邱玉文
- 作品数：18 被引量：93H指数：5
- 供职机构：中山大学更多>>
- 发文基金：广东省科技计划工业攻关项目国家自然科学基金“十一五”国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生轻工技术与工程理学文化科学更多>>
- 妇清雪莲栓的临床前安全评价研究被引量：1
- 2006年
- 目的:妇清雪莲栓的临床前安全性,给临床试验提供参考。方法:进行大鼠阴道内一日给药6次总剂量926 mg/kg的急性毒性试验。重复给药毒性试验中,大鼠按体重随机分为基质对照组和三个不同剂量给药组(76.8,155.2,308.8 mg/kg),经阴道给药,1日2次,连续给药30天。结果:大鼠阴道内一日给药926 mg/kg(约为临床拟用量的192倍),未见明显急性毒性作用。阴道内给药30天的无毒反应剂量为76.8 mg/kg(约为临床拟用量的16倍);给药达155.2 mg/kg(约为临床拟用量的32倍)或以上,可能出现血小板数轻度下降;给药达308.8mg/kg(约为临床拟用量的64倍),除血小板数轻度下降外,还可能出现体重增长缓慢。各脏器未见明显组织学改变。对阴道粘膜无明显的刺激性作用。结论:妇清雪莲栓未见明显急性毒性作用,其重复给药的毒性作用是可逆性的,停药后可恢复,未观察到延迟性毒性作用。
- 邱玉文冯伟成李菁葛发欢黄芝瑛
- 关键词：急性毒性
- Co-regular集可计算性研究
- 可计算分析是一门新兴的数学和理论计算机学科.它研究实数，实数集和实函数等连续型对象的可计算性和计算复杂性．第二型能行性理论(简称TTE)是研究可计算分析的一种合理模型．Co-regular集是工程数学中常用的一类集合．本...
- 邱玉文
- 文献传递
- 治咳川贝枇杷露药效学研究
- 目的:观察治咳川贝枇杷露镇咳、平喘、祛痰、抗炎药理作用。方法:采用枸橼酸引咳法,磷酸组胺致喘法,酚红祛痰法,角叉菜胶致肿法和棉球肉芽肿法进行药效试验。结果:治咳川贝枇杷露能明显减少豚鼠咳嗽次数,明显延长豚鼠的引喘潜伏期,...
- 杨鹊叶丽明梁惠婵冯伟成邱玉文于佳
- 关键词：镇咳平喘祛痰抗炎
- 文献传递
- 连续4周口服雷公藤甲素对大鼠血红素加氧酶的影响
- 2014年
- 目的探讨雷公藤甲素(triptolide)灌胃给予SpragueDawley(SD)大鼠4周后对肝脏血红素加氧酶(HO-1)的影响。方法 SD大鼠随机分成4组:对照组,雷公藤甲素(45、90、180μg·kg-1)组。灌胃给药,每天1次,连续4周。末次给药后隔天取材,采用实时定量PCR检测肝脏组织中HO-1基因的mRNA表达水平,Western blot检测肝脏中HO-1的表达量和NF-κB的转位入核情况。结果给予雷公藤甲素4周后,大鼠肝脏中HO-1表达增加,其中45μg·kg-1剂量组增加效果最为明显,约为4.5倍;NF-κB的核内水平随给药剂量增加而降低,180μg·kg-1剂量组NF-κB的降低至空白对照组的约1/3;NF-κB的核内水平随给药剂量增加而降低。结论重复给予雷公藤甲素可诱导大鼠肝脏中HO-1表达,抑制NF-κB的转位入核,从而对抗氧化应激和炎症反应。
- 孙晓哲金晶梁金强邱玉文付新录黄芝瑛
- 关键词：雷公藤甲素血红素加氧酶NF-KB口服给药SD大鼠
- 醋酸齐考诺肽重复鞘内给药的局部刺激性研究被引量：1
- 2017年
- 目的研究醋酸齐考诺肽重复鞘内注射给药的局部刺激性,为鞘内注射制剂的局部刺激性评价提供参考。方法 16只新西兰兔,随机分为对照组(生理盐水)和醋酸齐考诺肽组,每组8只,雌雄各半,腰椎穿刺鞘内注射给药,给药浓度为100μg/m L,体积为50μL/只,每天1次,连续给药7 d,恢复14 d。每天观察动物一般症状,并于末次给药后2 d,每组处死4只动物进行剖检,取注射部位及前段和后段处腰椎和脊髓进行组织病理学检查及刺激性评价,剩余动物于末次给药后14 d剖检并进行刺激性评价。结果对照组1只动物于给药第3天麻醉后死亡,其余动物在给药及恢复期间未见明显异常症状;末次给药后2、14 d,各组动物组织病理学检查均未见明显的鞘内刺激性反应;末次给药后2 d,注射点见可逆的轻微机械性损伤。结论本试验条件下,与对照组比较,未见醋酸齐考诺肽对腰椎、硬脊膜和脊髓的局部刺激性作用,新西兰兔可作为鞘内注射制剂的局部刺激性评价模型。
- 宋莹付新录兰天龙杨学敏麦焕娣聂涛黄芝瑛邱玉文
- 关键词：新西兰兔重复给药局部刺激性
- 监控系统在Beagle狗长期毒性试验中的应用
- 目的:探讨监控系统在Beagle长期毒性试验中的应用。方法:在新药长期毒性试验中,采用iDRS-30008路实时录像数码监控系统对Beagle狗给药前后进行一般观察及实时录像。结果:监控系统能够比较方便地对Beagle狗...
