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张捷
作品数:
1
被引量:2
H指数:1
供职机构:
吉林大学生命科学学院药物代谢研究中心
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
赵侠
北京大学第一医院
许俊羽
北京大学第一医院
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赛洛多辛胶囊在健康中国男性的生物等效性
被引量:2
2012年
目的评价2种赛洛多辛胶囊在健康中国男性的生物等效性。方法用开放、单剂量、双周期、随机交叉设计,32名健康男性受试者随机分为2组,单次口服赛洛多辛胶囊试验药物或对照药物4 mg,用LC-MS/MS测定血浆赛洛多辛血药浓度,用WinNonlin非房室模型计算药代动力学参数,评价生物等效性。结果试验药物与对照药物药代动力学参数分别如下:Cmax为(28.14±10.12),(29.43±10.28)ng.mL-1;tmax为(0.98±0.65),(1.06±0.76)h;t1/2为(7.27±1.75),(7.50±1.42)h;AUC0-24 h为(120.22±35.08),(114.59±31.24)ng.h.mL-1。Cmax、AUC0-24 h和AUC0-∞的90%可信区间分别为85.6%~106.0%、97.5%~111.6%和97.2%~110.9%。试验药物对于对照药物的平均相对生物利用度F为(106.7±22.2)%。结论 2种赛洛多辛胶囊剂在中国健康男性受试者体内具有生物等效性。
许俊羽
赵侠
张捷
李晓娇
顾景凯
王梓凝
周颖
梁雁
孟磊
崔一民
关键词:
液相色谱-串联质谱法
生物等效性
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