- 双黄连粉针剂和口服液指纹图谱的建立及其体外代谢初步探讨
- 目的：建立注射用双黄连粉针剂及口服液的指纹图谱的高效液相色谱分析方法，分别对10批双黄连粉针剂及口服液进行相似性评价;考察三种不同溶媒溶解双黄连粉针剂对其指纹图谱的影响;通过建立体外代谢指纹图谱，分别对双黄连粉针剂及双黄...
- 贺璐
- 关键词：双黄连指纹图谱肝微粒体
- 文献传递
- 注射用双黄连指纹图谱的研究被引量：7
- 2011年
- 目的建立注射用双黄连冻干粉指纹图谱的高效液相色谱分析方法,并对10批注射用双黄连进行相似性评价。方法采用C18(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.25%冰醋酸,流速为1.0ml/min,检测波长350nm,柱温30℃,梯度洗脱的方法进行色谱分离。结果得到注射用双黄连及其对照品的指纹图谱,并对10批样品进行相似性评价,结果>0.97。结论 10批产品质量稳定,指纹谱检测方法简便、可靠,可用于注射用双黄连的质量控制及进一步安全性研究。
- 贺璐冷光张淑秋
- 关键词：双黄连注射剂
