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张悦

作品数:10 被引量:19H指数:3
供职机构:北京市射线应用研究中心更多>>
发文基金:北京市财政局项目更多>>
相关领域:医药卫生理学核科学技术机械工程更多>>

文献类型

  • 10篇中文期刊文章

领域

  • 7篇医药卫生
  • 2篇核科学技术
  • 2篇理学
  • 1篇生物学
  • 1篇机械工程

主题

  • 5篇医疗器械
  • 5篇器械
  • 3篇灭菌
  • 3篇辐照
  • 2篇灭菌剂量
  • 2篇控制图
  • 2篇辐照灭菌
  • 1篇医用一次性防...
  • 1篇植入
  • 1篇植入物
  • 1篇质量控制图
  • 1篇食品
  • 1篇热释光
  • 1篇阻菌
  • 1篇阻菌效果
  • 1篇外科
  • 1篇外科植入物
  • 1篇污染
  • 1篇污染水
  • 1篇污染水平

机构

  • 10篇北京市射线应...
  • 2篇北京市辐射中...
  • 1篇北京鸿仪四方...

作者

  • 10篇张悦
  • 7篇沈以凌
  • 5篇李梦媛
  • 3篇李浩鹏
  • 2篇刘宏跃
  • 2篇胡金慧
  • 2篇胡洋
  • 1篇尚宏忠
  • 1篇王连才
  • 1篇李伯龙
  • 1篇吴文婷
  • 1篇刘芳

传媒

  • 2篇中国医疗器械...
  • 2篇辐射研究与辐...
  • 2篇中国消毒学杂...
  • 1篇中国医疗器械...
  • 1篇原子能科学技...
  • 1篇同位素
  • 1篇塑料包装

