- LC-MS/MS法同时测定人血浆中兰索拉唑与代谢产物的浓度及其药动学研究(英文)被引量：1
- 2012年
- 目的建立同时测定人血浆中兰索拉唑及其代谢产物5’-羟基兰索拉唑和兰索拉唑砜的LC-MS/MS法。方法血浆样本用乙腈沉淀蛋白后,选用Zorbax SB-C18 Narrow-Bore色谱柱(150 mm×2.1 mm,5μm),以甲醇︰10 mmol.L-1乙酸铵(65︰35,V/V)为流动相,流速为0.4 mL.min-1。选用API3200型三重四极杆串联质谱仪的多重反应监测(MRM)扫描方式进行监测,电喷雾离子化源,负离子方式。结果兰索拉唑、5’-羟基兰索拉唑、兰索拉唑砜以及内标奥美拉唑的保留时间分别为2.63、1.56、2.21、2.30 min;血浆中兰索拉唑、5’-羟基兰索拉唑、兰索拉唑砜的线性范围分别为2.00～800、1.00～400、0.200～80.0μg.L-1(r>0.99),定量下限分别为2.00、1.00、0.200μg.L-1;日内、日间相对标准差(RSD)均小于8.0%;相对偏差(RE)均在±6.0%的范围以内;提取回收率较高,且可重现;兰索拉唑、5’-羟基兰索拉唑、兰索拉唑砜在各种贮存条件下均较稳定。该方法成功地应用于兰索拉唑肠溶片在中国健康人体内的药动学研究,兰索拉唑、5’-羟基兰索拉唑、兰索拉唑砜的ρmax分别为165～1400、15.8～177、10.2～530μg.L-1,AUC0-t分别为651～7 189、99.3～639、20.5～4 372μg.h.L-1。兰索拉唑及其代谢产物的药动学存在显著的个体间差异。结论该方法快速、灵敏、专属性强、重现性好,适用于兰索拉唑及其代谢产物的人体药动学研究。
- 张丹杨漫王晓琳王国才王涛王振龙刘会臣
- 关键词：兰索拉唑串联质谱法药动学
- 液相色谱-串联质谱法测定人血浆中二甲双胍的浓度被引量：9
- 2011年
- 目的:建立LC-MS/MS法测定人血浆中二甲双胍的浓度。方法:人血浆样本以乙腈沉淀蛋白后,选用Zorbax SB-C18Narrow-Bore色谱柱(150 mm×2.1 mm,5μm),以甲醇-10 mmol.L-1乙酸铵(含1%甲酸)(5:95)为流动相,流速为0.3 mL.min-1;选用API3200型三重四极杆串联质谱仪的多重反应监测(MRM)扫描方式进行监测,电喷雾离子化源,正离子方式,选择监测离子反应分别为m/z130.1→m/z71.0(二甲双胍)和m/z147.1→m/z58.2(内标米曲肼)。结果:二甲双胍和米曲肼的保留时间分别为1.27 min和1.26 min;血浆中二甲双胍的线性范围为0.010～3.000 mg.L-1(r>0.99),定量下限为0.010mg.L-1;日内、日间RSD均小于6%;相对偏差(RE)均在±6%的范围以内;平均提取回收率为(86.6±5.4)%;稳定性试验中,在各种贮存条件下血浆中二甲双胍均较稳定。结论:该方法快速、灵敏,专属性强,重现性好,适用于人血浆中二甲双胍浓度的测定,可应用于盐酸二甲双胍肠溶片的人体生物等效性研究。
- 张丹王国才黄建权郑天雷王涛杨漫王振龙刘会臣
- 关键词：二甲双胍人血浆生物等效性
- HPLC荧光检测法测定人血浆中的特拉唑嗪
- 2012年
- 目的采用HPLC荧光检测法测定人血浆中的特拉唑嗪。方法采用Apollo C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-50 mmol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(22∶78),流速1.1 mL·min-1,柱温30℃,进样量10μL,荧光检测器激发波长为238 nm、发射波长为370 nm。以哌唑嗪为内标,血浆样本碱化后经乙醚-二氯甲烷(3∶2)提取后进样。结果特拉唑嗪的线性范围为0.5～125.0μg·L-1(r≥0.9983);日内、日间RSD均小于10%;平均提取回收率为88.0%±4.4%。结论所用方法简便、准确、灵敏,无杂质干扰,适用于临床上盐酸特拉唑嗪口服制剂的血药浓度监测及药动学研究。
- 刘曼张丹王国才强桂芬杨漫张娅喃刘会臣
- 关键词：特拉唑嗪高效液相色谱法荧光检测法人血浆
- 一种含有右旋布洛芬氨基酸盐的感冒药
- 右旋布洛芬具有较左旋体更高的活性，右旋布洛芬氨基酸盐较右旋布洛芬具有更好的溶解性。本发明涉及一种含有右旋布洛芬氨基酸盐的感冒药；涉及这种药物的制备方法；涉及这种药物可以制成任何一种药剂学上认可的可供临床使用的剂型；涉及这...
