舒世清
- 作品数：21 被引量：147H指数：5
- 供职机构：四川大学华西医院更多>>
- 发文基金：上海市市级医院新兴前沿技术联合攻关项目四川省自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 磷酸瑞格列汀片在肾功能不全受试者的药代动力学研究
- 目的：通过比较磷酸瑞格列汀片在不同程度肾功能不全患者与肾功能正常受试者的药代动力学差异,为制定肾功能不全患者的临床应用方案提供依据.
方法：32例受试者按肌酐清除率分入轻、中、重度肾功能不全组、终末期肾病组及正...
- 胡超郑静秦永平苗佳舒世清王颖朱晓红梁茂植
- 关键词：肾功能不全药代动力学剂量学
- 冰栀伤痛气雾剂Ⅰ期临床耐受性研究
- 2016年
- 目的观察冰栀伤痛气雾剂在中国健康受试者的单次和连续用药的安全性和耐受性,评估其安全剂量范围,确定人体最大耐受量,为Ⅱ期临床试验剂量提供依据。方法选择2014年5月-9月在某国家药物临床试验机构Ⅰ病房登记的40例受试者。单次给药耐受性试验分为5个剂量组,共纳入28例受试者,每组分别为4、6、6、6、6例,男女各半;给药剂量分别为2、6、10、14、18喷/次。连续给药耐受性试验分为2个剂量组共纳入12例受试者,每组各6例,男女各半;给药剂量为6、10喷/次,1次/d,连续给药14 d。安全性评价指标包括受试者症状、生命体征、体格检查、心电图和实验室检查。结果共纳入40例健康受试者,均按方案完成研究。单次给药各剂量组给药后1、2、4、8、12、24 h受试者均无具有临床意义的异常检查指标及不良反应;连续给药各剂量组给药期间受试者也无具有临床意义的异常检查指标及不良反应。单次给药最大耐受剂量为18喷/次,单次给药在2-18喷/次范围内均安全、可耐受;多次给药6、10喷/次,1次/d,连续给药14 d,安全且耐受性良好。结论单次和连续给药耐受性试验均提示冰栀伤痛气雾剂具有良好的安全性。单次给药最大耐受剂量18喷/次;多次给药6、10喷/次,1次/d,连续给药14 d,安全性好。建议Ⅱ期临床试验可在此范围内选取给药剂量。
- 罗柱李梅王颖舒世清梁茂植苗佳
- 关键词：番木鳖碱人体耐受性
- 优质护理服务工作模式下临床护生职业道德教育探讨
- 探讨了对临床护生进行职业情感的培养、优质护理服务理念及内涵教育、人文教育、以职业道德的标准来实现优质护理服务的实践教育等方式实现职业道德教育与优质护理服务的融合。
- 张萍舒世清
- 关键词：临床护生职业道德教育护理服务
- 非那雄胺片在中国健康男性受试者空腹和餐后给药的人体生物等效性研究被引量：2
- 2019年
- 目的:研究非那雄胺片在中国健康男性人体内的药动学特征,并评价2种非那雄胺片的生物等效性。方法:24例健康男性受试者先后在空腹和餐后状态下随机交叉单剂量口服非那雄胺片受试制剂5 mg与参比制剂5 mg,采用超高效液相色谱串联质谱法(ultra high performance liquid chromatography-mass spectrometry,UPLC-MS/MS)测定不同时点血浆中非那雄胺的浓度,使用WinNonlin 7.0软件进行药动学参数计算,使用SAS 9.4软件进行生物等效性评价。结果:受试者空腹口服试验制剂与参比制剂后,血浆中非那雄胺分别在1.52(0.75～3)和1.75(0.75～4)h达到峰浓度(51.44±12.87)和(47.91±13.70)ng·mL^(-1);AUC_(0-t)分别为(342.58±98.34)和(337.73±87.89)h·ng·mL^(-1);AUC_(0-∞)分别为(348.98±99.92)和(346.65±91.87)h·ng·mL^(-1);t_(1/2)分别为(5.03±1.14)和(5.26±1.00)h。受试者餐后口服试验制剂与参比制剂后,血浆中非那雄胺分别在2.00(1～5)和2.00(0.75～4)h达到峰浓度(54.16±10.54)和(53.12±13.89)ng·mL^(-1);AUC_(0-t)分别为(363.44±95.83)和(360.30±98.48)h·ng·mL^(-1);AUC_(0-∞)分别为(372.37±96.62)和(367.89±98.34)h·ng·mL^(-1);t_(1/2)分别为(5.30±1.32)和(5.25±1.19)h。2种给药条件下,非那雄胺C_(max),AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)的几何均值比率(受试制剂/参比制剂)的90%置信区间均在80.00%～125.00%范围内。结论:非那雄胺片受试制剂与参比制剂在空腹和餐后条件下均具有生物等效性。
