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聚乙二醇修饰重组人生长激素的初步研究被引量：4: 2004年; 目的　探讨聚乙二醇(MW20kD)修饰重组人生长激素(rhGH)的反应条件以及修饰产物的纯化方法。方法　在不同条件下,将聚乙二醇活性酯与rhGH反应,以单个PEG-GH的比例为指标,用SDS-PAGE和薄层扫描方法,确定其在反应产物中所占的比例;采用CM-SepharoseFF离子交换和SephacrylS-200分子筛凝胶层析法对修饰产物进行分离纯化。结果　聚乙二醇修饰rhGH的反应条件为pH8.0、rhGH与聚乙二醇的比例1:2(mg:mg)、反应时间2.0h;反应产物经两步纯化,所得的单个PEG-GH纯度大于95%。结论　初步确定了聚乙二醇修饰rhGH的反应条件和修饰产物的纯化方法。; 王荣海魏练平戎隆富宋礼华; 关键词：化学修饰

干法直接压片制备头孢克洛分散片的方法及由该法制备的头孢克洛分散片: 本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种干法直接压片制备头孢克洛分散片的方法及由该法制备的头孢克洛分散片，本发明的干法直接压片法是先将头孢克洛与各种辅料分别过80目筛后备用，再将各种辅料分别干燥并冷却至室温；最后将干燥冷却后...; 宋礼华王荣海倪晓燕储成风; 文献传递

一种重组人干扰素α2b制剂: 本发明公开了一种注射用重组人干扰素α2b制剂，该制剂包括重组人干扰素α2b、磷酸盐缓冲液、乙二胺四乙酸二钠盐、组氨酸、氯化钠和制剂用水构成，该制剂的pH值为6.0～7.5。本发明可在不加入表面活性剂和防腐剂的同时，能够在...; 宋礼华王荣海倪晓燕李增礼储成风

改性与修饰壳聚糖固定化酶纯化抑肽酶研究: 彩化学改性与修饰微珠壳聚糖为载体，共价法偶联牛胰蛋白酶，制成抑肽酶新和吸附剂，单位活力5190KIU/g（湿），蛋白偶联率60.5℅，酶活性回收率55℅;将其直接按亲和层析牛肺提取液，分离纯化高比活抑肽酶，方法过程简单，...; 宋扬侯司赵辉王荣海吴中华; 关键词：固定化酶抑肽酶壳聚糖; 文献传递

高纯度重组人干扰素α2b的制备方法: 本发明公开了一种高纯度重组人干扰素α2b的制备方法，其包括以下步骤：a)将重组人干扰素α2b菌体裂解、复性，得复性产物；b)将复性产物依次通过阳离子柱、疏水柱和阴离子柱层析纯化，即得产品。本发明采用阳离子柱、疏水柱和阴离...; 许培宋礼华王荣海董世建周乐春沈毅李增礼程婷储成风倪晓燕; 文献传递

高效液相色谱法检测重组人干扰素α2b注射液中组氨酸含量被引量：2: 2014年; 目的建立检测重组人干扰素α2b（recombinant human interferonα2b,rhIFNα2b）注射液中组氨酸含量的高效液相色谱（high performance liquid chromatography,HPLC）法,并对方法进行验证及初步应用。方法按设定的色谱条件对检测rhIFNα2b注射液中组氨酸含量的HPLC法进行专属性、系统适应性、试验内和日间精密性、准确性验证,确定方法的线性范围和最低检测限,并用建立的方法检测6批rhIFNα2b注射液中的组氨酸含量。结果该方法专属性、系统适应性、试验内精密性、日间精密性和准确性良好;线性范围为6.0645-775μg/ml（R2=0.999 8）;最低检测限为50ng/ml;用建立的方法检测6批rhIFNα2b注射液中组氨酸含量与标示浓度接近。结论建立的HPLC法准确可靠,可用于rhIFNα2b注射液中组氨酸含量的测定。; 陆春燕李增礼周乐春王荣海宋礼华; 关键词：高效液相色谱法组氨酸干扰素Α2B

重组人干扰素a2b栓剂及其制备方法: 本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种重组人干扰素a2b栓剂及其制备方法。本发明的重组人干扰素a2b栓剂的具体组成如下：重组人干扰素a2b 1mg(1.0×10<Sup>8</Sup>IU)；型号为1000的聚乙二醇100...; 宋礼华王荣海倪晓燕储成风; 文献传递

蒸发光散射法测定重组人生长激素注射液中泊洛沙姆188含量: 2019年; 本试验建立了定量测定重组人生长激素注射液中泊洛沙姆188含量的蒸发光散射—高效液相色谱分析方法。该方法以TSK gel G3000SWXL为色谱柱,以25%乙腈为流动相,等度洗脱,流速为0.6mL/min,蒸发光散射检测器检测。结果显示,该方法专属性强,系统重复性、精密度及耐用性良好,洛沙姆188在质量浓度0.2~1.6mg/mL范围内,线性关系良好(R 2=0.9989),低、中、高3个浓度的回收率分别为99.91%、99.93%和101.38%,可用于测定重组人生长激素注射液中泊洛沙姆188的含量。; 陆春燕董世建许培李增礼王荣海; 关键词：泊洛沙姆188 蒸发光散射高效液相色谱

一种可直接使用的重组人生长激素注射液: 本发明的主要目的是提供一种可直接使用的重组人生长激素注射液。为了实现上述发明目的，本发明所采用的技术方案是：一种可直接使用的重组人生长激素注射液，浓度配比的组分为：重组人生长激素0.67～10mg/ml，柠檬酸盐5～20...; 宋礼华王荣海倪晓燕储成风李增礼

重组人干扰素α2b注射液稳定性研究被引量：3: 2014年; 目的考察重组人干扰素α2b注射液的稳定性.方法按照＆lt;中国药典＆gt;2010年三部的方法进行检测,其中干扰素蛋白纯度采用高效液相法测定,光照试验、振摇试验、冻融试验、加速试验、低温长期留样观察方法均采用药典方法.结果除了冻融试验中反复冻融8次后和加速试验中（37±2）℃放置3个月,干扰素α2b效价下降至理论值的80%以下,其余试验抽样点均符合质量标准的规定.结论该品在避光,2~8 ℃密闭的储存条件下性质稳定,贮存期可为2年左右.; 倪晓燕王荣海宋礼华储成风李增礼周乐春; 关键词：稳定性

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王荣海