- 强桂芬韩静杨漫张娅喃张丹王国才王涛刘会臣
- 文献传递
- LC-MS/MS法测定人血浆中替米沙坦的浓度及其人体生物等效性研究被引量：2
- 2011年
- 目的:建立以高效液相色谱串联质谱电喷雾(LC-MS/MS)法测定人血浆中替米沙坦浓度的方法,并考察2种替米沙坦片的生物等效性。方法:人血浆样本以乙腈沉淀蛋白后,选用Zorbax SB-C_(18) Narrow Bore色谱柱,以甲醇-10mmol.L^(-1)乙酸铵(含0.5%甲酸)(80∶20)为流动相,流速为0.4mL.min^(-1);选用API3200型三重四极杆串联质谱仪的多重反应监测(MRM)扫描方式进行监测,电喷雾离子化源,正离子方式,选择监测离子反应分别为m/z515.2→276.2(替米沙坦)和m/z748.5→m/z158.2(克拉霉素,内标)。结果:替米沙坦和克拉霉素的保留时间分别为1.51、1.25min。替米沙坦血药浓度在1.00～1500ng·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=0.9985),定量下限为1.00ng·mL^(-1);日内、日间RSD均≤6%,相对偏差(RE)均在±7%的范围以内;平均提取回收率为(93.0±3.9)%。替米沙坦片受试制剂与参比制剂平均药动学参数分别为:t_(1/2)(25.5±12.5)、(26.5±11.8)h,t_(max)(1.50±0.78)、(1.59±1.16)h,c_(max)(358±212)、(389±298)ng·mL^(-1),AUC_(0～96h)(2383±1146)、(2411±1192)ng.h.mL^(-1)。替米沙坦片受试制剂的平均生物利用度为(101.3±22.6)%。结论:该方法高效、灵敏、专属性强;2种替米沙坦片等效。
- 王国才张丹杨漫郑天雷王涛王振龙韩静刘会臣
- 关键词：替米沙坦人血浆高效液相色谱串联质谱电喷雾法生物等效性
- 液相色谱-串联质谱法测定人血浆中泮托拉唑的浓度被引量：1
- 2011年
- 目的:建立LC-MS/MS法测定人血浆中泮托拉唑的浓度。方法:人血浆样本以乙腈沉淀蛋白后,选用Zorbax SB-C18Narrow-Bore色谱柱(150 mm×2.1 mm,5μm),以甲醇-10 mmol.L-1乙酸铵(65∶35)为流动相,流速为0.40 mL.min-1;选用API3200型三重四极杆串联质谱仪的多重反应监测(MRM)扫描方式进行监测,电喷雾离子化源,正离子方式,选择监测离子反应分别为m/z 384.1→m/z 200.2(泮托拉唑)和m/z 370.1→m/z 252.0(内标兰索拉唑)。结果:泮托拉唑和兰索拉唑的保留时间分别为1.75 min和2.36 min;血浆中泮托拉唑的线性范围为0.0100～6.00 mg.L-1(r>0.99),定量下限为0.0100 mg.L-1;日内、日间相对标准差(RSD)均小于5%;相对偏差(RE)均在±4%的范围以内;平均提取回收率为(97.2±5.4)%;稳定性试验中,在各种贮存条件下血浆中泮托拉唑均较稳定。结论:该方法快速、灵敏、准确、专属性强、重现性好,适用于人血浆中泮托拉唑浓度的测定,可应用于泮托拉唑钠肠溶片的人体生物等效性研究。
