杨本霞
- 作品数：18 被引量：38H指数：4
- 供职机构：河南省食品药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生理学更多>>
- 盐酸雷尼替丁胶囊的质量分析被引量：4
- 2010年
- 目的:评价国内盐酸雷尼替丁胶囊的质量状况。方法:通过对盐酸雷尼替丁胶囊的标准化检验和探索性研究考察其质量状况。结果:依据现行标准检验,该产品不合格率很低,通过有关物质的探索性研究发现虽然USP规定的标准较ChP2005严格,但国内企业的产品参照USP检验的有关物质均能符合规定。由于USP方法更加严谨科学,受到干扰的可能性更小,建议新版药典中有关物质项目参照USP方法修订。结论:该品种质量状况总体评价良好,现行检验标准可行,但尚有亟待修订之处。
- 陈杰郑子栋李洁袁利杰杨本霞孙丽李婷婷
- 关键词：盐酸雷尼替丁胶囊抽验
- RP-HPLC法测定长春西汀葡萄糖注射液中有关物质及含量被引量：1
- 2014年
- 目的：建立测定长春西汀葡萄糖注射液中有关物质及含量方法。方法：采用RP-HPLC法，色谱柱C18（4.6 mm ×250 mm，5μm），以乙腈-0.2 mol· L^-1醋酸铵溶液（60∶40）为流动相，流量1.0 mL· min^-1，检测波长280 nm，柱温30℃，进样量20μL。结果：在选定的色谱条件下，主成分及其有关物质能完全分离，已知杂质与长春西汀的相对响应因子均在0.9～1.1之间；长春西汀在0.0107～0.0305 mg· mL^-1范围内浓度与峰面积的线性关系良好（r＝0.9997），平均回收率为99.7％，RSD为0.6％（n＝9），检测限为0.071μg· mL^-1。结论：该法专属性强，准确度高，可用于长春西汀葡萄糖注射液中有关物质及含量的测定。
- 袁利杰陈杰杨本霞郑子栋
- 关键词：反相高效液相色谱
- HPLC法测定利伐沙班片的含量和有关物质被引量：7
- 2015年
- 目的：建立利伐沙班片的含量和有关物质的HPLC法。方法：采用RP-HPLC法测定利伐沙班片中利伐沙班的含量,并对其有关物质进行检测。色谱柱为Ultimate LP-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,乙腈-0.01 mol·L^-1磷酸溶液为流动相梯度洗脱,流速1.0 m L·min^-1,柱温30℃,检测波长250 nm;同时采用NP-HPLC法测定利伐沙班片中R-利伐沙班的含量,色谱柱为CHIRALPAKAD-H（250 mm×4.6 mm,5μm）,以甲基叔丁基醚-异丙醇-二乙胺（70∶30∶0.1）为流动相,流速0.8 m L·min^-1,柱温30℃,检测波长250 nm。结果：RP-HPLC法中主峰和相邻杂质峰能完全分离,利伐沙班的线性范围为0.009 6~0.167 mg·m L^-1,平均回收率（n=9）为99.7%;NP-HPLC法中R-利伐沙班与利伐沙班能完全分离,R-利伐沙班的线性范围为1.78~5.35μg·m L^-1,平均回收率（n=9）为100.7%。3批样品含量测定结果分别为99.1%、99.9%、100.2%,单个最大杂质分别为0.03%、0.06%、0.14%,总杂质分别为0.10%、0.13%、0.19%;3批样品中R-利伐沙班的含量分别为0.023%、0.021%、0.020%。结论：经方法学验证,本方法可用于利伐沙班片的质量控制。
- 袁利杰刘辉杨本霞郑子栋
- 关键词：口服抗凝药物反相高效液相色谱法
- 顶空气相色谱法测定盐酸克林霉素中有机溶剂残留量被引量：2
- 2014年
- 目的：建立顶空毛细管气相色谱法测定盐酸克林霉素中有机溶剂残留量。方法：采用顶空气相色谱法,色谱柱为DB-624毛细管柱,载气为氮气,流速为2 ml·min^-1,分流比为1∶1。 FID检测器,检测器温度为300℃；进样口温度为200℃；柱温采取程序升温,起始温度40℃,保持5 min,以20℃·min^-1升温至200℃,持续10 min。顶空进样,平衡温度为80℃,平衡时间为30 min。以水为溶剂,外标法测定盐酸克林霉素中甲醇,乙醇,丙酮,三氯甲烷和N,N-二甲基甲酰胺的残留量。结果：在此色谱条件下,各有机溶剂均能得到有效分离,在所考察的浓度范围内线性关系良好,r=0.9991~0.9999；平均回收率为97.2%~101.2%,RSD为0.68%~1.98%（n=9）。结论：本试验建立的顶空气相色谱方法适合盐酸克林霉素原料中有机溶剂残留量的检测。
- 杨本霞黄姗李杨
- 关键词：盐酸克林霉素有机溶剂残留顶空气相色谱法
- 盐酸氯环利嗪有关物质的测定被引量：3
- 2015年
