阎小妍
- 作品数：67 被引量：501H指数：12
- 供职机构：北京大学更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项首都卫生发展科研专项“首都临床特色应用研究”专项更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术经济管理社会学更多>>
- 深度学习辅助医疗产品开展确证性临床试验的多阅片者设计和方法学考虑被引量：4
- 2021年
- 深度学习辅助医疗产品确证性临床试验的主要评价目标是辅助临床医疗的诊断准确性和安全性,多阅片者多病例(MRMC)的研究设计是评价或比较不同辅助医疗产品软件诊断性能的一种方法,可有效地避免或减少临床评价过程中因读片医生经验或资历水平等不同以及使用场景等各种差异而产生的偏倚,从而更加客观的评价试验结果。本文基于MRMC设计的特点,探讨了深度学习辅助医疗产品的临床试验设计和方法学思考要点,如对选择对照、目标疾病诊断金标准、临床试验类型和评价指标的考虑;对检验假设建立、病例和阅片者样本量、病例和阅片者的代表性、阅片过程随机化及对阅片者培训等的考虑;对临床试验过程中可能产生的各种偏倚的考虑。同时,提出了目前仍面临的问题和难点。建议申办方多与方法学专家和监管部门沟通,以期为临床试验科学、完善、合理的设计和执行提供参考。
- 尚美霞阎小妍姚晨李雪迎朱赛楠
- 关键词：人工智能
- 临床试验中救助治疗对临床效应评价的影响研究被引量：1
- 2015年
- 目的本文引入秩方法对含有救助治疗的临床试验疗效结果进行分析,并与目前国内常用方法进行比较,为分析该类数据选择合适的方法提供统计学依据。方法采用Monte Carlo模拟的方法,考虑调整患者不同时点观测值之间的相关系数和救助阈值,分析疗效评价的Ⅰ型错误和检验效能,并与目前国内常用的完整案例分析和末次观测结转法进行比较。结果Ⅰ型错误方面,当救助比例在20%左右时,不同方法差异较小,当救助比例较大时,按时间和末次观测值调整的秩方法是最佳的方法。效能方面,当救助比例小于40%时,所有方法效能均大于0.8,当救助比例较大时,按末次观测值调整的秩方法是最佳的方法。结论在实际研究过程中,需要根据实际情况选择合适的分析方法,而不是直接采用完整案例分析和末次观测结转法,以得到更有效的结果。救助治疗的分析方法可以为安慰剂对照试验提供一种新的设计和分析思路。
- 曾新姚晨郭翔阎小妍
- 更年期妇女合并代谢综合征的影响因素研究被引量：14
- 2015年
- 目的了解更年期妇女代谢综合征(MS)的合并率,并探讨其影响因素。方法选取2012年7月—2013年6月,参加北京大学第一医院更年期综合管理一日门诊的394例更年期妇女为研究对象。根据各项代谢指标情况,将其分为代谢正常组(n=94)和MS组(n=71)。比较并分析两组妇女的一般情况和更年期症状,探讨其合并MS的影响因素。结果 (1)394例更年期妇女的MS合并率为18.0%(71/394)。(2)两组妇女年龄、文化程度、初潮年龄、BMI及绝经情况比较,差异有统计学意义(P<0.05);Logistic回归分析显示,年龄、文化程度、初潮年龄、BMI及绝经情况对更年期妇女合并MS的影响有统计学意义(P<0.05)。(3)两组妇女的围绝经期症状(KMI)评分(≥15分)比较,差异无统计学意义(P>0.05);而眩晕,头痛,骨关节痛、肌肉痛症状比较,差异有统计学意义(P<0.05);Logistic回归分析显示,眩晕和骨关节痛、肌肉痛症状对更年期妇女合并MS的影响有统计学意义(P<0.05)。结论更年期妇女的MS合并率较高,年龄、文化程度、初潮年龄、BMI及绝经情况,眩晕和骨关节痛、肌肉痛症状为其影响因素。
- 孙加鑫席思思陈醒程小侠吕世一朱灵平白文佩阎小妍
- 关键词：代谢综合征更年期
- 美国医院质量评价体系及评价方法被引量：50
- 2006年
- 介绍美国目前采用的四个医院质量评价体系,即美国年度最佳医院评价体系、美国百佳医院评价体系、国际医疗质量评价体系和医疗机构评审联合委员会评价体系。其中最佳医院评价体系是由基础建设指标、过程指标、结果指标三部分组成,先按专科领域进行排名,然后采用加权指数法计算医院质量指数,再根据医院专科排名和数量产生最佳医院。百佳医院评价体系是在同规模医院范围内,根据医院质量与安全指标评出百佳医院,评价指标包括风险调整死亡率指数、并发症指数、病情严重度调整平均住院日等8项。国际医疗质量和医疗机构评审联合委员会评价体系也在多个国家应用,用于评定临床医疗效率,在医疗质量临测和促进方面,享有较高的信誉。
- 阎小妍孟虹汤明新
- 关键词：医院评审
- 强化临床试验过程报告,推进临床试验全程透明化被引量：7
- 2018年
- 临床试验透明化进程已走过40余年,试验注册、报告规范的制订、数据共享已成为常规操作或被重视和推动。临床试验过程作为临床试验操作、质量控制的核心环节,对于试验结果的真实性起决定性作用,但目前对临床试验过程的报告尚不够充分。本文归纳了临床试验过程报告的重要意义,同时给出了强化报告的具体措施建议。我们将倡导期刊、报告规范制订者和临床试验注册平台共同协作,强化临床试验过程报告,推进临床试验全程透明化。
- 董冲亚阎小妍田然卞兆祥姚晨
- 基于胃肠疾病流行病学调查数据的结构方程建模研究
- [背景]
功能性胃肠道疾病的特征是周期长、症状为主，在没有严重器质性病变的时候，很难引起患者的重视，延误了就医。而对于功能性胃肠疾病的鉴别诊断方面，很多都是通过医生经验来进行判断，这就容易造成漏诊情况，而目前开发的一系...
