胡相华
- 作品数:8 被引量:2H指数:1
- 供职机构:广东省医疗器械质量监督检验所更多>>
- 相关领域:医药卫生机械工程更多>>
- 多通道加压流量测试装置及测试方法
- 本发明涉及医疗器械检测领域,所要解决的技术问题是提供一种自动化检测,能够减少人为误差,并可多通道同时测试,提高工作效率的多通道加压流量测试装置,包括:加压系统、储液系统、测压系统、多通道流量测试系统和控制系统,所述储液系...
- 胡相华许于春何晓帆伍倚明党玺芸胡昌明叶晓燕吴敏俞
- 文献传递
- 现行拔牙钳的国际、国内标准对比解析被引量:1
- 2023年
- 拔牙钳使用历史悠久、生产工艺成熟、临床应用普遍,是一种最基础的牙科手术用器械。为保证拔牙钳的安全、降低其伤害风险,全球很多国家都出台了拔牙钳的产品标准,国际标准化组织ISO也制定了拔牙钳的国际通用标准。该文将我国现行拔牙钳标准与国际通用标准进行逐条比较,结合拔牙钳的发展趋势进行分析,旨在为广大企业、监管部门、技术支撑机构和科研院所提供一份标准使用指南。
- 宁锐剑胡相华袁秦陈贤明陈宇恩吴伟荣
- GB/T 19335标准的更新与对比
- 2023年
- 文章通过对GB/T 19335新旧标准的对比分析,发现2022版标准重新梳理了标准结构,调整了原标准技术要求较低或不完善的相关内容,以适应行业发展需要,进一步提高标准的适应性和可操作性。文章有助于检验机构对标准的深入理解,更好地开展检测工作;同时有利于企业更好理解该标准的相关技术规范,生产更为安全可靠的血路产品。
- 谢妍胡相华黄敏菊
- 多通道加压流量测试装置及测试方法
- 本发明涉及医疗器械检测领域,所要解决的技术问题是提供一种自动化检测,能够减少人为误差,并可多通道同时测试,提高工作效率的多通道加压流量测试装置,包括:加压系统、储液系统、测压系统、多通道流量测试系统和控制系统,所述储液系...
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- 文献传递
- 血液净化治疗滤网的功能特性指标研究
- 2023年
- 血液净化治疗滤网是血液净化治疗耗材中的重要功能组件,但现行标准尚缺少该部件相关统一适用的功能特性指标。针对这一情况,该研究结合血液净化治疗滤网的结构特点及适用的临床功能特性,对与临床功能相关的特性指标开展研究,从宏观及微观方面分别对该组件的匹配性进行分析。实验结果显示,血液净化治疗滤网的适宜安装位置、网孔均匀性、合适孔高范围等结构特性有助于临床预期功能的实现。建议将滤网安装位置及相关网孔结构特性等指标作为完善相关产品行业标准参数的补充参考。
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- 关键词:功能特性
- 基于pH测定内部比对的细节管理在医疗器械检验检测过程中的应用被引量:1
- 2022年
- 医疗器械检验检测是一项十分专业、严谨、细致的工作,为确保检验检测数据的科学性和准确性,检验检测过程中的细节管理应引起重视。该研究在讨论和介绍pH测定内部比对的基础上,详细论述了该比对过程中涉及的医疗器械细节管理问题,以及由此引发的对细节管理在检验检测过程中应用情况的思考,结果表明,医疗器械检验检测过程中越注重细节管理的检验人员,得到的检验检测结果离指定值越近,检测结果偏差越小。
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- 关键词:医疗器械细节管理
- 透析纤维膜的物理特性评价指南及表征
- 2019年
- 目的:血液透析治疗效果与血液透析器的性能密切相关,而透析纤维膜又是其中的核心部件,设计纤维膜评价指南对提高纤维膜质量,进而提高透析疗效具有重要意义。方法:通过分析可能影响透析疗效的透析纤维膜关键物理特性,设计纤维膜的物理评价指标。结果:初步建立透析纤维膜物理评价指标及表征方法,包括透析纤维膜结构特性、孔隙率、水通量、截留率等。结论:建议未来进一步研究建立包含物理、化学、生物相容特性的完整透析纤维膜评价体系,促进我国透析纤维膜生产制备技术有效提升。
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- 牙科学 拔牙钳 第1部分:通用要求
- 本文件规定了牙科用拔牙钳的通用性能要求和试验方法。本文件适用于所有牙科拔牙钳。
- 胡相华宁锐剑陈贤明袁秦张丽华花松鹤