张悦 作品数:10 被引量:19 H指数:3 供职机构: 北京市射线应用研究中心 更多>> 发文基金: 北京市财政局项目 更多>> 相关领域: 医药卫生 理学 核科学技术 机械工程 更多>>
保健茶辐射消毒剂量的保持和辐射抗性的研究 被引量:2 2009年 以某种保健茶为例,通过检测其细菌及霉菌的表观D10值,确定其辐射消毒剂量,并依据由25组初始污染数据建立的控制图监视此后各生产批次初始污染变化,判断其辐射消毒剂量是否持续有效。这种方法较之单纯使用公式法确定剂量节省成本,且对其他类相关产品如何保持其辐射消毒剂量起到了借鉴作用。 张悦 胡金慧 刘宏跃 刘芳 胡洋关键词:辐射抗性 控制图 无菌医疗器械包装生物负载对产品的影响 被引量:4 2019年 无菌医疗器械包装是无菌医疗器械的重要组成部分,为无菌医疗器械提供了有效的保护。在设定无菌医疗器械灭菌参数和日常质量控制时,生物负载是重要的参考依据。该文对某无菌医疗器械包装生物负载及产品生物负载分别进行监控,浅谈无菌医疗器械包装生物负载对产品的重要性。 李梦媛 沈以凌 张悦 李浩鹏关键词:医疗器械 纸塑包装材料的阻菌效果及性能观察 被引量:5 2017年 目的研究医用纸塑包装材料阻菌效果及其相关性能,为实际应用提供参考。方法采用营养琼脂攻击法和仪器测定法,对医用纸塑包装材料阻菌效果和抗拉伸强度等物理性能进行观察。结果经过最长5年时间加速老化试验的纸塑包装材料阻菌率达到100%。肉眼观察,处理后的纸塑包装材料外观无破损,不渗漏。通过相关仪器测定,该纸塑包装材料的拉伸强度,密封剥离强度和爆破强度均不受影响。结论加速老化试验对纸塑包装材料阻菌效果无明显影响,物理性能稳定,外观也无变化。 吴文婷 李浩鹏 沈以凌 张悦关键词:阻菌效果 物理性能 蜂花粉类辐照食品的热释光鉴定探究 被引量:1 2015年 基于热释光检测技术,研究蜂花粉食品辐照的具体鉴定方法。提取样品中的矿物质,测量其硅酸盐的第一次热释光发光曲线的发光峰面积积分值G1,然后将测量后的硅酸盐物质进行1 k Gy辐照处理,继续测量第二次热释光发光峰面积积分值G2,对G1/G2进行比较,若G1/G2≥0.10,判定样品经过辐照处理;G1/G2<0.10时,判定被测样品未经过辐照处理。此技术可定性地鉴定被测样品是否经过辐照处理。 孙其众 燕瑾 张悦 沈以凌 刘宏跃关键词:蜂花粉 辐照 热释光 选定辐照灭菌剂量-VD_(max)方法的验证 被引量:3 2015年 目的验证《医疗保健产品灭菌辐射证实选定的灭菌剂量-VDmax方法》的可行性和实用性,为其推广应用提供依据。方法以同种异体骨、医用海绵和钛合金螺钉3种产品为模型,进行了辐照灭菌剂量验证。结果根据3种产品生物负载选定的辐照灭菌剂量分别为15 k Gy、17.5 k Gy和20 k Gy均得到证实,用此剂量作为产品的最终灭菌剂量,可以使产品达到10-6的灭菌保证水平。以所选择的辐照灭菌剂量对3种产品进行建立灭菌剂量实验均获得通过,此灭菌剂量得到验证。结论在我国生产的医疗器械按照AAMI TIR33:2005的方法建立灭菌剂量具有适用性,此方法为医疗器械的灭菌参数设定提供了更为广阔的选择空间。 张悦 沈以凌 李梦媛 王晨 尚宏忠关键词:辐照灭菌 医疗器械 灭菌剂量 质量控制图在医疗器械生物负载控制中的应用 被引量:2 2018年 文章利用控制图原理对医疗器械生物负载进行监控,介绍了控制图的基本概念,试列举了将均值-极差控制图应用于医疗器械生物负载监控的应用实例,为医疗器械企业利用控制图进行生物负载监测提供参考,为医疗器械企业提供了直观科学的质量管理办法,有助于企业及时发现生产过程中生物负载异常,降低企业风险,提高产品质量。 李梦媛 姜昊 沈以凌 张悦关键词:控制图 医疗器械 生物负载回收率对医疗器械辐照灭菌剂量的影响 被引量:3 2019年 根据不同实验参数测试出的生物负载回收率的差异,评价其对产品辐照灭菌剂量的影响。选取股骨柄、骨蜡和双极球头等3种产品,运用不同的检测标准分别测试每种产品的生物负载回收率,结合ISO11137-2:2013中方法1的原理,得出不同的生物负载结果对应的产品辐照灭菌的最低剂量。产品生物负载回收率的差异,导致了产品生物负载和灭菌剂量的差异,同时也直接对产品的灭菌质量控制造成了影响。 张悦关键词:辐照 灭菌剂量 医疗器械 浅谈医疗器械控制生物负载的重要性 被引量:3 2018年 医疗器械上/内的微生物数量和种类在医疗器械设定灭菌参数和日常质量控制中具有重要意义。文章介绍了生物负载在医疗器械辐照灭菌确认过程和日常质量控制中的重要性。 张悦 沈以凌 李梦媛关键词:医疗器械 医用一次性防护服材料辐照灭菌后效应研究 被引量:1 2021年 为研究辐照后效应对防护服材料的影响,采用辐照方法对医用一次性防护服材料进行灭菌处理,对比辐照前、后医用一次性防护服材料的外观形貌、力学性能和液体阻隔性能的变化。结果表明,通过电子扫描显微镜观察发现,辐照并未对熔喷纤维和热熔压纹的形貌造成影响,辐照后效应对材料的抗合成血液渗透、抗水渗透和过滤效率并未造成明显影响,过滤效率仍高达99.8%;力学性能受辐照影响较大,断裂强力和断裂伸长率均显著降低。材料的关键性能指标在辐照灭菌处理后虽有下降,但满足国标GB/T 19082-2009要求,本结果可为辐照加工服务企业和防护服生产企业生产高质量的医疗防护材料提供参考。 王京君 李伯龙 孙其众 张悦 李浩鹏 李梦媛 王连才 沈以凌 代培关键词:医用一次性防护服 辐照灭菌 力学性能 北京地区生产的三种外科植入物初始污染水平的检测分析 被引量:1 2010年 对北京地区7个厂家生产的股骨头、股骨柄和股骨髁的初始污染水平进行了检测,得到这3种外科植入物的初始污染检测数据共计580个。之后,对这些数据进行了统计学分析,结果显示:3种产品初始污染值符合正态分布;同一厂家生产的股骨头和股骨髁的初始污染值之间没有显著性差异;北京地区不同季节股骨柄的初始污染值之间也没有显著性差异。根据正态分布曲线可看出,每种产品的初始污染水平存在一定的波动性,所以生产厂家应对产品的初始污染进行严格控制,保持初始污染值的稳定性。 胡洋 张悦 胡金慧关键词:方差分析