兰聪贤
- 作品数：12 被引量：52H指数：4
- 供职机构：广西医科大学第一附属医院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 替米沙坦人体药动学及生物等效性研究被引量：4
- 2005年
- 目的 研究替米沙坦的药动学特征 ,评价国产替米沙坦片剂及胶囊的人体相对生物利用度。方法 三交叉实验设计 ;18名健康受试者随机分为 3组 ,单剂量po替米沙坦 80mg ,试验之间的清洗期为 12d ;高效液相色谱法测定血浆中替米沙坦浓度。结果 3种制剂的主要药动学参数无显著性差异 ,受试片剂、胶囊及参比制剂的cmax分别为 (812 16± 110 6 5 ) ,(819 5 4±12 9 97)和 (85 5 37± 92 2 7)ng·mL-1;tmax分别为 (0 99± 0 4 3) ,(0 83± 0 36 )和 (1 15± 0 6 1)h ;t1/ 2 分别为 (19 3± 7 0 ) ,(19 5±2 9)和 (18 6± 3 9)h ;AUC0～ 72 分别为 (4181 4 3± 2 5 36 14 ) ,(3785 6 3± 2 4 77 71)和 (3874 4 8± 1981 11)ng·h·mL-1。替米沙坦片剂及胶囊的生物利用度分别为 (10 6 87± 16 17) %和 (97 6 9± 2 0 6 5 ) %。结论 3种剂型的主要药动学参数经方差分析、双单侧t检验及 90 %可信限计算表明两种国产替米沙坦制剂与进口片剂生物等效。
- 周燕文李新春石全兰聪贤蒋伟哲陈丽
- 关键词：替米沙坦高效液相色谱法药动学生物利用度
- 盐酸吡格列酮分散片人体生物等效性研究被引量：1
- 2009年
- 目的:比较盐酸吡格列酮分散片与普通片的生物等效性。方法:18名健康男性志愿者采用随机交叉、自身对照试验设计随机等分成两组,单剂量口服30mg两种制剂后,采用高效液相色谱法测定吡格列酮的血药浓度。结果:盐酸吡格列酮分散片和盐酸吡格列酮片的主要药动学参数如下:AUC0-24分别为(13.80±4.11)μg.h/mL和(13.14±3.50)μg.h/mL,AUC0-∞分别为(14.68±4.27)μg.h/mL和(14.00±3.77)μg.h/mL,Cmax分别为(1.99±0.61)mg/L和(1.82±0.50)mg/L,Tmax分别为(1.51±0.73)h和(1.68±0.82)h,两种制剂主要药动学参数无明显差异。试验制剂的相对生物利用度为(105.35±15.44)%。结论:盐酸吡格列酮分散片与普通片具有生物等效性。
- 曾明艺周燕文李新春梁燕陈丽石全兰聪贤
- 关键词：盐酸吡格列酮相对生物利用度生物等效性高效液相色谱法
- 塞克硝唑人体药动学及生物等效性研究被引量：2
- 2005年
- 目的:评价国产塞克硝唑片、塞克硝唑胶囊与进口塞克硝唑片的人体生物等效性.方法:将18名健康男性志愿者随机分为3组,分别口服国产塞克硝唑片、塞克硝唑胶囊和进口塞克硝唑片1g,采用交叉自身对照方法,3次给药的间隔清洗期为14d.采用高效液相色谱-紫外检测法测定人血浆中塞克硝唑的药物浓度.结果:国产片剂、国产胶囊、进口片剂的tmax分别为(2.00±1.93)、(2.67±2.14)、(1.54±1.53)h,t1/2分别为(28.56±4.98)、(29.69±6.81)、(27.16±5.06)h,Cmax分别为(25.50±2.74)、(24.27±3.76)、(25.64±4.10)μg/ml,AUC 0～t分别为(736.03±73.20)、(704.78±88.51)、(737.77±76.02)(μg·h)/ml,AUC 0～∞分别为(886.36±114.50)、(864.57±172.27)、(870.64±100.21)(μg·h)/ml;相对生物利用度国产片剂为(100.02±6.73)%,国产胶囊为(95 91±10.66)%.结论:3种制剂具有生物等效性.
