王曼丽
- 作品数：22 被引量：77H指数：6
- 供职机构：首都医科大学附属北京友谊医院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 反相高效液相色谱法测定人血浆中奥美拉唑的含量被引量：10
- 1997年
- 建立了反相高效液相色谱法测定人血浆中奥美拉唑的方法，对样品提取及色谱分离条件等作了详细研究。血浆中加入以氯化钠饱和的磷酸二氢钠后用二氯甲烷提取，以Ｓｈｉｍ－ｐａｃｋＣＬＣ－ＯＤＳ柱，用磷酸调至ｐＨ７．０的含１％三乙胺的甲醇—水（６３３７）为流动相进行色谱分离。检测波长３０２ｎｍ。奥美拉唑浓度在５０～８００μｇ／Ｌ范围内线性良好，ｒ＝０．９９７。测定含奥美拉唑浓度为５００μｇ／Ｌ的血浆样品，其日间及日内的ＲＳＤ分别为３．５％和５．７％（ｎ＝７）。３个浓度水平的回收率为９８％～１０５％。应用本法测定了８名健康志愿者随机自身交叉单次口服国产奥美拉唑胶囊和进口奥美拉唑胶囊后的体内血药浓度，结果两者无显著差异。
- 徐晓莹陆继红王曼丽陆继红王汝龙王曼丽
- 关键词：奥美拉唑胶囊反相
- 中国肾移植受者环孢霉素的治疗窗被引量：2
- 1994年
- 本文应用荧光偏振免疫方法，采用特异性单克隆重试剂盒测定口服ＣｓＡ１２ｈ后全血ＣｓＡ的谷浓度，对１９９２年４月～１９９４年４月接受标准三联免疫治疗（ＣｓＡ＋ＡＺＰ＋Ｐｒｅｄ）的３１４例肾移植受者进行研究，连续测定１０３４次全血ＣｓＡ谷浓度和相应时间该患者的血肌酐、尿素氮和肝功能，以观察其临床有效性和安全性，结果提示：接受标准三联免疫治疗的肾移植受者，术后３个月、３～６个月和６个月以上ＣｓＡ血谷浓度应保持在１５０～３５０μｇ／Ｌ、１５０～３００μｇ／Ｌ和１００～２００μｇ／Ｌ范围内，可获得最佳疗效而无明显毒性，可视为中国肾移植受者ＣｓＡ的治疗窗。
- 管德林王汝龙陆继红王曼丽徐辰张文贵徐润娴王萍李静
- 关键词：肾移植环孢霉素荧光偏振免疫法血药浓度
- 3种头孢克洛制剂在健康人体内的药动学及生物等效性研究被引量：3
- 2011年
- 目的:比较3种头孢克洛制剂在健康志愿者体内的药动学,并评价3种制剂的生物等效性。方法:18名男性健康志愿者,单剂量三交叉分别口服干混悬剂(受试制剂1)、头孢克洛分散片(受试制剂2)和头孢克洛片(参比制剂)500mg后,用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆药物浓度,数据经DAS软件处理,计算药动学参数并评价生物等效性。结果:头孢克洛受试制剂1、2与参比制剂的cmax分别为(13.94±3.76)、(13.54±2.27)、(13.86±3.13)μg·mL-1,tmax分别为(0.56±0.13)、(0.55±0.14)、(0.51±0.13)h,t1/2分别为(0.67±0.09)、(0.68±0.15)、(0.80±0.26)h,AUC0～4分别为(15.16±2.58)、(14.56±1.70)、(14.74±2.07)μg·h·mL-1。受试制剂1、2的F0～4分别为(103.80±17.80)%、(100.50±18.40)%。统计分析表明,2种头孢克洛受试制剂的cmax、tmax、AUC0～4、AUC0～∞与参比制剂相比均无显著性差异。结论:头孢克洛干混悬剂和分散片与参比制剂生物等效。
- 余俊先史丽敏王曼丽杨春秀王汝龙
- 关键词：头孢克洛药动学生物等效性
- 核苷类抗乙肝病毒药物选评被引量：13
- 2006年
- 王汝龙王曼丽
- 关键词：抗乙肝病毒药物抑制病毒复制抗HBV药物肝脏损害干扰素类
- 非诺贝特胶囊人体相对生物利用度被引量：7
- 2008年
- 目的建立非诺贝特酸简单快速的血浆样品提取方法,比较研究2种进口非诺贝特的人体相对生物利用度。方法血浆样品加内标地西泮和乙腈,涡旋振荡,高速离心,上清液进样分析。采用两制剂二周期自身交叉试验方法,18名健康志愿者分别口服非诺贝特胶囊受试制剂和参比制剂各200mg,HPLC测定血浆非诺贝特酸浓度,DAS软件计算药动学和相对生物利用度。结果非诺贝特在人体内代谢为非诺贝特酸,非诺贝特酸和内标地西泮分离良好,二者的tR分别4.10和5.40min左右。非诺贝特胶囊受试制剂和参比制剂的峰浓度ρmax分别为(9.04±1.65)和(9.51±1.77)mg·L-1;达峰时间tmax分别为(4.61±1.04)和(5.0±0.77)h;半衰期t1/2分别为(19.75±6.17)和(18.98±5.40)h;血药浓度-时间曲线下面积AUC0-t分别为(151.96±41.76)和(160.59±50.07)mg.h.L-1;受试制剂的相对生物利用度F0-t为(97.5±22.6)%。结论非诺贝特胶囊受试制剂和参比制剂生物等效。