- 邱玉文黄芝瑛
- 关键词：监控系统长期毒性试验
- 文献传递
- 新药临床前安全评价研究平台的建设与应用
- 黄芝瑛朱少璇吴左达张秀兰梁金强冯伟成赖俊青杨鹊邱玉文袁妙玲何雪梅李云峰付新录梁惠婵吴淑仪
- 申请人按照GLP要求建设的新药临床前安全评价研究平台已通过SFDA的认证检查，成为中国新药创新体系关键技术平台的重要成员，能提供符合GLP要求的临床前安全评价研究资料，为华南及港、澳地区的新药研发提供了技术支撑。
- 关键词：
- 多单元口崩脉冲控释片的研制.Ⅰ.盐酸地尔硫脉冲控释小丸的制备被引量：2
- 2012年
- 采用流化床侧喷技术将盐酸地尔硫(1)细粉(≤0.075 mm)制成芯粒(约0.15 mm),继而增大成微丸(0.25 mm),再以聚丙烯酸树脂为包衣材料采用底喷技术制备了1脉冲控释小丸。通过单因素试验确定芯粒的处方,采用正交设计优化了脉冲控释小丸的处方。结果表明,以胶态二氧化硅为润滑剂、6%共聚维酮(Kollidon VA64)为黏合剂,采用流化床侧喷技术将药物细粉制成芯粒,再喷入含有药物细粉、胶态二氧化硅和VA 64的50%乙醇溶液,继续增大制成微丸。然后采用底喷工艺将此微丸用聚丙烯酸树脂[Eudragit RS100与Eudragit L100/S100(1∶1)的重量比为3∶1,增塑剂枸橼酸三乙酯用量为20%]包衣,增重为70%。所制1脉冲小丸经约4 h时滞后形成一波脉冲式释放,5 h时累积释放率约为20%,随后以近恒定速率释药,24 h时药物基本释放完全。稳定性试验结果表明,制品在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%条件放置6个月和(30±2)℃、相对湿度(65±5)%条件放置24个月,体外释放行为无明显变化。
- 梁超峰倪庆纯陈桐楷安穗伟邱玉文
- 关键词：微丸脉冲控释
- 药物安全性评价中实验动物临床检验指标的综合分析被引量：3
- 2014年
- 相对于药物安全性评价的临床研究,实验动物的临床检验指标存在一定的特殊性,应结合受试药物、动物表现、其他实验结果及其他检测结果进行综合分析。结合相关理论及笔者的实践经验对这个问题进行简要分析与讨论,主要内容包括建立实验室的正常参考值、如何排除非受试物因素对检验结果的影响、对结果的统计分析等综合分析的前提、综合分析的总体思路与方法、如何对血液学指标、血液生化学指标及凝血指标进行具体分析。
- 梁金强付新录郭芬芬邱玉文黄芝瑛
- 关键词：药物安全性评价实验动物
- 常用注射用辅料刺激RBL-2H3细胞脱颗粒的作用被引量：5
- 2012年
- 目的研究多种注射用辅料刺激肥大细胞RBL-2H3脱颗粒的作用,建立和完善注射用辅料引发类过敏反应的筛选评价体系。方法以不同浓度的注射用辅料羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)、甲氧基聚乙二醇-聚乳酸共聚物40/60(mPEG-PDLLA40/60)、聚乙二醇400(PEG400)、聚乙二醇600(PEG600)、聚氧乙烯蓖麻油(CrEL)和吐温80处理RBL-2H3细胞,测定β-氨基己糖苷酶释放率,并通过MTT法进一步研究有脱颗粒作用的受试物对RBL-2H3细胞的毒性作用。结果 HP-β-CD、高浓度的mPEG-PDLLA40/60(40 mg/ml)和吐温80(3.0 mg/ml)均能直接刺激RBL-2H3细胞脱颗粒,呈浓度依赖性;PEG400、PEG600和CrEL在本研究的浓度范围内均不能直接刺激RBL-2H3细胞脱颗粒。HP-β-CD有明显的细胞毒性,但不呈浓度依赖性;mPEG-PDLLA40/60无细胞毒性;吐温80没有明显的细胞毒性,但呈浓度依赖性。结论 RBL-2H3细胞的β-氨基己糖苷酶释放试验方法灵敏、重复性好,其结果与临床报道有一定的相关性,提示其有评价注射用辅料类过敏反应的潜在应用价值。高浓度的吐温80直接刺激肥大细胞脱颗粒的作用可能是由其细胞毒性引起的。
- 关翠雯金晶李佳李萍邱玉文涂家生孙会敏黄芝瑛
- 关键词：类过敏反应肥大细胞MTT
