阮培军
- 作品数：9 被引量：5H指数：2
- 供职机构：北京市药品监督管理局更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 药监行政执法中组织调查与制作调查笔录分析被引量：2
- 2012年
- 目的探讨药监行政执法工作中正确组织调查及制作调查笔录的方法。方法结合药监行政执法中笔录制作经验,对组织调查和制作调查笔录的要求和方法进行综合概述。结果与结论组织调查和制作调查笔录的要求和方法因宏观层面上的共性,有其探讨、总结的价值;因个案情况的特殊性,还需要药监人员进行具体分析、综合判断。
- 刘云杰阮培军
- 关键词：调查笔录
- 无证生产中药饮片案件定性须严格依法
- 2012年
- 近日，在一次检查中，药品监管人员在某村一居民院内发现一处无证加工中药饮片窝点。现场起获大量已经包装的中药饮片及未包装的中药材，价值约人民币31万元，同时收缴粉碎机等生产工具。
- 刘云杰阮培军
- 关键词：中药饮片无证生产中药材人民币粉碎机
- 突出重点 确保用药安全
- 2007年
- 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，小容量注射剂作为其中的一个品种，在生产工艺及质量控制点上都有特殊的要求。北京市药品监督管理局大兴分局结合辖区的实际情况，依据市药品监督局的工作部署，采取驻厂培训、加大宣传力度、挑选人员外出培训等多种形式，有效地提高了工作人员的业务素质，监管工作取得了显著的成效。
- 刘忠兴阮培军巴德深
- 关键词：用药安全小容量注射剂功能主治生理机能生产工艺
- 及时培训为“药谷”企业解燃眉之急 北京市药监局经济技术开发区分局有效推进药品生产企业新版GMP实施侧记
- 2011年
- 2011年10月12日上午，刚搬入新址的北京市药品监督管理局经济技术开发区分局二楼会议室陆续坐满了人，渐渐地，过道中也摆满了椅子，最后，有48个固定座位的会议室足足坐满了73人。这是该会议室的第一次启用。这里正在举办的是北京市药监局开发区分局与北京药品认证管理中心共同组织的辖区内药品生产企业GMP座谈会。座谈会上，
- 毕元魏锡庚阮培军
- 关键词：药谷认证管理
- “三品一械”投诉举报情况分析与对策
- 2009年
- 近年来，随着人们消费观念的重大变化，维权意识逐渐增强，随之而来的“三品一械”投诉举报也逐年增加。以北京市大兴区为例，
- 刘忠兴阮培军巴德深
- 关键词：投诉举报情况分析维权意识
- 基层药品监督抽验监检结合科学抽验之探讨被引量：2
- 2011年
- 目的探讨基层药品抽验工作中存在的问题与对策。方法结合工作实践分析基层抽验工作存在的主要问题。结果针对基层抽验工作存在计划抽验与日常监督抽验分离,监检分离、为抽样而抽样,抽样任务重而疲于完成任务等问题,应将药品不合格率作为药品监督抽验工作水平的衡量标准,强化监检结合,充分发挥技术监督作用,合理安排计划抽验量及抽验人员。结论基层药品监督管理部门要科学合理地安排科室、人员,配备相应的抽样设备,严格按照《药品质量监督抽验管理规定》要求,在日常监督检查中完成药品抽样工作,真正做到监检结合,充分发挥技术监督的效能。
- 刘云杰阮培军
- 关键词：药品监督抽验
- 中药饮片生产企业监管探析
- 2007年
- 中药饮片是一种特殊商品，其质量的优劣直接影响到患者的健康和生命安全。针对中药饮片的发展趋势，北京市药品监督管理局大兴分局对辖区的中药饮片生产企业进行了重点监管，并对规范和引导生产企业健康和谐的发展进行了实践探索。
- 刘忠兴阮培军雷月萍
- 关键词：中药饮片生命安全
- 药品零售企业存在问题及监管对策被引量：1
- 2007年
- 对药品零售企业的监管是药品监管的重要组成部分，是整个药品监管的最前沿，实现有效监管对用药安全有效有着十分重要的意义。北京市药监系统对北京市药品零售企业实施了大量行之有效的监管手段，规范了药品流通秩序，为广大群众营造了安全的用药环境，但随着监管工作的深入，也暴露出了一些问题。
- 彭松阮培军
- 关键词：用药安全药品监管药监系统
- 对经营不合格医疗器械处理问题的探讨
- 2012年
- 目的探讨对经营不合理医疗器械行为该如何处理。方法结合工作实际,分析与医疗器械相关的法律法规及《医疗器械监督管理条例(修订草案)》。结果目前,对经营不合格医疗器械的处理还没有明确的法律规定。结论应修改完善《医疗器械监督管理条例(修订草案)》法律条款,规范经营不合格医疗器械行为。
- 刘云杰阮培军
- 关键词：医疗器械