- 建立了高效液相色谱法配合气相色谱法测定盐酸氯环利嗪的有关物质。采用GC法测定已知有关物质N-甲基哌嗪。使用Rtx-1毛细管色谱柱，程序升温，氢火焰离子化检测器。N-甲基哌嗪在10～100μg／ml浓度范围内线性关系良好，平均回收率为99．3％，RSD为1.3％，最低检测限为0．22μg／ml。采用HPLC法测定其他未知有关物质。使用C18色谱柱，以乙腈：0．01mol／L磷酸二氢钾溶液（含0．4％三乙胺，用磷酸调至pH3．5）（35：65）为流动相，检测波长231nm，盐酸氯环利嗪与降解产物能有效分离。
- 杨本霞郑子栋赵用强
- 关键词：N-甲基哌嗪高效液相色谱气相色谱
- 盐酸氯环利嗪质量标准研究被引量：1
- 2015年
- 目的：改进盐酸氯环利嗪含量测定方法，建立盐酸氯环利嗪残留溶剂测定法。方法：采用不使用汞盐的电位滴定法测定盐酸氯环利嗪的含量、气相色谱法测定盐酸氯环利嗪的残留溶剂。结果：含量测定中盐酸氯环利嗪在0．16—0．24g范围内线性关系良好（r=0．9999），平均回收率为99．7％，RSD为0．3％（n=9）；残留溶剂测定中乙醇与乙酸乙酯能得到有效分离，在所考察的浓度范围内线性关系良好（相关系数分别为0．9993，0．9998），平均回收率（n=9）分别为101．3％、100．9％。结论：所建方法专属性强，准确度高，可用于盐酸氯环利嗪的质量控制。
- 杨本霞王焕锋陈杰袁利杰
- 关键词：残留溶剂
- 一种氟尿嘧啶口服乳中氟尿嘧啶含量的检测方法
- 本发明提供一种氟尿嘧啶口服乳中氟尿嘧啶含量的检测方法，涉及药物分析技术领域，所述方法采用超高效液相三重四级杆串联质谱法测定，所述方法中还包括对氟尿嘧啶口服乳的样品处理方法。所述方法包括如下步骤：用破乳剂对氟尿嘧啶口服乳样...
- 吴月霞丰丽莼杨秋红杨本霞陈杰张倩惠佳佳
- 一种氟尿嘧啶口服乳中氟尿嘧啶含量的检测方法
- 本发明提供一种氟尿嘧啶口服乳中氟尿嘧啶含量的检测方法，涉及药物分析技术领域，所述方法采用超高效液相三重四级杆串联质谱法测定，所述方法中还包括对氟尿嘧啶口服乳的样品处理方法。所述方法包括如下步骤：用破乳剂对氟尿嘧啶口服乳样...
- 吴月霞丰丽莼杨秋红惠佳佳张倩杨本霞陈杰
- 柱前衍生RP-HPLC-DAD法测定氨茶碱片及注射液中乙二胺的含量
- 2022年
- 目的:建立柱前衍生反相高效液相色谱法测定氨茶碱片及氨茶碱注射液中乙二胺的含量测定方法。方法:采用Agilent 5 TC-C_(18)(2)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),水(A)-乙腈(B)为流动相,梯度洗脱(0~12 min,60%→45%A,12~13.2 min,45%→25%A,13.2~18 min,25%→60%A,18~20 min,60%→60%A),柱温30℃,流速1.0 mL·mL^(-1),紫外检测波长为228 nm,进样量10μL。结果:主成分与其他成分能达到良好的分离;乙二胺的线性范围为1.076~10.757μg·mL^(-1),线性方程为Y=228.0731 X+24.1775(r=0.9999);理论板数大于50000,各相邻峰分离度均大于3,检测限为3.404 ng·mL^(-1),定量限为11.346 ng·mL^(-1);片剂的平均加标回收率为100.95%,RSD为0.34%(n=9);注射剂的平均加标回收率为100.45%,RSD为0.21%(n=9)。3批氨茶碱片剂中乙二胺的含量测定结果分别为16.7%、16.9%、16.4%;3批注射剂中乙二胺的平均含量分别为16.9%、16.8%、16.6%。结论:该法可用于氨茶碱片及氨茶碱注射液中乙二胺的质量控制。
- 吴月霞杨本霞陈杰
- 关键词：柱前衍生化乙二胺对甲苯磺酰氯
- HPLC法测定吡贝地尔缓释片的释放度被引量：1
- 2014年
- 目的：建立测定吡贝地尔缓释片释放度的方法。方法：采用HPLC法，色谱柱为ZORBAXEclipseXDB—C18（250mm×4．6mm，5μm），流动相为0．01mol·L-1庚烷磺酸钠的0．015mol·L-1磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3．3）-乙腈（73：27），流速为1．0mL·min-1，检测波长为286nm。结果：吡贝地尔在0．00996—0．05974mg·mL-1范围内呈良好线性关系（r=1），平均回收率为99．8％，RSD为0．28％。结论：该法灵敏度高、结果准确、重现性好，适用于吡贝地尔缓释片的释放度测定。
- 李婷婷袁利杰杨本霞郑子栋
- 关键词：吡贝地尔缓释片释放度HPLC
