孙明敏
- 作品数：3 被引量：11H指数：2
- 供职机构：江苏省人民医院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 医疗机构临床研究协调员的管理现状被引量：6
- 2023年
- 近年来,临床研究协调员(CRC)作为研究者的助手在临床试验的实施和质量管理过程中发挥着越来越重要的作用,因此,CRC的管理也成为各家药物临床试验机构项目管理的重要内容之一。目前由于尚无标准的CRC管理模式,各研究机构中CRC来源多渠道共存,人员多、流动快,给各研究机构的项目管理带来了难度。本院药物临床试验机构采用的是接受现场管理组织(SMO)派遣CRC的模式,在近年的CRC管理中积累了部分实践经验且行之有效,现简单介绍本机构的CRC管理模式及内容,供其他药物临床试验机构参考。
- 侍培培张全孙明敏王辉赵俊柴怡
- 基于PDCA循环的新药临床研究中人类遗传资源管理实践被引量：5
- 2020年
- 目的旨在通过对医疗机构的临床研究人类遗传资源的管理,确保遗传资源利用的合理合法,维护国家生物安全。方法采用文献阅读和调查法,利用戴明环,从计划、实施、检查、制定对策4个环节对本院的人类遗传资源管理进行持续的质量改进。结果医院人类遗传资源管理理念得到认可,管理质量显著提升。结论PDCA循环管理方法对于医疗机构新药临床研究中的人类遗传资源管理有着积极意义,是现行制度下提升管理水平的有效途径。
- 孙明敏李天萍柴怡赵俊
- 关键词：人类遗传资源新药临床研究PDCA循环
- 迈步不灵活？看“醒目线”！
- 2014年
- 68岁的郑先生一年前外出旅游时发觉自己迈步不太灵活，但步子一旦迈开后就和平常一样，故而没太在意。旅游结束，这种起步不灵活的现象却没有终止。渐渐的，郑先生发现自己有时走着走着一转身，或通过一扇门，亦或是情绪紧张时都会突然迈不开步子，感觉脚底像粘上了胶水，又像踩在柏油马路上无法挪动。这样的情况，从几天发生一次到每天发生几次，让郑先生感到非常焦虑和担忧，情绪越来越低落，家里的子女和老伴也十分忧心。
- 张克忠孙明敏
- 关键词：冻结步态神经系统疾病