- 阎小妍
- 关键词：胃肠道疾病信度分析数据质量结构方程模型
- 文献传递
- 采用多阅片者多病例设计评估AI辅助医疗产品临床试验的样本量估算和应用被引量：4
- 2022年
- 目的探索基于多阅片者多病例研究设计的人工智能辅助医疗器械或软件进行确证性临床试验的病例和阅片者样本量的选择依据和方法。方法以某三甲医院收集的某胸部CT影像辅助诊断系统用于肺结节诊断的试验数据为例,采用R软件对数据进行方差分析和诊断准确度统计,以方差和协方差分析的结果为依据对计划开展的正式试验样本量进行估算,同时探索分析不同参数组合条件下的样本量变化情况。结果7名具有不同胸部CT阅片经验的影像科医生对回顾性纳入的200例病例影像分别在AI辅助条件和无AI辅助条件下进行读片,采用AI辅助医生读片的诊断准确性优于医生独立读片的准确性[AF-ROC差值0.119(95%CI:0.078,0.161),P<0.001],不同阅片者提高的准确度水平不同。同一阅片者分别在两种诊断模式下诊断结果的相关系数越大,需要病例样本量越小;相同阅片模式下不同阅片者间诊断结果的相关系数和不同阅片者在不同诊断模式间诊断结果的相关系数的差值越大,需要的病例样本量越大。结论基于多阅片者多病例研究设计的人工智能或机器学习辅助医疗类的器械或软件的确证性临床试验中采用多阅片者会适当减低病例的样本量,采用合适的统计学方法可以对阅片者和病例的样本量进行科学的估算。
- 尚美霞阎小妍李雪迎朱赛楠姚晨
- 关键词：病例样本量
- 上海居民慢性病与生命质量关系的研究被引量：35
- 2010年
- 目的研究上海居民慢性病患病情况及其对生命质量的影响,分析慢性病与生命质量的关系。方法采用随机、分层、多阶段抽样的方法抽取调查对象,运用自填式问卷调查方式对919名居民进行调查,问卷包括调查对象基本情况问卷及SF-36健康调查量表。结果上海居民慢性病患病率达25.14%,其中高血压患病率最高。有慢性病者的SF-36量表各维度得分均比无慢性病者低,而且慢性病数量影响生命质量,慢性病越多生命质量越差。结论慢性病已经成为一个重要的公共卫生问题,严重损害人们的生命质量。
- 赵艳芳王睿阎小妍马修强贺佳
- 关键词：慢性病生命质量SF-36
- 高效可行的临床真实世界数据采集模式探索——海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实践被引量：17
- 2020年
- 随着电子化数据采集技术的发展和医疗大数据的产生,真实世界数据的应用逐渐受到重视。2019年,我国在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区开展临床真实世界数据应用试点工作。然而,目前的临床真实世界研究项目大多未区分数据来源,依然采用与传统临床试验类似的数据提取方式,需要临床医生在完成日常诊疗数据收集后,人工录入至研究数据库。近年来,医疗大数据处理和数据安全技术逐渐成熟,信息化智能化数据采集模式应运而生,尤其是对医院诊疗记录的处理。本研究探索基于医院的信息化真实世界数据采集模式,并通过海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区试点的一个医疗器械真实世界研究项目进行验证,初步对比应用信息化数据采集模式和传统临床研究数据采集模式的效率与数据准确性。
- 晋菲斐姚晨马军陈蔚阎小妍王斌朱赛楠
- 关键词：数据采集
- CDISC标准在临床科研数据采集和交换平台的应用
- 秦冉阎小妍姚晨
