王珊珊 作品数:22 被引量:39 H指数:5 供职机构: 中国食品药品检定研究院 更多>> 发文基金: 国家高技术研究发展计划 国家科技重大专项 国家科技支撑计划 更多>> 相关领域: 医药卫生 化学工程 理学 轻工技术与工程 更多>>
速率比浊法测定13价肺炎球菌结合疫苗中的各型多糖含量 被引量:5 2014年 目的:建立速率比浊法检测13价肺炎球菌结合疫苗各型多糖含量。方法:采用免疫化学系统(IMMAGE 800),选择非竞争性浊度模式,样品或标准品20μL,血清20μL,反应缓冲液200μL,增益系数为4,反应时间为2.5 min;用氢氧化钠解吸附法处理样品和标准品。结果:在本文条件下,1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F型肺炎球菌荚膜多糖浓度在1~6μg·mL^-1检测范围内,线性良好(r〉0.99);重复性RSD均低于7%;各型多糖含量回收率在70%~130%;专属性考察结果显示,除9N型多糖的存在会干扰9V型多糖含量检测外,13价肺炎球菌结合疫苗中不包含的多糖(2、8、10A、11A、12F、15B、17F、20、22F、33F型)对此方法没有影响;耐用性研究结果显示,氢氧化钠解吸附法处理样品和标准品时,控制在10 s左右即中和解吸附过程中加入的氢氧化钠;用所建立速率比浊法检测13价肺炎球菌结合疫苗中的1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F型肺炎球菌荚膜多糖含量,结果显示4批成品检测值在理论值的70%~130%之间。结论:所建立的检测方法准确,重复性好,可作为13价肺炎球菌结合疫苗的质控标准。 陈琼 王珊珊 梁丽 王春娥 李茂光 石继春 叶强屋尘螨变应原制品活性测定方法的建立 目的 建立屋尘螨变应原活性测定方法,用于屋尘螨变应原制品的质量控制。方法:分别对屋尘螨原液、不同企业含氢氧化铝的屋尘螨制品进行试验条件的优化,建立荧光酶联免疫竞争抑制法-UniCAP 法进行活性测定。结果:不同反应条件对... 王春娥 石继春 王珊珊 陈琼 李茂光 叶强 李凤祥关键词:屋尘螨 变应原 活性 AC群脑膜炎球菌与b型流感嗜血杆菌联合疫苗多糖含量免疫速率比浊检测方法的建立及验证 被引量:3 2017年 目的建立AC群脑膜炎球菌与b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)联合疫苗(Men AC-Hib)多糖含量免疫速率比浊检测方法,并进行验证。方法采用免疫速率比浊法测定联合疫苗中A群、C群脑膜炎球菌及Hib多糖含量,绘制不同多糖抗原含量的标准曲线,并对方法的检测低限、精密度、准确度和特异性进行验证。结果 3种不同多糖抗原浓度在2~8μg/ml之间具有良好的线性关系,相关系数均大于0.98;建立的方法检测A群、C群脑膜炎球菌和Hib多糖的检测低限分别为0.847、0.043和0.507μg/ml;检测各组分多糖抗原含量的批内和批间变异系数均小于5%,平均回收率在88.30~104.40%之间;各组分特异性多糖抗体仅与各自多糖抗原反应,且各组分多糖抗原共同存在时无相互干扰。结论成功建立了准确、特异的AC群脑膜炎球菌与Hib联合疫苗的多糖含量检测方法。 李亚南 朱向国 毛琦琦 陈苏京 赵丹 王珊珊 徐颖华 叶强 李茂光关键词:A群脑膜炎球菌 C群脑膜炎球菌 B型流感嗜血杆菌 多糖含量 食品来源粪肠球菌的全基因组分析 被引量:1 2021年 目的了解食品来源粪肠球菌的全基因组分子特征,并与临床分离菌株进行比较基因组学分析。方法对收集的食品来源粪肠球菌进行全基因组测序和生物信息学分析,比较分析3株食品来源粪肠球菌和7株已发表的临床分离粪肠球菌基因组,对比粪肠球菌基因组中携带的耐药基因、毒力基因和移动元件,筛选核心基因,构建系统进化树。结果 3株食品来源粪肠球菌染色体全基因组序列全长分别为2816436、3005875和2818728 bp,共含有2733、2853和2756个基因,基因平均鸟嘌呤和胞嘧啶(guanine and cytosine,GC)含量为38.0%。在全基因组核酸水平上,食品与临床分离的粪肠球菌线性关系良好,基因组结构高度相似。3株食品来源菌株基因组中含有3-7种耐药基因、8-19种毒力基因和42-67个移动元件,与临床分离菌株比较,无显著性差异(P>0.05)。系统进化树分析发现食品来源和临床分离粪肠球菌分布在一个进化分枝,分子遗传关系距离较近。结论本研究获得了食品来源粪肠球菌全基因组基本特征的背景材料,证实了食品来源和临床分离粪肠球菌进化溯源关系相近,基因组无显著差异(P>0.05),为后续食品工业界实际应用粪肠球菌的安全性评价奠定了基础。 孙淑玥 王珊珊 崔生辉 徐颖华 卢雪梅关键词:粪肠球菌 全基因组测序 系统发育分析 比较基因组学 B群脑膜炎球菌疫苗的研究现状及挑战 2017年 疫苗的免疫接种是预防传染病的最有效方法之一。