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段文海: 作品数：18 被引量：56H指数：4; 供职机构：广东食品药品职业学院更多>>; 发文基金：国家自然科学基金广东省医学科学技术研究基金广东省中医药管理局基金更多>>; 相关领域：医药卫生文化科学经济管理政治法律更多>>

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生产销售假药案行刑衔接面临的问题与解决途径被引量：2: 2018年; 目的:建议完善生产销售假药案行刑衔接工作。方法:从药监部门案件移送有待改善、公安机关立案困难有待解决、检察机关监督力度有待提升三个方面分析现在生产销售假药案行刑衔接工作存在的问题,从假药的定义、入罪标准、法律规定、证据互认机制、药监体制方面找出其中原因。结果与结论:建议修订假药定义,组建假药司法鉴定机构,提高相关规定法律位阶,明确各部门分工和衔接程序,以此完善生产销售假药案件行刑衔接工作。; 段文海; 关键词：假药行政执法刑事司法

医疗高新技术过度使用的危害及遏制对策被引量：1: 2008年; 该文对过度使用医疗高效技术带来的问题进行了分析研究,并提出了相应的对策和建议。; 段文海

高职“化妆品管理与法规”课程建设与教学实践探索: 2012年; 从适应地方经济发展需要和行业人才需求的角度出发,分析了广东食品药品职业学院化妆品应用与管理专业"化妆品管理与法规"课程的设置背景,阐述了根据专业人才的岗位和岗位群分析,进行课程定位与目标设计的过程,并探讨了教学内容选取、教材建设以及教学过程组织等方面的问题。; 高瑞英段文海魏波邹颖楠; 关键词：高职课程建设教学实践

LC-MS/MS法测定五酯片中木脂素活性成分在大鼠肝脏及肠道的分布被引量：2: 2016年; 本研究利用LC-MS/MS方法考察单次灌胃给予五酯片后其木脂素活性成分在大鼠肠道、肝脏的分布特点及随时间的变化规律。雄性SD大鼠灌胃给予五酯片0.25 g·kg-1后,于给药后0.25、1.5、4、6、10和24 h分批取大鼠肝脏及肠道组织,样本处理后进行LC-MS/MS分析。结果表明,五酯片各木脂素活性成分在大鼠肝脏、肠道的浓度随着五酯片给药时间的推移而降低;灌胃给予五酯片0.25 h后,五酯片各木脂素活性成分在大鼠肠道及肝脏中的浓度最高;灌胃给予五酯片24 h后,大鼠肠道及肝脏中检测不到五酯片各木脂素活性成分,提示五酯片各木脂素活性成分在脏器中消除较快,不容易蓄积。五味子酯甲、甲素、醇乙在肠道中的浓度高于其在肝脏中的浓度,提示灌胃给予五酯片可能对大鼠肠道、肝脏代谢酶作用强度存在差异。综上所述,单次灌胃给予五酯片,其木脂素活性成分不容易在大鼠肝脏及肠道蓄积,且大多数木脂素在肠道的浓度高于在肝脏的浓度。; 覃小玲段文海王海帆王莹陈孝黄民毕惠嫦; 关键词：木脂素 LC-MS/MS

CYP3A探针底物咪达唑仑在大鼠体内的非线性药动学过程及剂量优化被引量：5: 2016年; 细胞色素P450酶系（cytochrome P450,CYP450）在体内药物代谢中起着至关重要的作用。临床上,有90%以上的药物经过CYP450酶（包括CYP1A、CYP2B、CYP2C、CYP2D和CYP3A）代谢,其中约50%的药物经CYP3A代谢。近年来,几种CYP3A的底物常被用来作为＂探针＂研究其他药物或食物等对CYP3A活性的影响。; 覃小玲段文海薛新平陈孝黄民毕惠嫦; 关键词：咪达唑仑细胞色素P450 药代动力学

中、欧药品质量受权人制度比较研究被引量：2: 2011年; 目的:为完善我国药品质量受权人(QP)制度提供参考。方法:运用比较法,从QP的人员模式、资质要求、职责和法律责任方面对比我国与欧盟的QP制度,进而提出完善建议。结果与结论:在QP的人员模式方面,我国为企业负责人本人或下属,而在欧盟是独立于质量管理者;在资质要求方面,我国由省级药监部门备案,对资质只有原则性要求,而欧盟由国家药监部门授权专业团体评审,对资质作出了详细规定;在职责方面,我国易与质量管理职责混淆,而欧盟其对药品质量负总责;在法律责任方面,我国无明确规定,欧盟有明确规定。我国QP制度的完善方向是改善QP人员模式,逐步实现QP职业化;进一步细化QP资质要求;缩小质量负责人职责范围,充实QP职责;建立QP责任追究制度,引入资格罚。; 段文海; 关键词：欧盟药品