- 胡超秦永平舒世清王颖朱晓红罗柱
- 关键词：非那雄胺超高效液相色谱串联质谱法生物等效性
- 健康教育对糖尿病病人足部自护能力的影响被引量：19
- 2003年
- 目的通过对两组糖尿病患者干预前后自护能力得分的比较 ,探讨健康教育对糖尿病病人足部自护能力的影响。方法将 12 0例有足部病变危险因素存在的糖尿病患者随机分为实验组和对照组 ,每组 6 0例 ,入院当日采用自行设计的“糖尿病足部自理能力评估量表”进行基线评估 ,次日开始对实验组进行护理干预 ,对照组不施加任何影响 ,一月后用同一量表通过访谈式进行问卷调查。结果实验组与对照组干预前对糖尿病足部自护能力各项得分比较均无显著性差异 (经t检验 ,P >0 0 1) ;一月后两组患者自护能力的各项得分均有显著性差异 (经t检验 ,P <0 0 1)。结论通过对糖尿病病人进行足部预防干预 ,可以提高病人足部自护能力。强调对病人的社区护理干预 ,加强督促和指导 。
- 袁丽刘敏宋元霞武仁华程蓉舒世清
- 关键词：健康教育糖尿病足溃疡自护能力
- 盐酸奥普力农注射液在健康人体的药动学研究被引量：1
- 2015年
- 目的：研究盐酸奥普力农葡萄糖注射液在健康人体内的药动学。方法：采用拉丁方三交叉自身随机对照试验,对12例志愿受试者（男女各半）于不同试验周期静脉推注低（5μg·kg-1）、中（10μg·kg-1）、高（20μg·kg-1）3个单负荷剂量盐酸奥普力农葡萄糖注射液。采用HPLC-MS/MS法测定血浆中奥普力农（olprinone,OLP）浓度,用PhoenixTMWin Nonlin 6.1药动学软件计算主要药动学参数;测定中剂量组尿液中OLP的浓度,计算各时间段尿药排泄率。结果：推注3个剂量的盐酸奥普力农葡萄糖注射液后,主要药动学参数为：Cmax分别为（17.74±9.82）,（40.31±11.80）和（75.00±31.52）μg·L-1,Tmax分别为（7.92±3.96）,（5.42±1.44）和（5.00±0.00）min,t1/2分别为（61.20±14.42）,（72.01±14.40）和（69.87±14.48）min,AUC0-t分别为（463.01±105.88）,（849.54±149.23）和（1 758.35±378.46）μg·L-1·min-1,AUC0-∞分别为（470.64±106.65）,（863.46±153.24）和（1 783.07±388.52）μg·L-1·min-1。中剂量（10μg·kg-1）组24 h尿药累积排泄率为（61.79±5.46）%。结论：盐酸奥普力农葡萄糖注射液在5~20μg·kg-1剂量范围内可能具有线性动力学特征。中剂量24 h的尿药累积排泄率为（61.79±5.46）%,表明盐酸奥普力农主要经肾脏清除。
- 秦永平苗佳梅亚君王颖南峰朱晓红向瑾舒世清余勤李梅梁茂植
- 关键词：药动学HPLC-MS/MS
- 伏立诺他在皮肤 T细胞淋巴瘤患者的药代动力学研究被引量：1
- 2015年
- 目的评价皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者口服伏立诺他胶囊的药代动力学特点。方法 2例CTCL患者分别于早餐后单次顿服伏立诺他胶囊200,400mg,于各个时间采集血液,用HPLC-MS/MS法测定人血清中伏立诺他(SHA)、M2代谢物(M2)的浓度,用Win Nonlin 6.1计算药代动力学参数。结果单次口服伏立诺他200,400 mg后,伏立诺他的Cmax分别为262.95,257.46 ng·m L-1;t1/2分别为1.86,2.52 h;tmax分别为3.00,4.00 h;AUC0-t分别为638.13,1503.14ng·m L-1·h。M2的Cmax分别为450.88,652.70 ng·m L-1;t1/2分别为80.21,14.14h,tmax均为4.00 h,AUC0-t分别为2292.03,4848.29 ng·m L-1·h。2例患者均未见不良反应。结论伏立诺他体内过程个体差异较大。
- 郑靖秦永平苗佳章丽刘雯舒世清王颖朱晓红
- 关键词：皮肤T细胞淋巴瘤单次给药药代动力学
- 优质护理服务工作模式下临床护生职业道德教育探讨
- 护理教育的内涵旨在培养德、智、体、美全面发展的护理人才,而护理职业道德的教育在各个层次的护理工作人员及护理临床实践学生中都是一个必须的教育学习的课程,每个献身于护理事业及即将献身于护理事业的同仁们,都能正视所在职业的实质...
