否存在统计学意义。结果两种滴度检测方式得到的疫苗基础滴度值间的t值为0.72,P值为0.48;热稳定性滴度值间的t值为0.34,P值为0.73。两种检测方式的结果差异无统计学意义。结论单瓶平行检测与多瓶混样检测方式的差异无统计学意义,均可用于乙型脑炎减毒活疫苗病毒滴度的检测。
- 彭维罗静廖海棠马玉晓刘晓华曾兰义罗明杰吕冰凌刘菊
- 关键词:病毒滴度
- 一种含汞化物生物制品的无菌检查方法
- 本发明提供了一种含汞化物生物制品的无菌检查方法,该方法包括以下步骤:(1)配制冲洗液:在0.1%蛋白胨水溶液中充分溶解硫代硫酸钠,配制成含硫代硫酸钠的0.1%蛋白胨水溶液;(2)薄膜过滤和冲洗:用步骤(1)得到的冲洗液润...
- 刘家媛刘菊罗辉艳陈依咏
- 一种验证乙型脑炎减毒活疫苗病毒滴度专属性的方法
- 本发明公开了一种验证乙型脑炎减毒活疫苗病毒滴度专属性的方法,它包括如下步骤:1)制备试验组溶液,2)制备对照组溶液,3)制备中和组溶液,4)分别取步骤1)所得试验组溶液、步骤2)所得对照组溶液,步骤3)所得中和组溶液,接...
- 廖海棠彭维刘菊马玉晓江虹霞曾兰义罗明杰吕冰凌
- 1、4、5、7F和23F型肺炎球菌多糖国家参考品的研制被引量:1
- 2020年
- 目的研制1、4、5、7F和23F型肺炎球菌多糖国家参考品。方法根据《欧洲药典》9.0版的要求对1、4、5、7F和23F型肺炎球菌多糖候选参考品的核酸、蛋白质、总氮、磷、分子大小、糖醛酸、氨基己糖、甲基戊糖、O-乙酰基及细菌内毒素含量进行检测;采用1H核磁共振法对候选参考品进行鉴别分析。以企业参考品为标定标准品,组织3个实验室采用速率比浊法对肺炎球菌多糖候选参考品进行协助标定。结果1、4、5、7F和23F型肺炎球菌多糖候选参考品的质量分析结果符合《欧洲药典》9.0版标准;1H核磁共振结果确定候选参考品为1、4、5、7F和23F型肺炎球菌多糖。3个实验室测得5种候选参考品的多糖含量结果RSD均<10%,均值分别为370、320、330、432和422μg/mL。结论该候选参考品符合国家参考品的各项要求,可用于23价肺炎球菌多糖疫苗中各型多糖含量的检测。
- 陈琼张锐刘菊韩菲尹珊珊石继春叶强
- 关键词:肺炎球菌多糖参考品
- 治疗用卡介苗毒性试验和脾激活试验的方法学验证
- 2012年
- 目的对治疗用卡介苗毒性试验和脾激活试验进行方法学验证。方法分别用治疗用卡介苗、皮内注射用卡介苗或生理氯化钠溶液处理小鼠,通过每天观察处理小鼠的体重变化和健康状况并打分来进行毒性试验,通过计算处理小鼠的脾指数来进行脾激活试验。使用NCSS软件对检测结果进行方差分析,考察试验方法的精密度和中间精密度。结果操作人员和时间变化对毒性试验和脾激活试验的检测结果没有影响。结论治疗用卡介苗毒性试验和脾激活试验均具有可重复性和精密性,可用于治疗用卡介苗的安全性和有效性检测。
- 徐永革王玉英秦黎静王静刘菊
- 关键词:卡介苗毒性试验
- 定量ELISA法检测健康人血浆抗呼吸道合胞病毒IgG抗体的可行性研究被引量:1
- 2012年
- 目的确认定量ELISA法检测健康人血浆抗呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus,RSV)IgG抗体的可行性。方法采用定量ELISA法检测健康人血浆,对初检的抗-RSV阳性血浆(抗-RSV效价〉11U/ml)进行复检和中和试验。结果检测3041份血浆,初检和复检的血浆抗-RSV阳性率分别为5.4%和4.7%。定量ELISA法的特异性和精密性均良好,抗-RSV阳性血浆的有效检出率为87.8%。结论定量ELISA法可用于健康人血浆抗RSVIgG抗体的大规模筛检。
- 刘菊陈霄
- 关键词:酶联免疫吸附测定呼吸道合胞病毒血浆抗体