孙鹤
- 作品数：87 被引量：400H指数：12
- 供职机构：天津大学更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项辽宁省大学生创新创业训练计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生文化科学经济管理政治法律更多>>
- 复方丹参滴丸药物相互作用研究
- 本文旨在研究复方丹参滴丸与常用合并用药间的药物相互作用及其安全性。回顾了目前复方丹参滴丸及其药用成分丹参，三七等与常见合并用药之间药物相互作用的报道与研究，总结了动物实验及临床试验研究结果，并简述了丹参、三七及二者合提浸...
- 杨柳郭治昕孙鹤
- 关键词：复方丹参滴丸药物相互作用安全性
- 加拿大的中药监管及面临的机遇和挑战被引量：5
- 2009年
- 自2004年1月加拿大卫生部正式颁布实施《天然健康产品管理法规》以来，已有近4年的时间。在这4年里，《法规》的实施对中药进入加拿大市场产生了什么样的影响？本文以天津天士力集团的复方丹参滴丸等两个中药品种作为传统药在加拿大的成功申请并获得产品证书为例，通过简述加拿大卫生部对复方中药审评的技术要求和近几年的一些变化，阐述了加拿大卫生部对中药作为治疗性产品进行管理的明确态度，提出了应尽快组织国内有关力量，积极开展中药向加拿大申请的紧迫性和重要性。
- 赵利斌白剑朱永宏郭治昕孙鹤
- 一种输氢管道内部裂缝检测设备
- 本发明公开了一种输氢管道内部裂缝检测设备，包括：筒体，设置在所述筒体外壁环形分布的若干组仿形爬行机构，用于检测设备在输氢管道内部贴壁前行；每组所述仿形爬行机构包括框体，设置在所述框体上并分别位于其底部相对两侧的第一爬行板...
- 孙鹤
- 欧盟、美国和加拿大植物药管理异同剖析被引量：2
- 2011年
- 从20世纪70年代起,中药/天然药物以其独特的治疗理念又重新受到推崇。欧美等发达国家在肯定植物药对疾病有预防和治疗作用的同时,也灵活调整了药品的监管方向,愿意以科学的态度重新对植物药进行系统评价,再次逐步接纳其作为治疗性产品。作者通过分析欧盟、美国和加拿大对植物药监管的历史和法规要求的异同,从国际药政的角度,提出中药未来可能的国际研发方向。
- 何毅赵利斌叶正良郭治昕孙鹤
- 关键词：中药植物药传统草药安全性有效性
- 钙通道阻滞药降压疗效影响因素分析
- 2010年
- 目的:对影响钙通道阻滞剂疗效的影响因素进行分析,为临床用药有效治疗高血压提供依据。方法:对86例使用钙通道阻滞药类降压药的患者制定影响降压疗效的影响因素调查量表,根据临床病例提供的数据填写调查量表,并进行包括年龄、性别、血压变化、肝肾功能等因素的Logistic多因素回归分析,找出影响疗效的要因。结果:在钙通道阻滞剂降压疗效的影响因素中,年龄、体质量、病史和吸烟史为要因,影响了钙通道阻滞剂的疗效。结论:临床使用钙通道阻滞剂治疗原发性高血压患者时,体质量正常的患者、病史5年以下的患者和无吸烟史的患者,能够收到更好的降压作用。
- 朱立勤孙鹤肖怡然李敬永
- 关键词：钙通道阻滞药降压药影响因素
- FDA批准的第一个植物药及给我们的启示被引量：6
- 2007年
- 罗瑞芝祝国光孙鹤郭治昕
- 关键词：FDA批准植物药处方药药品法
- 中药作为天然药品申报进入加拿大的案例简析被引量：8
- 2009年
- 2008年7月15日,天士力集团的复方丹参滴丸和柴胡滴丸作为传统药的申请通过了加拿大卫生部的全部评审程序,获得了产品许可证书,表明上述两个品种将作为一种特殊的治疗性产品,取得在加拿大上市并销售的合法地位。以这两个品种的成功申请为例,简述加拿大卫生部对复方中药审评的技术要求,提出了开展中药申报有关思路和观点,为更多的中药产品以合法身份进入加拿大市场提供借鉴。
- 赵利斌白剑朱永宏郭治昕孙鹤
- 关键词：复方丹参滴丸柴胡滴丸
- 氟喹诺酮类抗菌药基于理化性质的药时曲线预测模型
- 本发明的目的是构建能够通过氟喹诺酮类化合物的理化性质达到快速预测此类药物人体I期药时曲线(AUC)，且预测能力较好的模型。主要采用逐步多元线性回归结合曲线拟合的方法进行构建。在最终得到的AUC模型中，显著的自变量包括了此...
- 孙鹤陈红燕
- 文献传递
- 荷兰药物经济学评价指南中关于疾病预防领域的规定及启示
- 2021年
- 2016年,荷兰修订了药物经济学评价指南。新版指南新增了其他健康领域(疾病预防、疾病诊断、医疗器械、长期护理以及法医学)应用的规定。疫苗等疾病预防领域与药物经济学评价在成本、效果的测量等方面有所差异,本文对2016年版荷兰药物经济学评价指南进行研究,重点介绍了该指南对疾病预防领域应用的规定,分析其应用情况以及我国疾病预防领域的现状,并为我国疾病预防领域的药物经济学评价提出了参考建议:根据不同领域的特点分别给出相应的指导建议与注意事项、成本项的纳入应尽可能全面、效果的测量建议使用失能调整生命年、建议对疾病预防措施的推行速度与情况进行假设。
- 苏霞丁红孙鹤
- 关键词：药物经济学疾病预防
- 从源头探讨中药国际化之路被引量：14
- 2012年
- 中药源植物的天然变异性以及其活性成分以混合物形式存在导致其质量一致性与化学合成或高度纯化的产品相比更为复杂。美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟药物管理局(EMA)在其多个行业指南中反复强调将对植物原料药和植物制剂的控制延伸到对植物药材的控制是保证药品质量一致性的重要手段。尝试从另一个角度,即结合中国、欧盟和世界卫生组织对药材生产质量管理规范的要求以及FDA至今批准的唯一一个植物处方药Veregen的植物学审评案例探讨中药材质量控制手段。
- 何毅肖传学朱永宏郭治昕叶正良孙鹤
- 关键词：中药材中药国际化安全性有效性
