周跃华 作品数:43 被引量:588 H指数:14 供职机构: 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 更多>> 发文基金: 国家科技重大专项 更多>> 相关领域: 医药卫生 环境科学与工程 化学工程 更多>>
关于中成药“规格”项表述的思考和建议 被引量:5 2012年 分析中成药质量标准、说明书"规格"项的现状及存在问题,从药品规格的认识出发,提出以下建议:中成药质量标准、说明书的"规格"项在标明单位制剂的质量、装量等的同时,标明单位制剂所含药物的理论量;以单位制剂所含药物的理论量作为确定药品规格以及药品零售指导价格的依据;取消按辅料差异划分规格的方式,不以中药制剂含糖与否或包衣与否作为区分规格的依据,无糖颗粒、薄膜衣片等的变更申请可按辅料变更处理。 周跃华关键词:中成药 辅料 一种含麦冬总皂甙中药制剂及制备方法 本发明涉及含麦冬总皂甙的中药制剂及制备方法。本发明公开的含麦冬总皂甙中药制剂是由重量百分比为5-40%麦冬总皂甙提取物和95-60%药用辅料组成的口服固体制剂,其中麦冬总皂甙提取物中麦冬总皂甙含量大于60%。本发明采用大... 徐德生 周跃华 冯怡 刘力 吴笑如文献传递 大孔吸附树脂在中药成分精制纯化中的应用 被引量:112 2002年 本文回顾了近 10年来大孔吸附树脂用于中药成分精制纯化的研究进展概况 。 胡军 周跃华关键词:大孔吸附树脂 中药 精制 纯化 浅谈中药新药临床及药学研究用样品的质量控制 被引量:3 2009年 中药新药的临床试验及药学研究涉及多方面的内容,需进行大量的试验研究。通过这些研究获得试验数据,以探索、了解和确认药品的安全性、有效性和质量可控性。对研究用样品进行良好的质量控制,用质量均一的样品进行研究是正确认识药品安全性、有效性、质量可控性的前提,也有利于对试验过程中出现的问题进行分析。 周跃华 朱家谷关键词:中药新药 部分马兜铃科药材中马兜铃酸A的含量测定研究 被引量:18 2008年 目的:在已有文献报道的基础上,通过比较研究进一步优化了实验条件,建立灵敏度高、重现性好的马兜铃酸 A 含量测定方法,并对部分马兜铃科马兜铃属、细辛属的药材中马兜铃酸 A 的含量进行测定。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱:Kromasil C_(18)柱(4.6 mm×200 mm,5 μm);流动相:0.3%碳酸铵(用稀盐酸调 pH 至7.5)-乙腈(75:25),流速:1 mL·min^(-1);检测波长:250 nm;柱温:35℃。结果:马兜铃酸 A 进样量在1.02~511 ng 范围内线性关系良好,回归方程为:Y=5.734×10~3X+1.239×10~3,r=0.9999(n=20);方法的回收率(n=18)为102.3%。结论:建立的含量测定方法准确、灵敏,专属性强、重现性好,为含马兜铃酸 A 的药材及制剂的质量控制等研究,提供了可供借鉴的实验方法;同时,检测结果也为相关马兜铃科药材的合理使用提供了参考。 周跃华 周娟 黄莎莎 伍丕娥 王野 杜晓曦 路金才关键词:马兜铃酸A 高效液相色谱法 关于我国中药材质量标准管理的几点建议 被引量:14 2008年 目前我国中药材标准除药典标准、部颁中药材标准和进口药材标准外,还有大量的地方药材标准。中药材标准是鉴别药材真伪优劣的依据,是保障中药用药安全有效的重要文件。但是,由于种种原因,目前我国中药材质量标准还存在不少问题。 周跃华关键词:中药材质量标准 标准管理 药典标准 进口药材 用药安全 麦冬提取物抗心肌缺血的新药基础研究(一) 该文对麦冬Ophiopogon japonicus中抗心肌缺血的有效成分按大类进行了初步药理活性筛选,在此基础上,分离纯化了麦冬皂苷OD及O.D',建立了分光光度法及HPLC-ELSD法测定皂苷的分析方法,考察了麦冬皂苷... 周跃华关键词:HPLC-ELSD 麦冬 皂苷 大孔树脂 超临界二氧化碳萃取技术在中药新药中的应用 超临界二氧化碳萃取技术产生于二十世纪五十年代,目前已经广泛应用于食品、能源、医药、化妆品及香料工业。随着中药、天然药物新药研究的发展和中药现代化的不断深入,超临界二氧化碳萃取技术在中药、天然药物活性成分和有效部位的分离和... 韩炜 周跃华文献传递 日本药局方汉方药制剂质量标准简介及思考 被引量:8 2009年 介绍了日本药局方第15改正版中收载的汉方药制剂质量标准的概况,对相关标准中与我国中成药标准差别较大的内容进行了分析和讨论,并就如何提高我国中成药质量标准的水平提出了建议。 周跃华 孟大利关键词:日本药局方 日本汉方药 麦冬多糖中抗急性心肌缺血活性部位研究 被引量:72 2004年 目的 :筛选麦冬多糖中抗心肌缺血的活性部位 ,明确其抗心肌缺血作用。方法 :以异丙肾上腺素造成大鼠心肌坏死程度为评价指标 ,筛选麦冬多糖中不同分子量的组分 ,通过垂体后叶素诱发大鼠冠状动脉痉挛实验以及冠状动脉结扎致大鼠急性心肌缺血实验 ,证明了麦冬活性多糖的抗心肌缺血作用。结果 :麦冬活性多糖可拮抗垂体后叶素引起的S T段抬高 ,可使结扎大鼠冠脉后升高的S T段明显降低 ,同时降低动物血清中CK和LDH含量升高 ,对心肌缺血造成的SOD降低和MDA增加有一定的抑制作用。结论 :麦冬活性多糖可保护心肌细胞 ,同时具有抑制心肌缺血造成的自由基生成增加和清除氧自由基的作用。 徐德生 冯怡 周跃华 张晓晨 林晓 邓海林关键词:麦冬多糖 抗心肌缺血