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一种素片干燥过程的定性分析方法: 本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种素片干燥过程的定性分析方法。本发明提供的方法通过结合近红外光谱、主成分分析法和支持向量机法等方法快速建立了素片含水量定性模型，实现了对素片含水量合格与否的快速评价，并且监测准确率基本达...; 史新元宰宝禅乔延江; 文献传递

基于色谱指纹图谱的中药质量控制的方法学研究进展: 基于色谱指纹图谱的中药质量控制的方法学研究是基于图谱间相似度计算方法和基于图谱信息的模式识别分类方法的研究。本文对以上两种分类的数据处理方法分别进行了分析和总结，提出多种数据处理方法集成运用的建议，并对建立基于色谱指纹图...; 詹雪艳史新元段天璇马长华乔延江; 关键词：中药质量控制色谱指纹图谱模式识别相似度评价; 文献传递

三种基源冰片对不同分子量药物促透效果的差异研究被引量：6: 2022年; 目的研究三种基源冰片对不同分子量药物经皮渗透效果的差异。方法采用改良的Franz扩散池考察三种基源冰片对小分子药物川芎嗪以及大分子药物秋水仙碱经皮渗透性的影响;利用高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)法测定透皮接收液中川芎嗪、秋水仙碱的含量。结果三种基源冰片对川芎嗪均具有明显的促透作用,其效果排序为合成冰片>天然冰片>艾片,但差异不显著;三种基源冰片对秋水仙碱具有更为显著的促透作用,其效果排序为天然冰片>合成冰片>艾片。结论三种基源冰片对同一药物的促透效果存在差异,说明不同化学成分与旋光性冰片对药物的促透效果存在选择性;三种基源冰片对大分子药物的促透效果更强,是可行的大分子药物经皮促透剂;合成冰片表现出不逊于天然冰片且显著优于艾片的促透效果,可替代天然冰片作为促透剂用于中药外用制剂的研发。; 廖玉瑶郭淑娟周晴杨翠婷石艳双戴幸星史新元; 关键词：冰片川芎嗪秋水仙碱

基于二值化图像结合像元统计法的扑尔敏片剂近红外成像检测参数优化研究: 2014年; 研究药物领域中近红外成像检测参数对高光谱数据质量的影响,建立检测参数优化方法。以扑尔敏片剂为研究对象,采用近红外化学成像技术,考察光谱分辨率、空间分辨率、扫描次数和扫描高度等因素,采用L9(34)正交表设计,优化近红外成像检测参数;采用二值化图像法和像元统计法对高光谱数据进行定量分析,测定扑尔敏片剂表面马来酸氯苯那敏含量。以高效液相色谱法作为参考方法,精密测定片剂中马来酸氯苯那敏含量。两种方法测定的含量差值绝对值为考察指标,优化最佳检测条件。结果表明,扑尔敏片剂的高光谱数据最佳检测条件:空间分辨率25μm×25μm,扫描高度-5340(Z值,精确聚焦),光谱分辨率16cm-1,扫描次数16次。该研究首次优化近红外成像扫描高度参数对高光谱数据质量的影响,优化近红外成像扫描高度等检测参数可用于指导扑尔敏片及其他药物近红外成像数据采集和方法建立。; 周璐薇吴志生史新元徐曼菲张乔乔延江; 关键词：扑尔敏片