- 张丹王国才肖雪杨漫王涛刘会臣
- 关键词：泮托拉唑人血浆生物等效性
- 布洛芬精氨酸盐注射液的制备及稳定性考察被引量：2
- 2011年
- 目的:制备布洛芬精氨酸盐注射液并对其进行稳定性考察。方法:优化处方工艺后对布洛芬精氨酸盐注射液进行稳定性考察。采用反相高效液相色谱法测定布洛芬含量。结果:影响因素试验、加速试验及长期试验结果表明,布洛芬精氨酸盐注射液稳定。结论:布洛芬精氨酸盐注射液处方设计合理,工艺可行,质量稳定。
- 韩静王振龙王晓琳王国才刘会臣
- 关键词：注射液稳定性
- 人血浆中氨溴索的LC-MS／MS法测定
- 2010年
- 目的：建立液相色谱-串联质谱联用（LC-MS／MS）测定人血浆中氨溴索浓度的方法。方法：人血浆经乙腈沉淀蛋白后，选用Zorbax SB-C18 Narrow Bore色谱柱（150mm×2．1mm，5μm），以甲醇-10mmol·L^-1乙酸铵（含0．1％甲酸）（65：35，v／v）为流动相，流速为0．3mL·min^-1；选用API3200型三重四极杆串联质谱仪的多重反应监测（MRM）扫描方式进行监测，
- 王国才张丹杨漫韩静郑天雷王振龙王涛刘会臣
- 关键词：LC-MS/MS法人血浆氨溴索质谱联用液相色谱
- 国产和进口盐酸氨溴索片的人体生物等效性研究被引量：1
- 2011年
- 目的比较国产和进口盐酸氨溴索片的人体生物等效性。方法20名健康志愿者单剂量口服国产和进口盐酸氨溴索片,采用液相色谱-串联质谱法测定血药浓度。结果单剂量口服30 mg受试制剂和参比制剂,达峰时间(tmax)分别为(1.13±0.48)h和(1.25±0.38)h,血药峰浓度(Cmax)分别为(61.2±17.7)ng/mL和(60.0±18.6)ng/mL,0～t药时曲线下面积(AUC0-t)分别为(413.3±114.4)ng.h/mL和(420.6±109.5)ng.h/mL,0-∞药时曲线下面积(AUC0-∞)分别为(436.8±122.8)ng.h/mL和(446.4±110.8)ng.h/mL,半衰期(t1/2)分别为(7.86±1.73)h和(8.12±1.18)h。结论两种盐酸氨溴索片具有生物等效性。
- 王国才张丹杨漫韩静郑天雷王振龙王涛刘会臣
- 关键词：氨溴索液相色谱-串联质谱法生物等效性
- LC-MS/MS法测定人血浆中氨氯地平浓度及苯磺酸氨氯地平片生物等效性研究
- 2010年
- 目的：建立液相串联质谱联用（LC-MS／MS）测定人血浆中氨氯地平浓度的方法，并进行两种制剂的生物等效性评价。
- 郑天雷杨漫张丹王国才王涛王振龙韩静刘会臣
- 关键词：苯磺酸氨氯地平片生物等效性评价LC-MS/MS法人血浆质谱联用
