程惠蓉
- 作品数:4 被引量:17H指数:2
- 供职机构:上海生物制品研究所更多>>
- 相关领域:医药卫生生物学化学工程更多>>
- 影响生物制品冻干粉针剂水分的探讨被引量:10
- 2002年
- 探讨生物制品冻干粉针剂样品放置一段时间后残余水分增高的原因。进行了水分测定、真空度检测、二甲硅油和丁基橡胶药用瓶塞干燥失重的检测。冻干后每只丁基橡胶药用瓶塞平均含水分 0 .0 0 2 2 4g。结果表明丁基橡胶药用瓶塞灭菌。
- 陈哲文张亚达秦洁黄颖华陈文杰姜大忠程惠蓉
- 关键词:生物制品冻干粉针剂水分冻干
- 伤寒Vi多糖、白喉、破伤风联合疫苗初探被引量:1
- 2004年
- 目的 制备成人及青少年用吸附伤寒 Vi多糖、白喉、破伤风联合疫苗 ,观察伤寒 Vi多糖含量、白喉及破伤风效价。方法 按设计的配方 ,将白喉、破伤风类毒素加入佐剂中吸附后 ,再加入伤寒 Vi多糖 ,要求配制的吸附伤寒 Vi多糖、白喉、破伤风联合疫苗每人用剂量 0 .5 ml伤寒 Vi多糖含量≥ 30 μg,白喉类毒素效价≥ 2 IU,破伤风类毒素效价≥ 4 0 IU。结果 三组配方试验样品每人用剂量 0 .5 ml伤寒 Vi多糖含量均低于30 μg,白喉类毒素效价 3.12 7IU~ 5 .911IU,破伤风类毒素效价 7.784 IU~ 2 3.976 IU。除白喉类毒素效价达到要求外 ,伤寒 Vi多糖含量及破伤风类毒素效价未达到要求。结论 初探试验表明 ,试验的联合疫苗存在抗原干扰 ,伤寒 Vi多糖含量及破伤风类毒素效价下降。
- 程惠蓉冯洁陈锐钢
- 关键词:白喉类毒素破伤风类毒素效价联合疫苗
- 应用Stainer培养基与TFF系统制备白喉类毒素
- 2004年
- 目的 验证 WHO推荐的 Stainer培养基与切向流过滤 (TFF)系统能否制备符合我国现行规程要求的精制白喉类毒素。方法 用 PW8菌株、Stainer培养基进行了三批白喉杆菌产毒培养 ,用 TFF微孔过滤和超滤系统分别进行了澄清与浓缩。毒素经甲醛脱毒后 ,用 TFF超滤系统对类毒素进行了超滤精制 ,得到三批精制白喉类毒素 ,按我国现行规程主要技术指标进行评价。结果 产毒效价分别为 180 L f/ml、2 10 L f/ml和 15 5 Lf/ml。精制类毒素纯度分别为 190 0 L f/mg PN、186 0 L f/mg PN、176 0 L f/mg PN。毒性试验和毒性逆转试验全部合格。结论 应用 Stainer培养基与 TFF系统可获得符合我国现行规程要求的精制白喉类毒素。
- 马相虎程惠蓉
- 生物安全柜与超净工作台的设计要求、验证及应用被引量:6
- 2001年
- 梁静频程惠蓉李亦德侯朝生
- 关键词:生物安全柜