不同基源冰片促透效果的差异研究被引量：7: 2019年; 目的研究天然冰片、艾片及合成冰片对模型药物经皮渗透效果的差异。方法采用改良的Franz扩散池考察不同基源冰片对天麻素、欧前胡素经皮渗透性的影响;利用HPLC法测定透皮接收液中天麻素、欧前胡素的含量。结果三种基源冰片对天麻素、欧前胡素均具有明显的促透作用,且促透效果存在差异;对于天麻素,其促透效果大小顺序为:艾片>合成冰片>天然冰片;对于欧前胡素,其促透效果大小顺序为:天然冰片>合成冰片>艾片;三种冰片对天麻素的促透效率均显著高于对欧前胡素的促透效率。结论三种基源冰片对同一药物的促透效果存在差异,说明不同构型冰片对药物的促透效果存在立体选择性;三种基源冰片促透不同药物时,扰乱脂质有序排列、抽提脂质的能力存在明显不同;与亲脂性药物相比,冰片对亲水性药物的经皮渗透性效果更好。; 郭淑娟杨畅陈丽萍马丽娜高瑞琳史新元; 关键词：冰片天麻素欧前胡素

人参发酵物的用途: 本发明涉及人参发酵物的用途，具体地，涉及人参发酵物在制备用于预防或治疗抗生素相关性腹泻及其引起的免疫功能失调及炎症的药物中的用途。本发明通过动物实验发现所述人参发酵物可使抗生素引起的相关性腹泻得以恢复，证实了所述人参发酵...; 史新元屈青松; 文献传递

一种取样系统: 本实用新型公开了一种取样系统，设置在中药生产线的反应器上，所述取样系统包括取样管、第一管路、第二管路和过滤装置；取样管的一端伸入反应器内用于将反应器内的样品取出，取样管的另一端与第一管路的第一端连接，第一管路的第二端与过...; 史新元乔延江吴志生隋丞琳; 文献传递

中药粉体物性周期表的建立及应用被引量：7: 2019年; 目的:提出建立中药口服固体制剂常用物料的物理性质周期表并将其用于处方设计,以筛选最佳辅料并确定其用量,为处方选择合适的工艺路线提供帮助。方法:选择77批辅料、53批中药提取物以及5批化药为研究对象,测定135批物料的物理指纹图谱,根据性质计算粉体五大类指标(堆积性、均一性、流动性、可压缩性、稳定性),并且计算综合评价指标。结果:分别以6个指标中的任意两个指标作为周期表的横轴和纵轴,每一种物料在周期表中的位置,代表了粉体在6个方面的性质。结论:中药粉体物性周期表是对中药粉体性质的高度概括,为中药制剂处方设计的辅料筛选提供依据并且为合适的工艺路线选择提供建议。; 戴胜云徐冰张志强于佳琦史新元史新元; 关键词：物理性质中药制剂

支持向量机与紫外光谱法用于鉴别清开灵注射液六混中间体被引量：7: 2008年; 采用一阶导数对紫外可见光谱数据进行预处理,消除光谱中的斜坡背景,用支持向量机(SVM)进行建模,分别对4个批次的中药清开灵注射液六混中间体以及其混和批次共147个样本进行了鉴别。对建模参数的影响作了系统的研究,在优化参数条件下,正确率分别可达100%,95.4%,97.3%,100%和97.3%。结果表明SVM鉴别准确率高,模型的泛化能力强。此方法也为中药注射液生产过程的质量控制提供了一条有效的途径。; 朱向荣李娜史新元乔延江张卓勇; 关键词：支持向量机紫外光谱清开灵注射液中间体

中药制剂生产工艺设计空间的建立被引量：40: 2013年; 质量源于设计(quality by design,QbD)的理念正推动着药品生产模式的转变,即从传统的以检验为主的制药过程到以科学和风险为基础并经过详细研究和理解的生产过程。随着对工艺的认识和理解不断深入,"设计空间"将被确定,质量控制从质量标准转移到设计空间。因此,设计空间的建立是实施QbD的核心步骤,研究设计空间的构建方法具有重要的意义。该文提出在中药制剂生产工艺中建立设计空间的设想,系统介绍了设计空间的概念,分析了在中药制剂生产工艺中构建设计空间的可行性和意义,结合实例提出符合中药制剂特点的设计空间研究方法,以及未来的研究方向。; 徐冰史新元乔延江吴志生林兆洲; 关键词：中药制剂生产工艺控制策略

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史新元

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