近年以来随着生物技术迅猛发展,B群脑膜炎球菌疫苗的研究也取得了突破性发展,应用反向疫苗学技术开发的新型B群脑膜炎球菌疫苗已陆续被欧洲医药管理局和美国食品和药品管理局批准上市。尽管目前国内尚未批准相关产品上市,但一些企业和研究院所已在加紧研发。为了进一步了解B群脑膜炎球菌疫苗,推动国内B群脑膜炎球菌疫苗的研发,综述不同类型B群脑膜炎球菌疫苗的研究现状及其面临的挑战。 王珊珊 叶强关键词:脑脊髓膜炎 重组疫苗 不同解吸附处理对肺炎球菌结合疫苗各型多糖含量检测结果的影响 被引量:5 2013年 目的探讨不同解吸附处理对肺炎球菌结合疫苗各型多糖含量检测结果的影响。方法将七价肺炎球菌结合疫苗分别用胰蛋白酶、NaOH解吸附或未解吸附处理,十三价肺炎球菌结合疫苗(制品1和制品2)分别用胰蛋白酶、NaOH解吸附(10、30、90 s)处理,应用免疫化学分析系统(IMMAGE 800)测定各型多糖含量。结果除14型外,未经解吸附处理的七价肺炎球菌结合疫苗各型多糖含量均显著低于经胰蛋白酶解吸附和NaOH解吸附处理后的多糖含量(P<0.05);除23F型多糖外,经胰蛋白酶解吸附处理后的七价肺炎球菌结合疫苗各型多糖含量均低于经NaOH解吸附处理后的多糖含量。经胰蛋白酶解吸附处理后,制品1中的14型和制品2中的1型多糖含量低于经NaOH解吸附处理后的50%;随着NaOH解吸附处理时间的增加,制品1和制品2中19A型多糖含量急剧下降。结论肺炎球菌结合疫苗进行各型多糖含量检测之前需进行解吸附处理,胰蛋白酶解吸附和NaOH解吸附处理对多糖含量检测结果均有影响。 陈琼 石继春 王春娥 王珊珊 叶强关键词:肺炎球菌结合疫苗 多糖 三种不同血清型肺炎球菌多糖国家参考品的研制 2022年 肺炎球菌感染是导致老年人死亡的主要原因之一,WHO将其列为12种造成严重疾病负担的重点致病菌之一,且耐药性肺炎球菌的出现对当前临床治疗造成很大的挑战。大量研究证实疫苗的免疫接种是预防和控制肺炎球菌感染最经济、最有效的措施。当前针对成人肺炎球菌感染的预防性疫苗主要为覆盖了已报道的65%~91%血清型分离菌株的23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)。多糖作为PPV23中有效组分,与疫苗的免疫原性密切相关。 王珊珊 陈琼 许美凤 李亚南 徐颖华 叶强关键词:肺炎球菌 血清型 预防性疫苗 分离菌株 国家参考品 我国A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗有效组分质量趋势分析研究 被引量:1 2021年 目的对我国2014—2016年A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗有效组分进行质量趋势分析研究。方法收集2014—2016年国内两家企业的送检A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发资料,对疫苗有效组分A群和C群多糖含量检测结果进行趋势分析,同时按规定随机抽取一定批次疫苗进行多糖含量测定,并与企业自检结果进行统计学比较分析。结果2014—2016年所有送检疫苗批次的生产及检验记录摘要审查符合标准要求;趋势分析结果显示,各企业的A群和C群多糖含量测定结果均在警戒限(平均值±2SD)以内,环比年度统计学比较分析也未发现显著性差异,趋势平稳,一致性较好;中国食品药品检定研究院对不同批次疫苗多糖含量检测结果与企业自检结果无显著性差异。结论我国的A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗产品中多糖含量稳定,批间一致性较好,检验方法可靠,从而确保了上市产品的质量。 王珊珊 李亚南 赵丹 毛琦琦 陈苏京 李茂光 徐颖华 叶强关键词:多糖含量 批签发 277株肺炎链球菌生物学鉴定及血清学分型结果分析 被引量:3 2011年 目的:对277株肺炎链球菌进行生物学鉴定和血清学分型。方法:本文采用常规细菌鉴定及经改良的针对肺炎链球菌的特殊形态学、生化学鉴定方法,包括菌落特征、革兰染色镜检、生化反应、胆汁溶菌试验、Optochin试验、荚膜肿胀试验、荚膜染色试验等方法,对277株肺炎链球菌菌株进行了生物学鉴定和血清学分型。结果:277株经鉴定为典型的肺炎链球菌菌株中,1型和5型最多见,分别占11.6%和10.1%;其次为6B、3型、14型、19F、23F及2型,约占4.3%~6.5%。结论:实验结果对我国肺炎球菌疫苗生产菌种的质量控制具有指导意义。 陈驰 肖磊 石继春 王珊珊 郭素英 叶强关键词:肺炎链球菌 细菌学鉴定 血清学分型 细菌外膜囊泡作为疫苗候选成分研究进展 被引量:2 2020年 细菌外膜囊泡(outer membrane vesicles,OMVs)的免疫原性强,在体外不复制增殖,且可将其他候选抗原包载,使其表达在OMVs表面,提高抗原递呈效率的特性。本文就近些年细菌OMVs制备与修饰、诱导免疫应答以及疫苗应用的研究进展进行综述,以期为进一步了解细菌OMVs的特性及其未来应用前景提供参考。 王珊珊 李亚南 徐颖华 叶强关键词:免疫反应 疫苗