- 张萍舒世清
- 文献传递
- 两种规格国产乌苯美司胶囊的人体生物等效性研究被引量：2
- 2016年
- 目的评价国产变更生产工艺后两种规格的乌苯美司胶囊与日本原研产品的生物等效性。方法采用超高效液相色谱-质谱联用法(UPLC-MS/MS法)测定24例健康男性受试者三交叉单剂口服两种试验制剂T1(10mg/粒)、T2(30mg/粒)和原研产品R(30mg/粒)30mg后不同时点血浆中乌苯美司浓度,利用WinNonlin6.1软件进行药代动力学参数计算和生物等效性评价。结果 1例受试者因未依从方案服药而被剔除,余下23例受试者口服试验制剂T1、T2和原研产品R 30mg后,血浆中乌苯美司的峰浓度(Cmax)分别为(2 646.73±454.09)ng/mL、(2 675.91±474.32)ng/mL、(2 432.79±544.32)ng/mL;达峰时间(Tmax)分别为(0.68±0.23)h、(0.76±0.19)h、(0.77±0.26)h;曲线下面积AUC0-t分别为(3 925.23±478.34)(ng·h)/mL、(3 804.62±448.84)(ng·h)/mL、(3 789.30±443.15)(ng·h)/mL;AUC0-∞分别为(3 938.31±479.54)(ng·h)/mL、(3 817.26±450.90)(ng·h)/mL、(3 800.90±444.77)(ng·h)/mL,药物清除率(CL/F)分别为(7.72±0.92)L/h、(7.97±0.98)L/h、(7.99±0.90)L/h,表观分布容积(Vd)分别为(26.08±9.20)L、(25.65±10.22)L、(26.03±10.05)L。T1、T2与R的相对生物利用度F0-t分别为(103.90±9.19)%、(100.77±9.36)%,F0-∞分别为(103.93±9.20)%、(100.79±9.33)%。结论两种规格的国产乌苯美司胶囊均与日本原研产品具有生物等效性。
- 郑靖向瑾苗佳余勤胡超秦永平舒世清南峰王颖朱晓红
- 关键词：生物等效性
- 苯环喹溴铵吸入气雾剂人体耐受性研究被引量：1
- 2019年
- 目的观察苯环喹溴铵吸入气雾剂在中国健康受试者的单次和连续用药的耐受性,评估其安全剂量范围。方法单次给药阶段为7个剂量组,每组8例,男女各半,给药剂量分别为125,250,500,750,1125,1500,2000μg。连续给药阶段为2个剂量组,每组8例,男女各半,给药剂量为1500,2000μg·d^-1,分4次给药,连续给药14 d。单次和连续给药每剂量组设安慰剂对照2例,男女各1例。安全性评价指标包括用药后临床症状、生命体征、体格检查、实验室检查、胸片、腹部彩超、心电图等辅助检查。结果共纳入72例健康受试者,均按方案完成研究。单次给药阶段56例受试者中有5例发生了5例次药物不良事件,各剂量组不良事件发生率差异无统计学意义,无重要不良事件和严重不良事件。单次给药在125~2000μg均可耐受,最大耐受剂量为2000μg。连续给药阶段16例受试者中有7例发生了9例次不良事件,各剂量组不良事件发生率差异无统计学意义,无重要不良事件和严重不良事件。上述不良事件程度均为轻度,未采取措施即恢复正常。结论单次和连续给药耐受性试验均提示苯环喹溴铵吸入气雾剂具有良好的安全性,单次给药最大耐受剂量为每次2000μg;连续给药1500,2000μg·d^-1,分4次给药,连续给药14 d,安全性好。
- 罗柱胡超苗佳王颖舒世清朱晓红张辉明门宇春梁茂植
- 关键词：苯环喹溴铵吸入气雾剂人体耐受性
