颜林
- 作品数：31 被引量：48H指数：4
- 供职机构：广东省医疗器械质量监督检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程理学经济管理更多>>
- 复合食品接触材料中二氨基甲苯不确定度评定被引量：1
- 2018年
- 本文依据JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》和CNAS-A002:2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》的一般要求,分析GB/T31604.23-2016《食品接触材料及制品复合食品接触材料中二氨基甲苯的测定》测试过程中不确定度的主要来源,并建立数学模型,以探寻不确定度的主要影响因素,系统分析和量化不确定度各分量。结果表明采用气相色谱测定复合食品接触材料的不确定度主要来源为浸泡面积测量、样品重复测定和样品在前处理引入的不确定度。
- 方旻乔海颖颜林谢新艺
- 关键词：气相色谱法二氨基甲苯不确定度
- 一种一次性阴道扩张器检验装置
- 本实用新型涉及医疗器械检测装置领域，所要解决的技术问题是克服现有技术的缺点，提供一种一体化的一次性阴道扩张器检验装置，并进一步提高检测的精确度，保证检测结果的准确性。结构包括基座和用于固定阴道扩张器的固定机构，所述固定机...
- 卢忠李晶颜林黄敏菊何晓帆何燕英
- 文献传递
- 一次性使用腹膜透析引流器
- 本标准规定了一次性使用腹膜透析引流器（以下简称引流器）的术语和定义、结构组成、要求及试验方法。引流器与腹膜透析溶液袋相连接，构成一套完整的腹膜透析用产品，用于腹膜透析治疗过程中腹膜透析液的灌注和透析废液的引流收集。通常由...
- 徐苏华颜林叶晓燕梁泽鑫
- 药用溴化丁基橡胶塞中溴离子的提取研究被引量：3
- 2019年
- 目的:分析药用溴化丁基胶塞中溴离子的可提取浓度。方法:分别采用纯水、65%乙醇、异丙醇作为提取溶剂,在两种前处理方法下对三个厂家的溴化丁基橡胶塞进行提取,开发离子色谱法对提取液进行溴离子含量的检测。结果:采用不同的提取参数对溴化胶塞进行提取试验,提取效率为:异丙醇>65%乙醇>水,剪碎浸泡>倒置处理,包材接触面积越大提取量越大。开发出的离子色谱法各项方法学性能良好。结论:溴离子的提取量与提取溶剂、前处理方法、胶塞厂家、是否覆膜等因素密切相关,该离子色谱法可用于检测提取液中的溴离子含量。
- 方旻颜林谢新艺叶晓燕周建栋
- 关键词：溴离子离子色谱法
- 腹膜透析外接管的模拟临床耐疲劳测试方法及装置
- 腹膜透析外接管的模拟临床耐疲劳测试方法及其装置，涉及医疗器械领域。将若干组连接端口固定在测试台上，将配套接头接到扭矩接口上；控制装置控制所述扭矩接口并通过扭矩传感器获取扭矩曲线；预实验，包括：模拟二者的完全接入后，标记所...
- 叶晓燕吴少海柯军颜林彭晓龙
- 文献传递
- 实验动物静脉注射辅助夹
- 本实用新型涉及动物医疗手术器具，具体涉及实验动物静脉注射辅助夹。实验动物静脉注射辅助夹包括夹持部，用于夹持实验动物静脉，还包括手持部，所述手持部的一端设置夹持部，所述手持部包括弯折处，所述弯折处设置在手持部的另一端，用于...
- 林美琼颜林杨立峰
- 文献传递
- 药品包装与药品的相容性研究进展被引量：14
- 2018年
- 药品包装与药物制剂具有相容性是药包材的一项重要性能,本文介绍了药包材相容性的基本概念,比较了相容性、稳定性、安全性几个概念的区别与联系。同时结合国内外监管机构对于药品包装与药物制剂相容性的具体要求,分析相容性研究的发展趋势。
- 方旻梁伊琳谢新艺颜林
- 关键词：药品包装相容性稳定性安全性
- 一种测定甘精胰岛素注射液中抗氧剂BHT的方法
- 本发明公开了一种测定甘精胰岛素注射液中抗氧剂BHT的方法，属于药品包装和药物相容性领域，具体为采用高效液相色谱法来进行检测，流动相为乙腈：水：磷酸盐缓冲液，避免了复杂的前处理手段，通过本发明成功的将抗氧剂BHT色谱峰与甘...
- 曲亚南方旻谢新艺颜林
- 文献传递
- 医疗器械生物学试验如何融入GLP管理被引量：2
- 2018年
- 医疗器械生物学试验是评价其生物安全性的重要环节,良好的试验全程质量管理是保证试验结果真实、完整、可靠的有力保障。该文以医疗器械生物学试验为基础,将我国医疗器械检测机构中广泛采用的ISO/IEC 17025质量体系和GLP相比较,并从GLP的通用原则出发,阐述了参照GLP加强ISO/IEC 17025体系下医疗器械生物学试验质量管理的实施要点,为我国医疗器械检测机构的质量管理提供参考。
- 向健杨立峰田胜慧曹穗兰颜林
- 关键词：医疗器械GLP
- 壳聚糖-明胶止血材料亚慢性全身毒性检测方案的探讨被引量：1
- 2018年
- 目的:检测壳聚糖-明胶材料的亚慢性全身毒性,比较不同染毒方式对壳聚糖-明胶材料亚慢性全身毒性检测结果的差异。方法:将壳聚糖-明胶材料分别按腹腔注射和皮下注射的染毒方式对SD大鼠进行90d的亚慢性全身毒性试验。结果:两种染毒方式均未引起SD大鼠明显的亚慢性全身毒性,分别对染毒部位造成一定程度的炎性反应以及对肝功能有轻微的影响。结论:壳聚糖-明胶材料亚慢性全身毒性检测中皮下给药方式比腹腔给药方式对大鼠的影响小。
- 郑译曹穗兰向健莫怡飞陶攀杨立峰颜林
