于丽娜 作品数:20 被引量:66 H指数:4 供职机构: 中国兽医药品监察所 更多>> 发文基金: 国家科技重大专项 更多>> 相关领域: 农业科学 医药卫生 化学工程 更多>>
那西肽预混剂组分HPLC检测方法的建立 被引量:3 2015年 为了建立那西肽预混剂组分测定的高效液相检查法,采用十八烷基键合硅胶为填充剂,以0.025%磷酸水溶液-乙腈(50:50)为流动相,检测波长为241 nm,并以该色谱条件对来自7个厂家的14批不同规格的那西肽预混剂进行了测定。综合结果给出组分的建议限度为:那西肽组分A的峰面积不得少于那西肽组分A与组分B峰面积之和的88.0%。该方法具有专属性强、耐用性好、操作简便等优点。 韩宁宁 徐嫄 于丽娜 郝利华 赵晖关键词:高效液相色谱法 头孢氨苄不稳定性对建立相应复方制剂质量标准的影响 被引量:2 2015年 在兽用复方化学制剂头孢氨苄单硫酸卡那霉素乳房注入剂的注册检验过程中发现:当萃取所用的乙醚为国产分析纯试剂时,头孢氨苄会降解从而影响相应含量测定与降解物检查;在卡那霉素降解物检查项中,供试品溶液制备过程中的加热步骤会导致头孢氨苄降解从而干扰该项测定。针对上述两个问题进行研究后认为,申报方在标准中应对试剂纯度及卡那霉素降解物检查项中空白的配制方法作出详细规定。本实验在为完善该质量标准提供参考的同时,也可为同业人员制定含有不稳定主成分的兽用复方化学制剂的质量标准提供借鉴。 韩宁宁 于丽娜 徐嫄 郝利华 赵晖关键词:头孢氨苄 HPLC-PDA和UPLC-Q/TOFMS法筛查氟苯尼考粉中添加化合物 被引量:8 2016年 目的:鉴定1批监督抽检的兽药氟苯尼考粉中的未知添加物。方法:在采用HPLC法对该批检品进行含量测定时,发现其含有未知添加物,采用常规HPLC-PDA法及UPLC-MS法对其进行筛查,均无法确定未知物结构。通过制备液相色谱将未知添加物进行纯化,再将纯化后的未知物利用UPLC-Q/TOF MS和HPLC-PDA给予的信息进行结构推断,最后再通过上述2种方法对推断进行验证,最终鉴定出该未知添加物的结构。结果:该批检品中的未知添加物为苯甲酸。结论:通过总结上述推导与验证过程,归纳出了未知物筛查的模式化路线,为日后兽药处方外非法添加筛查提供了可以借鉴的思路。 韩宁宁 毕言锋 刘少伟 徐嫄 于丽娜 赵晖 郝利华关键词:氟苯尼考 中美欧兽用抗菌药与细菌耐药性管理政策对比研究 被引量:10 2021年 通过跟踪研究欧盟、美国与我国兽用抗菌药“禁抗、限抗与减抗”等管理政策,分析中美欧遏制耐药性风险效果及管理趋向,在综合提升遏制细菌耐药性能力,改善饲养环境,科学使用兽用抗菌药、精准施策,研发兽医专用抗菌药,发挥中国技术优势等方面提出建议。 顾进华 安肖 徐士新 于丽娜 张秀英 马苏 娄瑞涵关键词:抗菌药 耐药性 管理政策 硫酸安普霉素可溶性粉中非法添加乙酰甲喹的HPLC-PDA检测方法的建立 被引量:3 2017年 为检测硫酸安普霉素可溶性粉中非法添加的乙酰甲喹,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠3.0 g,加水1000 m L使溶解,加三乙胺0.5 m L,用饱和氢氧化钠溶液调节p H值至7.0)-甲醇为流动相,二极管阵列检测器(PDA),建立了HPLC-PDA检测方法,并采用峰纯度检查和光谱相似度检查辅助对照品比对方法,对非法添加药物进行确证。