李培忠 作品数:28 被引量:50 H指数:4 供职机构: 军事医学科学院毒物药物研究所 更多>> 发文基金: 国家新药研究基金 更多>> 相关领域: 医药卫生 更多>>
GLP的基本内容介绍 1991年 GLP是英文Good Laboratory Practice for Nonclinical Safety Studies的缩写。中文译为“药物非临床安全性试验质量管理规范”。 60年代以前,药政部门和毒理学界对药品安全性关心的重点是如何制订一套完善的毒性试验技术要求。对毒性试验的动物种属、给药途径、剂量选择、试验期限以及观测的指标等,提出了一套“量的规范”。由于“药害事件”的不断发生,70年代以后,除了“量的规范”不断完善和日趋严格之外,又提出了毒性试验过程的质量控制问题,即“质的规范”,使药品的安全性试验步入了一个新的阶段。 1974年美国参议院出于对药品安全性的关心。 李培忠关键词:GLP 药品安全性 药害事件 安全性试验 药政 美国参议院 Ca^(2+)在氨基甙类抗生素肾毒理中的意义 被引量:1 1998年 Ca2+在氨基甙类抗生素肾毒理中的意义李忠东洪文清1李培忠1(空军总医院药理科,北京100036)中国图书分类号R334.1;R978.12Ca2+在机体内通常以第二信使或第三信使的身份参与众多的生理活动。Ca2+在毒理学中的作用早在60年代就被Mc... 李忠东 洪文清 李培忠关键词:氨基甙类 抗生素 肾毒性 毒理 钙离子 大鼠22项血液学和血液生化指标对内毒素毒性反应的敏感性比较 1994年 大鼠22项血液学和血液生化指标对内毒素毒性反应的敏感性比较沈伽弟,张敏,李培忠(军事医学科学院毒物药物研究所)内毒素具有广泛的生物学活性,可引起多种器官损害。人们据此正在试图建立内毒素性多脏器衰竭的动物模型。本研究旨在比较和了解大鼠22项血液学和血液... 沈伽弟 张敏 李培忠关键词:血液学 生化指标 内毒素 新药临床前毒理学评价面临的问题 2001年 李培忠关键词:新剂型 免疫毒理学 新药研究 紫杉醇及其注射液的研究 高永良 徐学民 茹祥斌 杨安东 李培忠 舒光明 杨雪梅 该研究目的是利用国产紫杉醇原料药研制成注射液,以期降低其费用,满足国内医药市场对紫杉醇注射液的需求。紫杉醇及其注射液属国家二类新药。紫杉醇是具有新的作用机制的新一类抗癌药,与其它抗有丝分裂药物不同,它具有促微管聚合和稳定...关键词:关键词:抗癌药 药物性幻觉 1991年 一、幻觉的概念幻觉,有人又称为“智力扩张”,是一种异常的感觉状态。它使人们固有的智力能领会及体验到比他能描述和解释的更多。处于这种“幻觉状态”的人,可出现听幻觉、视幻觉、触幻觉。 李培忠关键词:苯丙胺 音乐声 毒扁豆碱 异丙胺 病理模型 法律控制 抗癌药临床前安全性研究的讨论 抗癌药物的种类繁多,疗程多种多样,有的只用一次药,有的需要长期应用,有的一周一次,有的需要间隔数周一次,因此,对其安全性试验的要求差别很大,必须根据各种类型抗癌药的特点,制定出能达到安全性研究目的的试验设计。 李培忠文献传递 新药临床前毒理学评价面临的问题 药物毒理学是药理学的分支学科,理论性和实践性都很强,它直接服务于广大患者用药的安全性,这是药物毒理学科的首要任务。药品是一种特殊商品,无病可防病,有病可治病,谁也回避不了,任何物质也替代不了。因此,药品的安全性评价问题,... 李培忠文献传递 大鼠肌注抗生素89-07、阿米卡星和庆大霉素肾毒作用的比较 被引量:24 1995年 抗生素89-07、庆大霉素、阿米卡星按每天50、100、150mg/kg,im给予大鼠。分别于给药后5、10、15天处死动物,取样作肾功能和肾脏光镜形态学检查,比较评价了3种氨基糖苷类抗生素的肾脏毒性,im庆大霉素100mg/(kg·d)以上剂量的动物,给药后7天就出现死亡,50mg组随给药时间的延长,肾功能异常的指标逐渐增多,肾小管上皮细胞也由个别散在性的坏死发展到大片状和广泛性的严重坏死。抗生素89-07和阿米卡星50mg组,仅见个别肾功能指标异常,肾小管上皮细胞仅见混浊肿胀等变性,即使是100mg组的肾小管上皮细胞坏死的程度也没有庆大霉素50mg组严重。上述结果表明,抗生素89—07的肾毒作用明显比庆大霉素轻。 李培忠 孙永立 郑德琪 于文梅 沈菊英 翟文生关键词:抗生素 阿米卡星 庆大霉素 肾毒性 抗生素89-07多次给予Beagle犬的毒性 被引量:3 1995年 抗生素89-07多次给予Beagle犬的毒性李培忠,郑德琪,沈伽弟,孙永立,韩铁,于文梅,沈菊英,翟文生,李先武,刘晓明(军事医学科学院毒物药物研究所,北京100850)用4种不同剂量(3、10、30和60mg)(kg·d))的抗生素89-07iv给... 李培忠 郑德琪 沈伽弟 孙永立 韩铁 于文梅 沈菊英 翟文生 李先武 刘晓明关键词:抗生素 肾毒性