- 愈美干混悬剂在健康志愿者体内的生物等效性研究
- 2012年
- 目的:建立高效液相色谱-荧光法(HPLC-FD)测定血浆中氧去甲右美沙芬1和愈创木酚甘油醚2的血药浓度,并研究愈美干混悬剂的相对生物利用度及生物等效性。方法:20名健康志愿者分两组,随机、交叉口服单剂量愈美干混悬剂(受试制剂)和愈美片(参比制剂),HPLC法测定血药浓度,计算药代动力学参数及生物等效性评价。结果:受试制剂与参比制剂血浆中氧去甲右美沙芬的T1/2:(4.13±0.87)h和(3.48±1.18)h;Cmax:(1 136.79±242.38)ng/ml和(1 069.79±237.26)ng/ml;Tmax:(1.65±0.33)h和(2.08±0.44)h;AUC0-t:(5 893.07±938.43)ng.h/ml和(5 601.46±873.04)ng.h/ml;愈创木酚甘油醚的T1/2:(0.88±0.10)h和(0.86±0.23)h;Cmax:(1 495.27±319.32)ng/ml和(1 432.73±296.47)ng/ml;Tmax:(0.61±0.13)h和(0.71±0.12)h;AUC0-t:(2 091.43±413.87)ng.h/ml和(2 056.16±424.27)ng.h/ml。愈美干混悬剂的相对生物利用度氧去甲右美沙芬为(105.60±9.90)%,愈创木酚甘油醚为(102.10±6.80)%。结论:两制剂生物等效。
- 隋淼袭荣刚王昕南
- 关键词：愈创木酚甘油醚相对生物利用度生物等效性
- 高效液相色谱法研究人体内苯扎贝特片的药动学和生物等效性被引量：2
- 2009年
- 目的研究健康人口服苯扎贝特片后的药动学和生物等效性。方法20名健康受试者采用随机分组自身交叉对照试验设计,口服苯扎贝特片400mg后用HPLC法测定血浆中苯扎贝特浓度,以DAS软件计算其药动学参数和评价生物等效性。结果在选定的色谱条件下苯扎贝特与内标及血浆杂质分离良好,在0.1～20.0μg.mL-1范围内线性良好。相对回收率>92.47%,日内和日间RSD<11.1%。苯扎贝特片受试制剂(T)和参比制剂(R)的主要药动学参数:Tmax分别为(1.85±0.49)h和(1.65±0.46)h,Cmax分别为(11.107±3.184)μg.mL-1和(11.439±3.388)μg.mL-1;t1/2分别为(1.63±0.28)h和(1.57±0.42)h;AUC0→12分别为(38.9±9.6)μg.h.mL-1和(37.4±10.4)μg.h.mL-1;用面积法(AUC0→t)估算的苯扎贝特片相对生物利用度为(105.7±12.8)%。结论用HPLC法测定血浆中苯扎贝特浓度,杂质无干扰,定量限低,重复性好,准确度高。受试的苯扎贝特片与参比的苯扎贝特片(阿贝他)生物等效。
- 姚文王晓波石焱李忠亮隋淼宋晓楠袭荣刚
- 关键词：HPLC药动学生物等效性
- 纳米雄黄制备及诱导肿瘤细胞凋亡作用机制研究
- 王晓波袭荣刚姚文吴立军高慧媛黄健石焱隋淼宋晓楠
- 任务来源： 国家自然科学基金，项目号：30572369。 应用领域： 本研究的成果最终转化为新一代抗白血病制剂。 技术原理： 优化制备工艺参数；样品粒度分布的测定和表观形貌的观察；纳米雄黄中砷在小鼠体内的药代动...
- 关键词：
- 关键词：纳米雄黄细胞凋亡U937
- 更昔洛韦分散片在健康人体的相对生物利用度与生物等效性被引量：3
- 2007年
- 目的建立测定血浆更昔洛韦浓度的HPLC-UV法并研究更昔洛韦分散片的相对生物利用度及其生物等效性。方法按两制剂双周期自身对照交叉试验设计,20名男性健康志愿者分别单剂量口服更昔洛韦分散片(受试制剂)和更昔洛韦胶囊(丽科乐,参比制剂),用HPLC法测定血药浓度,计算药代动力学参数,并评价两制剂的生物等效性。结果口服更昔洛韦分散片和更昔洛韦胶囊1g后的主要药代动力学参数:受试制剂更昔洛韦分散片的T1/2(6.33±1.84)h、Cmax(0.53±0.06)μg.ml-1、Tmax(1.53±0.12)h、AUC0-t(3.57±0.64)μg.h.ml-1;参比制剂更昔洛韦胶囊T1/2(7.28±2.36)h、Cmax(0.50±0.04)μg.ml-1、Tmax(1.92±0.35)h、AUC0-t(3.52±0.65)μg.h.ml-1。以AUC0-t计算,与参比制剂相比受试制剂中更昔洛韦的平均相对生物利用度为(102.3±8.2)%。结论更昔洛韦分散片和更昔洛韦胶囊具有生物等效性。
- 李忠亮王晓波宋晓楠隋淼袭荣刚刘丹
- 关键词：更昔洛韦相对生物利用度生物等效性HPLC
- 头孢克洛片在健康受试者体内的药代动力学和生物等效性被引量：3
- 2008年
