柳飞
- 作品数：7 被引量：6H指数：2
- 供职机构：中国药科大学国际医药商学院更多>>
- 相关领域：化学工程经济管理医药卫生更多>>
- 制药企业药品生产中的纠正和预防措施被引量：1
- 2012年
- 目的:介绍《药品生产质量管理规范》(GMP,2010年修订)中的纠正和预防措施,为制药企业更好地进行药品生产管理提供参考。方法:概述纠正和预防措施的概念、实施的意义、实施的流程及要点,分析实施的难点。结果与结论:纠正和预防措施是GMP管理中的重点之一,企业应当建立良好有效的纠正措施和预防措施系统,按照规定的几大流程处理不合格及缺陷项目,并将纠正措施和预防措施有效地结合起来,发挥最大效力,提升企业质量管理水平。
- 梁毅柳飞
- 关键词：药品生产预防措施药品生产质量管理规范
- 浅析德国药品监管
- 2012年
- 目的:借鉴德国药品监管的经验,完善我国的药品监管工作。方法:对德国药品监管的体系与运作进行分析,找到德国在药品监管方面的突出特点。结果与结论:借鉴发达国家药品监管经验,对于完善我国药品监管有非常重要的意义。
- 梁毅柳飞周文瑜
- 关键词：药品信息系统
- 中小型制药企业实施新版GMP的研究被引量：2
- 2012年
- 通过对比98版GMP和新版GMP的一些变化,并结合中小型制药企业的实际情况来找出更好的应对这些变化的有力措施。结果和结论:跟大型制药企业相比,中小型制药企业在实施新版GMP上有些不同的原则和做法,当中小型制药企业遵循这些时,成功进行新版GMP的改革还是有希望的。
- 柳飞
- 国外湿法制粒机的最新动态观察与探讨
- 2011年
- 对德国Alexanderwerk公司设计出的G1/100型湿法制粒机的结构、特性、技术规格和适用范围进行详细阐述,从中可以看出此款湿法制粒机有很多优点,有较好的应用前景。
- 柳飞梁毅
- 关键词：GMP
- 浅析德国药品监管
- 2011年
- 德国是一个联邦制的国家,整个国家分为联邦、州、地区三级,共有16个州,14808个地区,总人口数为8211万。德国是我国药品的主要进口国之一,德国也是我国原料药主要出口国,因此很要必要对德国药品监管进行研究。
- 梁毅柳飞周文瑜
- 关键词：药品监管联邦制人口数进口国出口国原料药
- 国外实验室型流化床设备的最新动态观察与探讨
- 2011年
- 对美国Fluid Air公司的实验室型流化床的设备特性、规格参数及运用的Wurster系统等进行了详细阐述,从中可以看出此款流化床设备与同类设备相比,无论在性能方面还是满足GMP标准方面都有不少突出的优点,有较大的应用前景。
- 柳飞梁毅
- 关键词：流化床
- 国外离心机的最新动态观察与探讨被引量：3
- 2010年
- 以意大利高密康多公司研制的HT型翻袋式离心机为例,介绍了目前离心机方面的最新技术动向,并探讨它在GMP管理方面的优势。
- 柳飞梁毅
- 关键词：GMP