- 周燕文李新春石全兰聪贤蒋伟哲陈丽
- 关键词：塞克硝唑高效液相色谱法生物等效性
- 盐酸氨基葡萄糖颗粒在健康人体的药代动力学和相对生物利用度被引量：10
- 2008年
- 目的研究盐酸氨基葡萄糖(预防与治疗骨关节炎药)在健康人体内药代动力学和相对生物利用度。方法18名健康男性受试者随机交叉单剂量口服盐酸氨基葡萄糖受试制剂和参比制剂各480 mg,用液相色谱串联质谱法测定给药后不同时间的血药浓度,计算主要药代动力学参数。结果盐酸氨基葡萄糖受试制剂和参比制剂主要药代动力学参数:t_(1/2)分别为(1.57±0.67)、(1.40±0.46)h;t_(max)分别为(2.75±0.43)、(2.86±0.48)h;C_(max)分别为(1.17±0.97)、(1.27±1.07)μg·mL^(-1);AUC_(0→t)分别为(3.28±2.05)、(3.38±1.94)μg·h·mL^(-1);AUC_(0→∞)分别为(3.48±2.06)、(3.56±1.93)μg·h·mL^(-1);受试制剂的相对生物利用度为(101.28±31.92)%。结论2制剂具有生物等效性。
- 周燕文徐爱兰兰聪贤
- 关键词：氨基葡萄糖药代动力学相对生物利用度
- 环孢素软胶囊健康人体药代动力学及生物等效性研究被引量：3
- 2007年
- 目的研究环孢素软胶囊试验制剂和参比制剂的人体药动学和生物等效性。方法20名健康受试者随机交叉口服环孢素软胶囊的试验制剂和参比制剂,剂量均为300mg/人。血样加入内标(环孢素D)经预处理后用HPLC-UV法测定。结果试验及参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(1111.98±176.64)ng.mL-1,(1262.69±226.36)ng.mL-1;Tmax分别为(1.65±0.49)h,(1.45±0.65)h;t1/2分别为(6.55±1.08)h,(6.09±1.35)h;AUCo→t分别为(6032.68±1282.44)h.ng.mL-1,(6394.53±1563.64)h.ng.mL-1。以AUCo→t计算的试验制剂的相对生物利用度为(100.21±36.79)%。结论经方差分析及双单侧t检验结果显示,试验制剂和参比制剂具有生物等效性。
- 刘倩周燕文兰聪贤
- 关键词：环孢素AHPLC-UV法药代动力学生物等效性
- 复方盐酸二甲双胍胶囊人体生物等效性研究被引量：2
- 2006年
- 目的评价国产的复方盐酸二甲双胍胶囊(试验制剂)与市售的盐酸二甲双胍片联合格列本脲片(参比制剂)的人体相对生物利用度。方法18名健康男性志愿者随机交叉口服试验制剂2粒(每粒含二甲双胍250mg,格列本脲1.25mg)或参比制剂盐酸二甲双胍片(250mg)2片、格列本脲片(2.5mg)1片。二甲双胍的血药浓度采用离子对高效液相色谱法(HPLC)测定,格列本脲的血药浓度采用高效液相色谱-质谱法(HPLC-MS)测定,计算两者的药动学参数并评价试验制剂的相对生物利用度。结果受试者单次服用试验制剂或参比制剂后,二甲双胍的主要药动学参数如下:AUC0-24分别为(5.90±1.36)和(5.95±1.35)μg·h·mL-1,AUC0-∞分别为(6.17±1.36)和(6.28±1.36)μg·h·mL-1,Cmax分别为(0.82±0.21)和(0.82±0.14)μg·mL-1,tmax分别为(1.43±0.88)和(1.54±0.98)h,相对生物利用度为(100.21±14.10)%;格列本脲的主要药动学参数如下:AUC0-16分别为(270.28±61.82)和(268.70±61.99)ng·h·mL-1,AUC0-∞分别为(287.13±61.97)和(284.17±67.85)ng·h·mL-1,Cmax分别为(62.83±10.89)和(61.44±12.11)ng·mL-1,tmax分别为(2.53±0.79)和(2.81±0.75)h,相对生物利用度为(101.67±14.54)%。结论经统计学分析,试验制剂与参比制剂的主要药动学参数之间差异无统计学意义,试验制剂与参比制剂生物等效。
- 周燕文李新春石全兰聪贤
- 关键词：二甲双胍格列本脲高效液相色谱法高效液相色谱-质谱法生物等效性
