孟永成
- 作品数：6 被引量：48H指数：4
- 供职机构：北京市药品不良反应监测中心更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生机械工程更多>>
- 北京市医疗器械上市许可持有人贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的实践与研究被引量：3
- 2021年
- 目的:通过对北京市医疗器械上市许可持有人贯彻落实新版《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》工作情况的调研和分析,提出推进医疗器械持有人主动开展医疗器械不良事件工作的建议,促进持有人由被动参与到主动监测,为更全面地、科学地、主动地开展医疗器械不良事件监测工作提供参考。方法:采用数据检索与持有人问卷调查、培训、座谈相结合的方法。结果:在国家医疗器械不良事件监测信息系统中完成1313家北京市持有人100%注册,2020年收到涉及北京市医疗器械持有人报告24240份,收到持有人主动报告894份;北京市药品不良反应监测中心收到651份持有人问卷调查,对持有人进行3000人次培训,对70家进行座谈走访。结论:了解持有人医疗器械不良事件监测情况,提出主动监测工作的建议,更加全面地、科学地、主动地进行医疗器械风险控制。
- 杨飞翟伟梁伟孟永成刘文斐孙文竹李学函钟蕾刘东红
- 关键词：医疗器械不良事件
- 维生素K_1注射液的安全性被引量：24
- 2011年
- 通过对国家药品不良反应监测系统数据中维生素K1不良反应病例进行分析,发现维生素K1注射液的不良反应有过敏反应、消化系统、皮肤及附件损害,应给予重视,新生儿使用本药剂量过大可出现高胆红素血症、黄疸、溶血性贫血,使用中存在使用剂量过大和多药联用等不合理用药现象,建议严格按照说明书规定的适应证、用法用量给药,注意禁忌人群,在使用过程中加强药品管理,重视维生素K1注射液不良反应的预防、识别和处置,药品生产、使用单位应主动地收集维生素K1注射液不良反应/事件的病例,开展深入研究,以保证患者用药安全。
- 裴振峨杨乐纪立伟肖爱丽孟永成杜晓曦
- 关键词：维生素K1
- 2例骨折术后接骨板断裂原因分析被引量：6
- 2013年
- 病例1：男，19岁，身高180cm，体重72kg。患者因车祸导致左胫腓骨骨折，伤后在当地医院诊断为“左胫腓骨骨折”，急诊行胫骨骨折切开复位钢板内固定术。
- 李绍良鲁谊王满宜孟永成马宁周维佳
- 关键词：骨折术后切开复位钢板内固定术左胫腓骨骨折医院诊断胫骨骨折
- 北京市医疗器械不良事件监测工作成绩斐然——2009年北京市医疗器械不良事件监测数据公布被引量：2
- 2010年
- 2009年，北京市药品不良反应监测中心共收到《可疑医疗器械不良事件报告表》630份，较去年同期增加16．67％。报告单位的数量与涉械品种的数量均较既往有明显增加，显示出北京市医疗器械不良事件监测工作进一步向深度与广度推进。
- 翟伟孟永成刘斌孙文竹周立新
- 关键词：医疗器械不良事件监测数据监测工作药品不良反应监测中心
- 2006年可疑医疗器械不良事件报告质量分析被引量：9
- 2007年
- 目的分析北京市2006年131例医疗器械不良事件主动报告质量,评价报告的可利用性并探索提高报告质量的有效方法。方法采用定性定量相结合的方法对2006年北京市131例医疗器械不良事件主动报告填写质量进行分析总结。结果北京市2006年医疗器械不良事件报告表依然存在填写不全,事件描述不完整等质量缺陷,不良事件涉及产品可跟踪性有待提高。结论在医疗器械不良事件监测技术工作中,需要进一步加强医疗器械不良事件监测的宣传和培训,提高各报告单位相关人员的有效报告的能力,切实提高可疑医疗器械不良事件报告质量。
- 杨兆慧孟永成
- 关键词：医疗器械不良事件监测
- 北京市接骨板可疑不良事件前瞻性研究报告被引量：5
- 2017年
- 为估算北京市骨板不良事件发生率,5家医疗机构被选定为监测哨点。对连续4个月内全部接骨板植入患者记录、建档并跟踪随访,为期6至15个月。按照1:1匹配的原则将全部疑似不良事件报告表单独分组:每1例不良事件同时匹配1例对照样本,通过分析比较不良事件组与对照组之间的差异进而探讨导致骨板不良事件发生的潜在影响因素。本研究中五家医院分别为北京市积水潭医院、北大医院、友谊医院、海淀医院和顺义医院。总库记录共有3470条,包括总数为852人患者记录以及2618条随访记录。研究发现852名患者共使用956个骨板,其中总计25人发生不良事件、涉及27个骨板发生不良事件,故总不良事件发生率为2.82%。
- 李学函翟伟马宁孟永成孙文竹钟蕾焦立公刘东红陶庆梅孙凤
- 关键词：接骨板发生率
