冯巧巧
- 作品数：35 被引量：183H指数：8
- 供职机构：山东省食品药品监督管理局更多>>
- 发文基金：国家食品药品监督管理局《药品管理法》修订项目山东省自然科学基金山东省中医药科技发展计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学化学工程更多>>
- 山东省医疗器械不良事件监测工作的实践与思考被引量：4
- 2011年
- 介绍了山东省医疗器械不良事件监测工作的现状;总结了山东省启动医疗器械不良事件监测工作以来的主要工作;思考并探讨如何更好地开展医疗器械不良事件监测工作。
- 李泮海冯巧巧田月洁黄琳
- 关键词：医疗器械不良事件监测
- 对山东省药品不良反应监测工作的思考与建议
- 2012年
- 目的对山东省药品不良反应监测工作进行思考并提出相关建议。方法结合对全国药品安全监管工作会议、全国药品不良反应监测中心主任工作会议精神的学习和理解,对山东省药品不良反应监测工作的现状进行了分析。结果与结论山东省药品不良反应监测工作仍处于初级阶段,在发展转型的关键机遇期,应充分发挥主观能动性,不断完善监测网络,加强报告质量控制,提高分析评价水平,促进监测工作健康、快速、可持续发展。
- 李泮海冯巧巧
- 关键词：药品不良反应监测
- γ-氨基丁酸大鼠安全性评价研究
- 2016年
- 目的研究微生物合成来源γ-氨基丁酸(GABA)的生物安全性。方法将80只SD大鼠按体重随机分为4组,分为空白对照组和3个剂量(208.3、416.7、833.3 mg·kg^(-1))组,每组20只,雌雄各半。将γ-氨基丁酸经拌食连续给予30 d。期间每周检测两次动物的体重和摄食量。给予本品30 d后,处死实验动物,检测血液学和血液生化学指标;取肝脾等脏器称重并固定,计算脏器系数及检查其病理学改变。结果给予样品30 d后雄性大鼠高、低剂量组的血糖(Gl U)水平均明显低于空白对照组,有统计学意义(分别为P<0.05和P<0.01);同时,在药物给予期间,雄性大鼠高、中剂量组的总食物利用率较于空白对照组显著降低(P<0.01)。所有组别动物一般临床状态良好,未见明显与药物相关毒性症状,脏体比、周体重、血液学指标及其余血生化指标均未见显著性差异,病理学检查也均未见异常。结论本品按不同剂量拌食给予大鼠30 d未见明显与样品相关的毒性作用。
- 冯巧巧程春雷张媛媛耿雪魏霞
- 关键词：GABA血糖安全性
- 自制依普黄酮片与参比制剂的体外溶出行为一致性评价被引量：5
- 2016年
- 目的建立自制依普黄酮片溶出度测定方法,并与原研制剂进行溶出曲线比较,评价两者体外溶出行为的一致性。方法筛选溶出度试验参数,采用紫外-可见分光光度法在300 nm波长处测定吸光度并计算溶出度;测定自制依普黄酮片与参比制剂(OSTEN)在含2%十二烷基硫酸钠(SDS)水溶液、含2%SDS的p H=4.5乙酸盐缓冲液、含2%SDS的p H=6.8磷酸盐缓冲液、含2%SDS的0.1mol·L^(-1)盐酸溶液4种溶出介质中的溶出曲线,并进行一致性评价。结果自制片与参比制剂在上述4种溶出介质中的相似因子分别为74.57(水,2%SDS)、71.03(p H=4.5乙酸盐缓冲液,2%SDS)、74.83(p H=6.8磷酸盐缓冲液,2%SDS)、70.34(0.1 mol·L-1盐酸,2%SDS),且全部有效点的AV值均≤15.0。提示自制依普黄酮片与参比制剂体外溶出行为相似。结论建立的溶出度试验方法专属性强、灵敏、简便,能有效控制依普黄酮片的质量;自制依普黄酮片与参比制剂的体外溶出行为一致。
- 张凯冯巧巧咸磊丁平田
- 关键词：相似因子法
- 丹皮酚对麻醉犬冠脉结扎致心肌梗死的保护作用被引量：1
- 2008年
- 目的：观察丹皮酚对冠脉结扎致实验性心肌梗死犬的影响。方法：结扎犬左冠状动脉前降支造成急性心肌梗死模型，观察丹皮酚对心肌梗死面积（MIS）、梗死程度（∑-ST）、磷酸肌酸激酶同工酶（CK-MB）及超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛：（MDA）的影响。结果：丹皮酚能够明显减小心肌梗死面积、降低心肌梗死程度、
- 冯巧巧周勇张岫美
- 关键词：丹皮酚
- 茵栀黄注射液安全性分析及风险管理建议
- 目的：通过对53例茵栀黄注射液不良反应病例进行分析，为安全用药提供参考。方法：采用文献回顾性研究方法，对1994～2008年中国期刊全文数据库文献进行检索，对53例茵栀黄注射液不良反应进行统计与分析。结果：53例ADR文...
- 冯巧巧李泮海
- 关键词：茵栀黄注射液药品不良反应风险管理合理用药
- 文献传递
- 药品不良反应监测工作培训模式的探讨被引量：2
- 2009年
- 通过论述培训对药品不良反应监测工作的推动作用及分析目前培训中存在的问题,对今后药品不良反应监测工作的培训模式进行了探讨,以期为促进该项工作提供借鉴。
- 李馨龄冯巧巧
- 关键词：药品不良反应监测
- 芍药苷对冠脉结扎致实验性心肌梗死犬的影响
- 目的观察中药单体成分芍药苷(paeoniflorin)对冠脉结扎致急性心肌梗死犬的影响;方法将12～17kg 健康成年杂种犬36只随机分为6组,每组6只, 分别为假手术组(只穿线不结扎)、冠脉结扎缺血组、盐酸地尔硫卓组(...
- 冯巧巧刘玉娥周亚伟张岫美
- 文献传递
- 丹皮酚对麻醉犬冠脉结扎致心肌梗死的保护作用被引量：11
- 2008年
- 目的观察丹皮酚对冠脉结扎致实验性心肌梗死犬的影响。方法结扎犬左冠状动脉前降支造成急性心肌梗死模型,观察丹皮酚对心肌梗死面积、梗死程度、磷酸肌酸激酶同工酶及超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)的影响。结果丹皮酚能够明显减小心肌梗死面积、降低心肌梗死程度、减少心肌酶的释放,同时可以提高血清中SOD的活力,增强清除自由基能力,降低血清中MDA的含量,减轻脂质过氧化损伤的程度。结论丹皮酚具有明显的抗心肌缺血作用,其作用机制可能是通过稳定细胞膜,抑制缺血心肌的膜损伤,增加自由基清除,降低脂质过氧化等发挥作用。
- 冯巧巧周勇张岫美
- 关键词：丹皮酚心肌梗死
- 丹皮酚对麻醉犬冠脉结扎致心肌梗死的保护作用
- 目的:观察丹皮酚对冠脉结扎致实验性心肌梗死犬的影响。方法:结扎犬左冠状动脉前降支造成急性心肌梗死模型,观察丹皮酚对心肌梗死面积(MIS)、梗死程度(∑-ST)、磷酸肌酸激酶同工酶(CK-MB)及超氧化物歧化酶(SOD)、...
- 冯巧巧周勇张岫美
