肖磺
- 作品数：2 被引量：25H指数：2
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 不同企业来源活血止痛胶囊微生物限度检查结果分析被引量：7
- 2012年
- 目的通过比较不同厂家活血止痛胶囊的微生物限度检查结果,探讨引起菌数差异的特点及规律,为提高中成药产品质量提供参考。方法按照《中国药典》2010年版一部附录微生物限度检查法对活血止痛胶囊进行验证实验,并测定其细菌、霉菌和酵母菌数以及进行控制菌的检查。结果不同企业来源活血止痛胶囊检测出的细菌数有很大差异。结论应加强对生产单位的监督管理,完善中成药微生物限度标准。
- 刘鹏马仕洪戴翚肖磺杨美琴胡昌勤
- 关键词：微生物限度检查药品监督管理活血止痛胶囊
- 中成药口服给药制剂及其原料药微生物污染相关性分析被引量：21
- 2014年
- 目的:通过对六味地黄丸、牛黄消炎片和西黄丸及其原料药污染菌株的鉴定与分析,探讨中成药口服给药制剂与其原料药检出污染微生物的相关性。方法:参考中国药典2010年版和日本药典16版方法,测定六味地黄丸、牛黄消炎片和西黄丸及其主要原料药中的细菌、霉菌和酵母菌数,采用全自动细菌鉴定试验系统对检出的污染菌进行菌株鉴定。结果:从六味地黄丸、牛黄消炎片和西黄丸及其主要原料中检出的污染菌株基本相同,且多为环境常见菌。结论:六味地黄丸、牛黄消炎片和西黄丸检出的污染菌主要来自原料药,即制剂与原料药微生物污染具有相关性,故控制原料药的微生物污染是保证中成药口服给药制剂质量的重要因素。
- 刘鹏战宏利严倩倩杨美琴马仕洪戴翚肖磺胡昌勤
- 关键词：六味地黄丸牛黄消炎片西黄丸原料药
