沈杰
- 作品数：81 被引量：250H指数：8
- 供职机构：皖南医学院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金安徽省自然科学基金湖南省自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生文化科学化学工程更多>>
- 我院药物Ⅰ期临床试验健康受试者筛选失败原因分析及对策探讨
- 2022年
- 分析我院药物Ⅰ期临床试验中健康受试者筛选失败的原因,探讨提高受试者筛选成功率的对策。方法:收集皖南医学院弋矶山医院2017年11月至2021年01月开展并完成的药物Ⅰ期临床试验的资料,统计参加筛选健康受试者的筛选情况并总结筛选失败原因。结果:通过收集的资料得到21项药物Ⅰ期临床研究,共筛选受试者2310例,筛选失败1341例次,筛选失败率为58.05%。筛选失败原因共计1408项,依次为实验室检查异常482例次(34.23%),除实验室检查异常外的其他检查结果异常共计356例次(25.28%),志愿者自行退出研究276例次(19.60%),入组人数已满93例次(6.60%),网筛失败91例次(6.46%),个人史45例次(3.20%),其他原因65例次(4.62%)。结论:实验室检查异常、其他检查异常、志愿者自行退出研究是筛选失败的主要原因;加强受试者教育,充分知情,制定合理的检查计划,以提高受试者筛选成功率。
- 王亚芹贾元威沈杰谢海棠
- 关键词：受试者志愿者
- 生物等效性试验中口服托吡酯致中性粒细胞减少1例被引量：1
- 2021年
- 托吡酯临床常用于癫痫和偏头痛的治疗,中性粒细胞减少是其罕见的不良反应,在中国或健康人中未见报告。本文报道了1例中国成年男性健康志愿者在参加托吡酯片生物等效性(bioequivalence,BE)试验过程中发生中性粒细胞减少的病例,并讨论了该病例的处理及转归,以期引起对托吡酯相关血液系统不良反应及临床试验中健康志愿者安全性保护的关注,为特异性药物诱导的中性粒细胞减少症(idiosyncratic drug-induced neutropenia,IDIN)的早期诊疗提供一些参考。
- 汪旻晖黄伟沈杰
- 关键词：托吡酯中性粒细胞减少中性粒细胞减少症
- 三线城市居民用药情况及社区药学服务需求调查分析被引量：6
- 2014年
- 目的通过调查了解以芜湖为代表的三线城市居民的用药情况与社区药学服务需求,并进行分析与归纳,为制订有针对性的社区药学服务提供参考。方法通过设计调查问卷开展社区药学服务的需求现状调研,并分析调研结果。结果本次调查共回收有效问卷705份,通过调查发现69.50%受试人群近3个月有服药史,药店为主要药品购买来源,但是在日常用药中有超过1/3的被调查人群存在错误的用药行为。社区用药知识讲座是三线城市社区药学服务接受程度最高的形式。结论针对不同居民需求,逐步开展不同方式、内容和对象的社区药学服务,才能最终建立具有适应三线城市特色、具有示范性、满足最广大居民需求的社区药学服务模式。
- 贾元威沈杰卢建平张翠锋强先波张苗苗闫艳杨小骏谢海棠
- 关键词：用药情况社区药学服务
- 随机肽库筛选弓形虫特异性抗原表位诱导保护性免疫的研究被引量：6
- 2003年
- 目的 从噬菌体随机肽库中筛选出模拟弓形虫特异性抗原表位的短肽分子 ,并探讨其对弓形虫的保护性效果。方法 以纯化的弓形虫免疫兔血清IgG为配基 ,亲和筛选法富集特异性噬菌体 ,随机挑取噬菌体克隆用夹心ELISA法和Dot-ELISA法检测其特异性 ,混合 4个阳性克隆免疫小鼠 ,1月后攻击感染 ,观察小鼠发病时间和死亡时间。结果 经 3轮筛选 ,特异性噬菌体得到了有效富集 ,第 3轮洗脱噬菌体的产量为第 1轮的 16 7倍 ,随机挑取 2 7个噬菌体经Dot -Bloting和夹心ELISA法检测 ,有 2 4个能与弓形虫免疫兔血清及单克隆抗体特异反应。用致死量弓形虫攻击感染经阳性克隆免疫的小鼠 ,存活时间明显长于对照组。结论 免疫筛选噬菌体随机多肽库可获得具有保护性的弓形虫抗原表位 ,为弓形虫疫苗研制提供了新途径。
- 吴翔蒋立平蔡力汀舒衡平张祖萍沈杰
- 关键词：随机肽库弓形虫特异性抗原表位保护性免疫
- OATP1B1及CYP2D6*10基因多态对他莫昔芬抗乳腺癌疗效影响
- 目的：乳腺癌是女性常见恶性肿瘤,其发病率一直逐年上升.其发生发展与患者体内雌激素异常有关,他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物.其结构与雌激素相似,可与雌激素竞争ER,阻断ER的激活及与其他辅助调节蛋白的交互作用.在激素敏感性...
