- 高效液相色谱法测定泛酸钠中的有关物质被引量:1
- 2006年
- 目的:建立高效液相色谱法检测泛酸钠原料中的有关物质。方法:氨基硅烷键合相色谱柱(300 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液-乙腈(30:70),用10%磷酸溶液调节pH为5.8;检测波长: 214 nm;流速:1.5 mL·min^(-1)。结果:杂质峰与主峰能够得到有效的分离,最低检出浓度为10 ng·mL^(-1),3批泛酸钠样品经检测有关物质分别为0.10%,0.08%,0.12%。结论:该法可用于检查泛酸钠原料中的有关物质,简便、准确。
- 黎玲王东凯王丽君杨秀丽薛梅妍庄润
- 关键词:高效液相色谱法有关物质检查
- 莪术油-β-环糊精包合物的制备工艺及稳定性的考察被引量:26
- 2001年
- 目的 考察莪术油 - β-环糊精包合物的制备工艺及稳定性。方法 制备工艺采用饱和水溶液法 ,稳定性实验采用光照、加温加速实验法。结果 搅拌时间增加可提高莪术油 - β-环糊精包合物的收率 ;加速实验结果表明 ,包合物胶囊在 40℃、相对湿度 75 %条件下存放 3个月 ,其相对含量仍在 90 %以上。结论 莪术油
- 王丽君张伟卿可光姚崇舜陈济民
- 关键词:莪术油稳定性
- 热熔物灌装硬胶囊技术的研究概况
- 2006年
- 目的介绍热熔物填充硬胶囊技术的研究应用情况。方法根据文献总结了热熔物填充硬胶囊技术的特点、载体的选择以及存在的问题和展望。结果和结论随着研究的不断深入,热熔物填充硬胶囊技术将继续成为药物发展的前沿。
- 宋扬王丽君王东凯
- 关键词:药剂学硬胶囊热熔物
- 灯盏花素脂质体/水分布系数的测定与应用
- 药物与生物膜的相互作用常用其在两相系统中的分配系数来表示。两相系统包括互不混溶的有机溶剂/水系统,以正辛醇/水为代表,以及近年发展起来的脂质体/水系统。由于脂质体具有与生物膜非常相似的结构,因此,在脂质体/水系统中药物与...
- 钟海军邓英杰王丽君杜松王秀敏
- 文献传递
- 一种环孢菌素A半固体骨架胶囊
- 本发明属于医药技术领域,涉及一种环孢菌素A半固体骨架胶囊及其制备方法,它是由环孢素A、油相、乳化剂、助乳化剂、半固体载体形成的均一的半固体骨架制剂,其组份和含量为:环孢素A 1~25wt%,油相10~75%,HLB>12...
- 王东凯王丽君
- 文献传递
- 环孢素自微乳化半固体骨架型胶囊的含量测定及体外评价被引量:1
- 2007年
- 目的制备环孢素自微乳化半固体骨架胶囊,并建立其含量测定及体外评价方法。方法采用熔融法制备了环孢素自微乳化半固体骨架型胶囊,用HPLC法测定了胶囊中药物的含量,通过测定自乳化时间、乳化后乳剂粒径的大小及药物的体外溶出行为对自乳化释药系统进行体外评价。结果自制环孢素自微乳化半固体骨架胶囊的含量为99.75%,自制处方10 min内已基本乳化完全,乳化后乳剂粒子大小在50 nm左右,体外45 min溶出大于85%。结论建立的方法适合含量测定及体外评价。
- 王丽君王东凯宋扬
- 关键词:药剂学体外评价高效液相色谱法环孢素
- HPLC法测定注射用萘普生钠的含量及有关物质被引量:3
- 2006年
- 目的建立HPLC测定注射用萘普生钠的含量及有关物质的方法。方法用十八烷基键合硅胶为填充剂,乙腈-水-冰醋酸(体积比49:50:1)为流动相,检测波长为262 nm。结果萘普生钠在0.09~1.2 mg·mL-1质量浓度范围内线性关系良好,相关系数r=0.999 8。平均回收率为99.7%,精密度及稳定性均较好。结论本方法稳定,重现性好,结果准确,可同时用于测定含量及有关物质检查。
- 王丽君王东凯黎玲赵鹏张印策
- 关键词:药剂学高效液相色谱法萘普生钠
- 灯盏花素脂质体/水分配系数的研究与应用被引量:14
- 2005年
- 目的应用脂质体 /水分配系数 ,初步揭示灯盏花素与磷脂分子间相互的作用机理 ,探讨灯盏花素口服吸收机制 ,并且解释一些因素影响灯盏花素脂质体包封率的规律。方法采用平衡透析法测定灯盏花素的脂质体 /水分布系数。结果与灯盏花素的油 /水分配系数随着 pH值的增加而减小相反 ,脂质体 /水分配系数随着pH值的增加而增大 ;磷脂浓度增大 ,脂质体 /水分配系数有增大的趋势。结论药物与磷脂膜的作用除疏水相互作用 (hydrophobicinteraction)外 ,离子间静电、氢键等相互作用占了很大比例 ;初步推测灯盏花素的吸收差可能是因为其吸收有除简单的被动转运外的其它机制 ;实验结果可以用来解释包封率影响因素的一些规律。
- 钟海军邓英杰王丽君杜松王秀敏陈妍
- 关键词:灯盏花素分子间相互作用
- 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的制备及稳定性研究
- 2006年
- 目的制备注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸及其注射用溶剂并考察其稳定性。方法以含量、有关物质、酸碱度为指标,筛选处方及制备工艺;考察了3批样品的稳定性。结果最佳处方为丁二磺酸腺苷蛋氨酸500.0 g、甘露醇200.0 g、磷酸36.1 mL、磷酸氢二钠59.1 g,以该处方制备的3批样品在市售包装条件下经加速、室温留样试验考察,质量稳定。结论处方设计合理,工艺可行。
- 赵鹏王东凯王丽君苏娟娟张春叶薛梅妍
- 关键词:丁二磺酸腺苷蛋氨酸注射剂稳定性
- 顺铂静脉注射乳剂的制备及其性质考察被引量:5
- 2007年
- 目的:制备顺铂静脉注射乳剂并对其性质进行考察。方法:通过正交设计优选了顺铂乳剂的最佳处方及其制备工艺,并通过粒径、ζ电位、pH值的测定和稳定性的考察初步研究了顺铂乳剂的一些基本性质。结果:顺铂乳剂的最佳处方为磷脂0.9%,泊洛沙姆-1882%和油酸0.2%,制备温度为70℃。所制备的乳剂平均粒径为144nm,ζ电位为-29.8mV。稳定性实验表明乳剂在高温灭菌、长期稳定性试验中粒径、pH值和含量无明显的变化。结论:本实验制备的顺铂乳剂粒径分布较窄,稳定性较好。
- 杨秀丽王东凯孔俐文王丽君宋扬
- 关键词:顺铂乳剂粒径稳定性