- 目的研究头孢克洛片在健康人体内的相对生物利用度和生物等效性。方法20名健康受试者随机双交叉试验方法,单计量口服受试及参比制剂500mg,用HPLC法测定给药后不同时间的血药浓度,计算主要药代动力学参数。结果受试制剂头孢克洛片t1/2(0.931±0.247)h、Cmax(6.654±1.378)μg·ml-1、Tmax(0.775±0.138)h、AUC0-t(10.038±2.074)μg·h·ml-1;参比制剂头孢克洛片t1/2(0.888±0.218)h、Cmax(6.895±1.326)μg·ml-1、Tmax(0.725±0.138)h、AUC0-t(10.175±2.544)μg·h·ml-1。以AUC0-t计算,受试制剂的平均相对生物利用度为(100.3±9.5)%。结论两制剂生物等效。
- 石焱罗佳波隋淼宋晓楠袭荣刚姚文
- 关键词：生物利用度生物等效性HPLC
- 替硝唑片在健康人体的生物等效性被引量：2
- 2011年
- 目的比较2种替硝唑片的人体相对生物利用度,并进行生物等效性评价。方法按照两制剂两周期随机交叉设计,选择20名健康志愿者单剂量口服受试制剂或参比制剂各2片,用HPLC-UV法测定其血药浓度,DAS软件处理血药浓度数据和计算参数,并进行统计学分析。结果替硝唑受试和参比制剂AUC0→60分别为(441±54)和(449±43)μg·h·mL-1,AUC0→∞分别为(487±61)和(488±49)μg·h·mL-1;Cmax分别为(19.45±3.39)和(20.28±2.85)μg.mL-1;tmax分别为(2.90±1.54)和(2.53±1.69)h,两者无明显差异。替硝唑片的相对生物利用度为(98.3±7.7)%。结论 2种制剂具有生物等效性。
- 王晓波姚文袭荣刚刘丹宋晓楠隋淼赵红京关屹
- 关键词：高效液相色谱法替硝唑片生物等效性
- 司帕沙星片剂在健康人体的药动学和相对生物利用度
- 2012年
- 目的建立测定血浆中司帕沙星的HPLC内标法并研究司帕沙星片的相对生物利用度及生物等效性。方法 20名健康志愿者分两组,随机、交叉口服受试制剂与参比制剂的司帕沙星片0.4 g,HPLC法测定血药浓度,计算药动学参数及生物等效性评价。结果受试制剂与参比制剂血浆中司帕沙星的tmax为(4.68±0.44)和(4.55±0.51)h;Cmax为(1 560.4±243.9)和(1 584.1±273.9)ng/ml;t1/2为(20.92±4.85)和(19.81±3.75)h;用梯形法计算AUC0-t为(43 325±12 174)和(44 139±11 815)ng.h/ml;AUC0-∞为(45 452±12 884)和(45 999±12 629)ng.h/ml。以AUC0-t计算,受试制剂的平均相对生物利用度为(97.9±5.8)%。结论两制剂具有生物等效性。
- 隋淼王晓波袭荣刚孙佳丹
- 关键词：司帕沙星生物利用度生物等效性
- 阿奇霉素颗粒在中国健康人体相对生物利用度与生物等效性研究
- 目的:研究阿奇霉素颗粒(受试制剂)在健康人体的生物等效性。方法 :本次试验采用液相-质谱联用法测定20名健康男性受试者分别口服阿奇霉素颗粒0.5g(受试制剂A规格:0.25g/袋,山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司生产)或...
- 宋晓楠隋淼王晓波袭荣刚
- 关键词：阿奇霉素颗粒生物等效性药代动力学
- 文献传递
- 呼吸科临床药师工作体会被引量：4
- 2010年
- 随着医疗卫生事业的发展，药剂科的服务职能正由以药物为中心向以患者为中心的模式转变。指导患者、协助医师合理用药正逐步成为药师工作的主要内容。国家卫生部、国家中医药管理局于2002年颁布的《医疗机构药事管理暂行规定》明确提出，临床药学工作应面向患者，在临床诊疗活动中实行医药结合，逐步建立临床药师制度。
- 弓小雪石焱隋淼刘宇鹏
- 关键词：临床药师工作《医疗机构药事管理暂行规定》呼吸科临床药学工作临床药师制度国家卫生部
- 泮托拉唑钠在健康人体内的相对生物利用度及生物等效性研究被引量：3
- 2013年
- 目的建立测定血浆中泮托拉唑的高效液相色谱内标法并研究泮托拉唑钠肠溶片的相对生物利用度及生物等效性。方法 20名健康男性试验者随机分为两组,分别单剂量口服泮托拉唑钠肠溶片试验制剂或参比制剂40 mg,于服药前(0 h)和服药后0.75、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、5.0、6.0、8.0、10.0、12.0 h抽取静脉血。7 d清洗期后再交叉给药。采用高效液相色谱法测定血浆中泮托拉唑的浓度。通过WinNonlin 5.2.1数据统计软件计算主要药动学参数,评价两制剂的生物等效性。结果受试制剂与参比制剂血浆中泮托拉唑片的t1/2:(1.83±0.56)h、tmax:(2.80±0.62)h、Cmax:(2985.6±641.2)ng/mL、AUC0-t:(9682±4478)ng.h/mL;参比制剂的t1/2:(1.96±0.52)h、tmax:(2.90±0.85)h、Cmax:(3231.4±923.5)ng/mL、AUC0-t:(9388±4125)ng.h/mL。以AUC0-t计算,与参比制剂相比受试制剂中泮托拉唑的相对生物利用度为(104.9±26.1)%。结论泮托拉唑钠肠溶片试验制剂与参比制剂在健康人体内具有生物等效性。
- 隋淼王晓波袭荣刚孙佳丹
- 关键词：泮托拉唑生物利用度生物等效性