在此液相色谱条件下,乙酰甲喹与其他物质峰分离良好。按外标法以峰面积计算,乙酰甲喹的平均回收率为98.1%,RSD为0.3%。该检测方法简便、准确、可靠,可用于测定硫酸安普霉素可溶性粉中非法添加的乙酰甲喹。 戴青 于丽娜 张璐 韩宁宁 徐嫄 赵晖关键词:乙酰甲喹 高效液相色谱-二极管阵列检测器用于兽药非法添加物质检查的优劣性分析 被引量:8 2016年 阐述了高效液相色谱-二极管阵列检测器在兽药非法添加物质检查应用中的优势与局限:其优势在于方法特异性强、仪器普及面广、操作简单;局限在于无法鉴别光谱图库外的未知化合物,部分化合物在不同色谱条件下光谱图差异大难溯源,无法检出无紫外吸收的化合物。另外,进一步对应用该法的发展趋势进行了展望,以期对兽药非法添加打击治理工作提供参考。 韩宁宁 徐嫄 于丽娜 张璐 戴青 赵晖关键词:兽药 非法添加 离子色谱法测定盐酸头孢噻呋中的氯离子 被引量:4 2018年 建立了离子色谱法测定盐酸头孢噻呋中氯离子含量的方法。试验采用Dionex Ion Pac AS19(250 mm×4 mm,5μm)阴离子交换色谱柱,以氢氧化钾溶液为淋洗液,流速为1.0 m L/min,柱温为30℃,检测池温度为35℃,抑制型电导检测器。试验结果表明氯离子与常见成盐阴离子分离良好,在0.5~20μg/m L浓度范围内呈良好的线性关系(r2=0.9999),加样回收率为101.4%(n=9,RSD=1.7%)。建立的方法准确、灵敏、专属性好,可用于测定盐酸头孢噻呋中氯离子的含量,以控制成盐比例。 戴青 韩宁宁 于丽娜 张璐 徐嫄 赵晖关键词:离子色谱 氯离子含量 2017年全国省级兽药检验单位检测能力比对结果分析 2019年 为进一步加强兽药检测机构能力建设,确保兽药检验质量,中国兽医药品监察所于2017年5月~6月组织开展了抗生素微生物检定法测定安普霉素含量能力比对。经标准化四分位距法统计,有27家的结果为满意,有3家的结果有问题,2家的结果为不满意,满意率为84.4%。该结果表明,各参加单位对自身检测能力的重视及技术水平的提升。 韩宁宁 戴青 于丽娜 杨秀玉 赵晖关键词:抗生素微生物检定法 安普霉素 那西肽预混剂质量分析 被引量:4 2016年 通过对那西肽预混剂检验与研究,对其质量进行分析,并对现有标准进行修订。依据现有标准,对那西肽预混剂进行常规检验,对标准进行了修订并确定质量控制关键点;根据文献检索和调研等情况,开展了含量均匀度、那西肽组分A、含量测定等3个方面的探索研究。建议取消标准中关于性状的规定;调整TpH值的规定限度范围为6.0~8.0;补充建立了那西肽组分A的测定方法,拟规定限度为不小于88.0%;以N,N-二甲基甲酰胺为溶剂,修订了那西肽预混剂含量测定方法。 于丽娜 韩宁宁 徐嫄 郝利华 戴青 赵晖硫酸卡那霉素注射液含量测定的不确定度分析 被引量:3 2015年 为研究微生物检定法(管碟法)测定硫酸卡那霉素注射液生物效价试验中各因素对结果的影响,采用不确定度分析,将影响因素归纳为称量、稀释、加样、测定、平行试验,量化各不确定度分量,评估各因素的影响因子。结果表明,牛津杯加样体积对测定结果影响最大,提示试验中应尽可能精确控制加样体积。 于丽娜 徐嫄 韩宁宁 赵晖 郝利华关键词:微生物检定法 效价 不确定度