- 人血浆中水杨酸的测定及阿司匹林的人体药物动力学研究被引量：11
- 2008年
- 目的采用HPLC—FLU测定人血浆中阿司匹林活性代谢物水杨酸的浓度，并研究人体内的药动学。方法采用Zor-baxSB—C18色谱柱（150mm×4．6mm，5μm），流动相为0．02mol·L-1乙酸胺（冰醋酸调pH2．2）-乙腈-四氢呋喃（65：30：5），流速1．0ml·min-1。激发波长为300nm，发射波长为405nm。结果水杨酸0．0288—2．3000μg·ml-1线性良好（r=0.999），最低检测浓度为28．8ng·ml-1，方法回收率92．48％-109．98％，日内、日间RSD分别为3．09％-6．35％、3．08％-7．16％。结论所建方法操作简便、快速、灵敏、准确、干扰少，适用于测定水杨酸血药浓度及阿司匹林药动学研究。
- 周燕文陈丽兰聪贤
- 关键词：阿司匹林水杨酸药动学
- 高效液相色谱-荧光法测定人血浆替米沙坦浓度被引量：3
- 2005年
- 目的:建立血浆中替米沙坦浓度的高效液相色谱分析方法。方法:采用高效液相色谱荧光法,对流动相的组成进行了考察,确定乙腈水醋酸三乙胺(60∶40∶0.4∶0.3,pH4.2)为流动相洗脱;流速:1mL·min-1,激发波长:295nm,发射波长:385nm。内标法定量,血浆样品经简单的预处理后进样,血浆中内源性物质不干扰替米沙坦的测定。结果:替米沙坦在2.5～120.0μg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9994),最低检测限为1.25μg·L-1;低、中、高3种浓度样品的平均方法回收率分别为98.02%,102.13%,100.57%;精密度分别为4.06%,6.17%,2.38%。结论:本方法准确、快速、简便、灵敏度高,适合替米沙坦的药动学的研究。
- 李新春周燕文石全兰聪贤
- 关键词：高效液相色谱法替米沙坦血药浓度
- 那格列奈片剂与胶囊在健康人体内的药动学和生物等效性研究
- 2006年
- 目的:研究那格列奈片剂和胶囊的人体药动学和生物等效性。方法:18例健康受试者随机分为3组,交叉口服那格列奈片(受试制剂)、那格列奈胶囊(受试制剂)及市售那格列奈片(参比制剂),剂量均为120 mg。血样加入内标(地西泮)经预处理后用HPLC-MS／ESI法测定,检测离子为m／z 318(那格列奈)和m／z 286(内标)。结果:受试片剂、受试胶囊、参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(9．29±2．50),(8．84±2．20)和(9．74±2．53)μg·mL-1;Tmax分别为(1．11±0．40),(0．99±0．29)和(1．04±0．38)h;t1/2分别为(1．91±0．46),(1．87±0．37)和(1．96±0．40)h;AUC0-(?)分别为(22．02±3．62),(21．17±4．16)和(21．53±3．22)μg-h·mL-1。受试片剂、受试胶曩的相对生物利用度分别为(102．75±11．51)％和(98．85±15．26)％。经方差分析及双单侧t检验结果显示,受试制剂和参比制剂具有生物等效性。结论:那格列奈受试片剂、胶囊与市售片剂具有生物等效性。
- 周燕文李新春刘倩石全陈丽兰聪贤
- 关键词：那格列奈药动学生物等效性地西泮
- 兰索拉唑肠溶片健康人体药动学研究被引量：9
- 2007年
- 目的：研究兰索拉唑肠溶片在人体内的药动学特点。方法：8名健康男性受试者单剂量口服30mg兰索拉唑肠溶片，血样加入内标（奥美拉唑）经预处理后用HPLC—UV法测定。结果：血浆中兰索拉唑浓度在20．00～2000．00ng·mL^-1范围内线性关系良好（r=0．9999），日内、日间相对标准差均小于10％。主要药动学参数Cmax为（876．14±278．11）ng·mL^-1tmax为（3．81±0．70）h，t1/2为（1．68±0．70）h，AUC0-1．为（2925．04±1110．88）ng·h·mL^-1AUC0-∞为（3072．88±1230．40）ng·h·mL^-1。结论：本法操作简便，灵敏度高，无杂质峰干扰，测得的药动学参数可为其临床应用提供参考。
- 兰聪贤刘倩周燕文
- 关键词：兰索拉唑肠溶片药动学