- 余俊先杨春秀王曼丽史丽敏王汝龙
- 关键词：非诺贝特非诺贝特酸高效液相色谱法相对生物利用度
- 环孢菌素全血样品稳定性研究
- 1999年
- 目的:通过测定冷冻(T=-18℃)、冷藏(T=4℃)保存条件下环孢菌素A全血样品的浓度,研究环孢菌素A的稳定性。方法:本实验采用荧光偏振免疫法(FPIA)测定环孢菌素A的浓度。结果:冷藏保存20天、冷冻保存30天后的样品浓度与取血当日的样品浓度有统计学差异。结论:环孢菌素A的全血样本冷冻保存少于20天,冷藏保存少于15天测得的浓度与取血当日测得的浓度无统计学差异,因此环孢菌素A全血样本可以在冷藏条件下保存15天,在冷冻条件下保存20天。
- 王曼丽徐辰刘芸王汝龙
- 关键词：环孢菌素A稳定性
- 来克胰片剂的药物动力学和生物等效性研究
- 1999年
- 目的:以天津市新新制药厂生产的格列齐特片剂(天新(格列齐特片,80mg/片)为对照品,考察台湾卫达化学制药股份有限公司生产的格列齐特片剂(来克胰片,80mg/片)的相对生物利用度和药物动力学参数。方法:采用自身对照法进行单剂量口服给药,血样经预处理后采用高效液相色谱法测定浓度。结果:用CRFB程序处理,来克胰片T1/2=13.92±4.12h,Tmax=4.33±1.87h,MRT=21.41±6.00h,Cmax=9.34×10^(-3)±1.63×10^(-3)mg/ml,AUC=0.1998±0.0832h·mg/ml,相对生物利用度F=119.41±23.92％。结论:来克胰片剂的相对生物利用度符合《新药(西药)临床研究指导原则汇编》的要求。
- 王曼丽郭红英洪蕾王汝龙
- 关键词：药物动力学相对生物利用度
- HPLC法测定人血浆中非诺贝特酸的浓度被引量：5
- 2008年
- 目的：建立非诺贝特酸简便快速的血浆样品提取及准确灵敏的高效液相色谱分析方法。方法：血浆样品加地西泮和乙腈，涡旋振荡，高速离心后进样分析。其中，色谱柱为Eclipse XDB C18，流动相为乙腈：甲醇：0．04 mmol·L^-1乙酸钠（冰乙酸调DH值为3．50）=45：15：40，检测波长为296nm。结果：乙腈能够去除绝大部分的血浆杂质，不干扰色谱峰；非诺贝特酸、内标地西泮保留时间分别约为4．10、5．40min。非诺贝特酸检测浓度在0．2～20μg·mL^-1范围内线性关系良好（r=0.9997）；其低、中、高（0．5、5．0、18．0μg·mL^-1）浓度的提取回收率分别为100．53％、102、64％、91．81％，日内RSD均〈8％，日间RSD均〈7％。非诺贝特酸血浆样品预处理室温放置24h及于-20℃冰箱中贮存15d稳定。结论：本方法简便、快速、准确、重现性好，符合生物样品测定要求，适合非诺贝特临床药动学的研究。
- 王曼丽余俊先杨春秀史丽敏王汝龙
- 关键词：非诺贝特酸高效液相色谱法血药浓度
- 基于PK/PD模型的头孢克洛给药方案被引量：10
- 2009年
- 目的根据建立的头孢克洛(第2代头孢类抗生素)药代动力学/药效学(PK/PD)模型建立经胃肠道的给药方案。方法10健康志愿者按3种给药方案(500mg每日3、4、5次)口服头孢克洛,HPLC法测定血药浓度,求出药代动力学参数即头孢克洛对敏感菌的抗菌活性MIC90;用CAPP软件,拟合出不同给药方案时T>MIC90的百分值,推算出较为合理的给药方案。结果建立的PK/PD模型CAPP软件拟合结果,3种给药方案的T>MIC90时间的百分值分别为25.5%、34.0%和42.5%。结论如果头孢克洛预达T>MIC9035%～55%的理想比值,较合理的口服给药方案为500mg每日4次。
- 余俊先罗建平史丽敏张银娣李珊王曼丽杨春秀王汝龙
- 关键词：头孢克洛高效液相色谱法