- 谢海棠张雪峰沈杰高春梅梁大虎杨菁菁濮之晨贾元威
- 关键词：他莫昔芬CYP2D6*10
- 基于血清代谢组学的偏头痛性别差异研究被引量：3
- 2021年
- 偏头痛流行病学统计显示,偏头痛的流行病学、临床特征和病理生理学存在显著性别差异,男女比例约为1∶2-1∶3,对女性群体的危害更大[1-5]。血清代谢组学灵敏度高,检测样本易于获取,常作为疾病早期小分子代谢物变化的重要检测手段[6]。本研究构建硝酸甘油型实验性偏头痛大鼠模型,基于SCIEX TripleTOF 5600 LC-Q/TOF-MS分析技术,采用血清代谢组学,探索偏头痛性别差异机制。
- 贾元威王萍谢海棠沈杰胡容峰
- 关键词：性别差异偏头痛
- 药学专业成人高等教育兼职教师队伍构建及教学模式的思考被引量：2
- 2014年
- 成人高等教育作为终身教育的重要组成部分,应该成为学习型社会的主力军;兼职教师做为成人高等教育中不可或缺的中坚力量,发挥了越来越多的作用。该文根据本药学专业教学经验,总结成人高等教育的教学特点,并初步的探讨药学专业的兼职师资队伍建设及教学模式优化。
- 贾元威沈杰谢海棠
- 关键词：成人高等教育药学专业兼职教师教学方法
- 两种阿德福韦酯在健康人体内的生物等效性被引量：1
- 2021年
- 目的研究阿德福韦酯分散片在中国健康人体内的生物等效性。方法36名健康志愿者分别在空腹和餐后条件下随机两周期两交叉口服受试制剂10 mg和参比制剂10 mg,采用高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定给药后不同时间点血浆中阿德福韦浓度,采用Phoenix Winnonlin 8.0计算药动学参数并考察两制剂生物等效性。结果空腹试验中受试制剂和参比制剂的主要药动学参数cmax分别为(22.9±4.9)、(21.2±4.3)μg·L-1,AUC0-36h分别为(250.7±56.1)、(250.5±54.7)μg·h·L^(-1)AUC0-∞分别为(265.6±57.8)、(265.1±56.8)μg·h·L^(-1)tmax分别为(1.5±1.2)、(1.2±0.6)h,t1/2分别为(7.2±1.3)、(7.4±1.4)h;餐后试验中受试制剂和参比制剂的主要药动学参数cmax分别为(15.9±3.2)、(15.8±3.6)μg·L-1,AUC0-36h分别为(194.8±40.8)、(189.4±44.9)μg·h·L^(-1)AUC0-∞分别为(208.6±43.1)、(204.1±46.6)μg·h·L^(-1)tmax分别为(3.7±1.1)、(4.0±1.2)h,t1/2分别为(8.1±1.7)、(7.8±1.5)h。结论建立的HPLC-MS/MS分析方法准确、灵敏,两种制剂在空腹和餐后给药情况下均生物等效,高脂饮食会对部分药动学参数产生一定影响。
- 李相鸿孙华周理想梁大虎杨斌王伟佳戴敏赵亚男沈杰谢海棠
- 关键词：阿德福韦高压液相串联质谱法生物等效性
- 大鼠在体肠灌流模型对豆腐果苷在体吸收的初步研究被引量：3
- 2011年
- 目的应用大鼠在体肠灌流模型对豆腐果苷吸收机制进行研究。方法该实验在建立豆腐果苷在Krebs-Ringer缓冲液中的检测方法,及应用752紫外分光光度计测定Krebs-Ringer缓冲液中酚红溶液浓度的基础上,应用大鼠肠灌流模型研究豆腐果苷的吸收情况。结果通过该模型对豆腐果苷在大鼠十二指肠上部至回肠下部肠段中2 h内吸收情况的研究发现,豆腐果苷吸收迅速,15～20 min吸收即可达到平台。结论该实验建立了大鼠小肠灌流模型,并且将该模型用于豆腐果苷吸收情况的初步研究,为揭示豆腐果苷体内处置情况奠定了基础。
- 贾元威谢海棠沈杰王幼林梁大虎罗强
- 关键词：HPLC豆腐果苷
- 临床试验中电子知情同意的发展与实施建议被引量：1
- 2022年
- 知情同意贯穿于整个临床试验过程中,获得知情同意是临床试验研究中的一项基本伦理实践,目前主要的实施形式包括一般知情同意和电子知情同意。随着科技发展、研究水平提高以及新型冠状病毒肺炎疫情带来的限制条件,使得电子知情同意成为一种选择和趋势,然而我国尚处于摸索阶段。笔者在相关法律法规的基础上结合临床试验经验,从电子知情同意书内容、电子知情过程和系统要求、研究人员培训、受试者身份确认和隐私保护等方面提出实施建议,以期为我国尽早构建相应的法规指南体系和电子化系统,更好地提高临床试验质量提供理论参考。
- 刘亚谢海棠贾元威孙华汪旻晖沈杰
- 关键词：知情同意数字技术