年份

  • 1篇2021
  • 2篇2019
  • 2篇2018
  • 1篇2017
  • 2篇2015
  • 1篇2010
  • 1篇2009
10 条 记 录,以下是 1-10
排序方式:
保健茶辐射消毒剂量的保持和辐射抗性的研究被引量:2
2009年
以某种保健茶为例,通过检测其细菌及霉菌的表观D10值,确定其辐射消毒剂量,并依据由25组初始污染数据建立的控制图监视此后各生产批次初始污染变化,判断其辐射消毒剂量是否持续有效。这种方法较之单纯使用公式法确定剂量节省成本,且对其他类相关产品如何保持其辐射消毒剂量起到了借鉴作用。
张悦胡金慧刘宏跃刘芳胡洋
关键词:辐射抗性控制图
无菌医疗器械包装生物负载对产品的影响被引量:4
2019年
无菌医疗器械包装是无菌医疗器械的重要组成部分,为无菌医疗器械提供了有效的保护。在设定无菌医疗器械灭菌参数和日常质量控制时,生物负载是重要的参考依据。该文对某无菌医疗器械包装生物负载及产品生物负载分别进行监控,浅谈无菌医疗器械包装生物负载对产品的重要性。
李梦媛沈以凌张悦李浩鹏
关键词:医疗器械
纸塑包装材料的阻菌效果及性能观察被引量:5
2017年
目的研究医用纸塑包装材料阻菌效果及其相关性能,为实际应用提供参考。方法采用营养琼脂攻击法和仪器测定法,对医用纸塑包装材料阻菌效果和抗拉伸强度等物理性能进行观察。结果经过最长5年时间加速老化试验的纸塑包装材料阻菌率达到100%。肉眼观察,处理后的纸塑包装材料外观无破损,不渗漏。通过相关仪器测定,该纸塑包装材料的拉伸强度,密封剥离强度和爆破强度均不受影响。结论加速老化试验对纸塑包装材料阻菌效果无明显影响,物理性能稳定,外观也无变化。
吴文婷李浩鹏沈以凌张悦
关键词:阻菌效果物理性能
蜂花粉类辐照食品的热释光鉴定探究被引量:1
2015年
基于热释光检测技术,研究蜂花粉食品辐照的具体鉴定方法。提取样品中的矿物质,测量其硅酸盐的第一次热释光发光曲线的发光峰面积积分值G1,然后将测量后的硅酸盐物质进行1 k Gy辐照处理,继续测量第二次热释光发光峰面积积分值G2,对G1/G2进行比较,若G1/G2≥0.10,判定样品经过辐照处理;G1/G2<0.10时,判定被测样品未经过辐照处理。此技术可定性地鉴定被测样品是否经过辐照处理。
孙其众燕瑾张悦沈以凌刘宏跃
关键词:蜂花粉辐照热释光
选定辐照灭菌剂量-VD_(max)方法的验证被引量:3
2015年
目的验证《医疗保健产品灭菌辐射证实选定的灭菌剂量-VDmax方法》的可行性和实用性,为其推广应用提供依据。方法以同种异体骨、医用海绵和钛合金螺钉3种产品为模型,进行了辐照灭菌剂量验证。结果根据3种产品生物负载选定的辐照灭菌剂量分别为15 k Gy、17.5 k Gy和20 k Gy均得到证实,用此剂量作为产品的最终灭菌剂量,可以使产品达到10-6的灭菌保证水平。以所选择的辐照灭菌剂量对3种产品进行建立灭菌剂量实验均获得通过,此灭菌剂量得到验证。结论在我国生产的医疗器械按照AAMI TIR33:2005的方法建立灭菌剂量具有适用性,此方法为医疗器械的灭菌参数设定提供了更为广阔的选择空间。
张悦沈以凌李梦媛王晨尚宏忠
关键词:辐照灭菌医疗器械灭菌剂量
质量控制图在医疗器械生物负载控制中的应用被引量:2
2018年
文章利用控制图原理对医疗器械生物负载进行监控,介绍了控制图的基本概念,试列举了将均值-极差控制图应用于医疗器械生物负载监控的应用实例,为医疗器械企业利用控制图进行生物负载监测提供参考,为医疗器械企业提供了直观科学的质量管理办法,有助于企业及时发现生产过程中生物负载异常,降低企业风险,提高产品质量。
李梦媛姜昊沈以凌张悦
关键词:控制图医疗器械
生物负载回收率对医疗器械辐照灭菌剂量的影响被引量:3
2019年
根据不同实验参数测试出的生物负载回收率的差异,评价其对产品辐照灭菌剂量的影响。选取股骨柄、骨蜡和双极球头等3种产品,运用不同的检测标准分别测试每种产品的生物负载回收率,结合ISO11137-2:2013中方法1的原理,得出不同的生物负载结果对应的产品辐照灭菌的最低剂量。产品生物负载回收率的差异,导致了产品生物负载和灭菌剂量的差异,同时也直接对产品的灭菌质量控制造成了影响。
张悦
关键词:辐照灭菌剂量医疗器械
浅谈医疗器械控制生物负载的重要性被引量:3
2018年
医疗器械上/内的微生物数量和种类在医疗器械设定灭菌参数和日常质量控制中具有重要意义。文章介绍了生物负载在医疗器械辐照灭菌确认过程和日常质量控制中的重要性。
张悦沈以凌李梦媛
关键词:医疗器械
医用一次性防护服材料辐照灭菌后效应研究被引量:1
2021年
为研究辐照后效应对防护服材料的影响,采用辐照方法对医用一次性防护服材料进行灭菌处理,对比辐照前、后医用一次性防护服材料的外观形貌、力学性能和液体阻隔性能的变化。结果表明,通过电子扫描显微镜观察发现,辐照并未对熔喷纤维和热熔压纹的形貌造成影响,辐照后效应对材料的抗合成血液渗透、抗水渗透和过滤效率并未造成明显影响,过滤效率仍高达99.8%;力学性能受辐照影响较大,断裂强力和断裂伸长率均显著降低。材料的关键性能指标在辐照灭菌处理后虽有下降,但满足国标GB/T 19082-2009要求,本结果可为辐照加工服务企业和防护服生产企业生产高质量的医疗防护材料提供参考。
王京君李伯龙孙其众张悦李浩鹏李梦媛王连才沈以凌代培
关键词:医用一次性防护服辐照灭菌力学性能
北京地区生产的三种外科植入物初始污染水平的检测分析被引量:1
2010年
对北京地区7个厂家生产的股骨头、股骨柄和股骨髁的初始污染水平进行了检测,得到这3种外科植入物的初始污染检测数据共计580个。之后,对这些数据进行了统计学分析,结果显示:3种产品初始污染值符合正态分布;同一厂家生产的股骨头和股骨髁的初始污染值之间没有显著性差异;北京地区不同季节股骨柄的初始污染值之间也没有显著性差异。根据正态分布曲线可看出,每种产品的初始污染水平存在一定的波动性,所以生产厂家应对产品的初始污染进行严格控制,保持初始污染值的稳定性。
胡洋张悦胡金慧
关键词:方差分析
共1页<1>
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