网约护士的现实困境及法律探讨被引量：13: 2020年; 随着我国步入老龄化社会,医养结合逐渐成为刚需,对行动不便的老人来说,可以上门的医疗服务可谓十分必要,这也催生了网约护士的到来。然而,网约护士存在很多现实困境,一是网约护士平台存在乱象;二是没有相关法规政策的支持,护士的上门服务就会游离在非法地带,同时也增加了执业风险;三是护士缺乏权利救济。笔者认为,要对网约护士平台作统一规范,从法律和政策上对护士多点执业进行肯定,并有限放开护士的处方权,从多方面对网约护士进行权利救济。; 钟远珊段文海; 关键词：法律

五酯片提取物对人CYP3A4及CYP3A5重组酶活性的抑制作用及其机制被引量：2: 2022年; 五酯片是临床上常用的护肝中药单方制剂,常被用来治疗各种原因引起的肝损伤。前期研究表明五酯片可通过抑制CYP3A从而升高移植患者、大鼠体内他克莫司、环孢素、紫杉醇等药物的血药浓度。CYP3A4和CYP3A5是CYP3A的两种重要亚型,但它们在催化活性及对抑制剂敏感性上表现不同。对CYP3A4和CYP3A5抑制作用的差异可能会导致不同的药物相互作用,这种相互作用的风险在体内可能会被进一步放大。可见,研究五酯片对CYP3A4及CYP3A5活性抑制作用的异同具有较好的临床治疗学及经济学意义。然而,目前尚未见五酯片对CYP3A4及CYP3A5活性的抑制作用及作用机制的相关研究。因此,本研究利用人重组CYP3A4(recombinant human CYP3A4,rhCYP3A4)、人重组CYP3A5(recombinant human CYP3A5,rhCYP3A5)考察五酯片提取物对CYP3A4、CYP3A5活性的影响及作用特征、机制。结果表明,五酯片提取物对CYP3A4、CYP3A5活性的抑制作用存在NADPH、预孵育时间及浓度依赖性;其与CYP3A4及CYP3A5的结合比较牢固,不能通过透析来消除;其对CYP3A5的抑制作用稍强于其对CYP3A4的抑制作用。因此,临床上合用五酯片时,要警惕由此引起的中西药药物相互作用。; 覃小玲段文海李嘉丽黄民毕惠嫦; 关键词：华中五味子 CYP3A4 CYP3A5

中外合作办学项目与其中方母体专业人才培养过程的比较研究被引量：1: 2018年; 质量提升是新时代中外合作办学的核心任务。以广东食品药品职业学院中澳合作办学项目实践作为研究对象,通过科学的比较分析,揭示中外合作办学项目与其中方母体专业在发展道路上产生的经验教训,认识到中国标准必须和国际标准相互融合、协调发展。中外合作办学领域的教育工作者要深入研究社会主要矛盾的新变化在中外合作办学工作中的新表现,从供给侧、需求侧层面,加强对中外合作办学发展中不平衡不充分问题的研究。; 侯松段文海邓晨珂; 关键词：中外合作办学项目

6个五酯片木脂素活性成分对P-gp活性的影响及与地高辛的相互作用被引量：4: 2018年; 本研究利用P-gp经典探针药地高辛(digoxin,DG)考察6个五酯片木脂素活性成分(WZ lignans)对大鼠灌胃和静脉给药后DG药代动力学过程的影响,评价WZ木脂素对肠道及肝肾P-gp活性的影响;并利用体外Caco-2细胞模型考察WZ木脂素对DG转运的影响,确证各活性成分对P-gp活性的作用。结果表明,五味子甲素、乙素、醇乙及酯甲均可升高DG的血药浓度,其中五味子醇乙的作用最强。合用五味子醇乙使灌胃给药DG的AUC升高99.0%(P<0.05),使静脉注射DG的AUC升高109.2%(P<0.05),五味子醇乙对灌胃给药及静脉注射DG的AUC影响程度相近,提示五味子醇乙主要通过抑制DG在肝肾的清除而使DG血药浓度升高。此外,五味子甲素、乙素、醇乙及酯甲可抑制DG在Caco-2细胞的转运,提示上述成分可抑制体外P-gp的活性。总之,WZ木脂素可抑制大鼠体内P-gp活性,其可能通过抑制肝肾的P-gp活性减少DG的消除而使DG的血药浓度升高。; 覃小玲段文海王莹陈孝黄民毕惠嫦; 关键词：地高辛药动学 P-GP CACO-2细胞

段文海

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