白彩珍
- 作品数：37 被引量：175H指数：8
- 供职机构：首都医科大学附属北京天坛医院更多>>
- 发文基金：首都医科大学校长研究基金国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生文化科学更多>>
- 通过认证学习国外管理方法完善我院人体研究受试者保护
- 本文通过对比介绍本院申请获得的FERCAP认证和AAHRPP认证的目的和重点流程,介绍二者对人体研究受试者保护的具体要求和管理理念,说明申请认证可以借鉴国外管理经验,在短时间内完善人体研究受试者保护体系,缩短我们的摸索阶...
- 白彩珍任佩娟王猛宋茂民
- 关键词：伦理审查受试者权益保护
- 加强伦理委员会认证以提高伦理审查质量被引量：8
- 2011年
- 目的与伦理同仁分享我们的认证体会,以期推动医学伦理委员会的发展。方法回顾性介绍我院医学伦理委员会的认证准备过程。结果与结论医学伦理委员会在临床试验中有着不可缺失的作用,申请SIDCER/亚太地区伦理委员会论坛(FERCAP)伦理委员会认证不但可以促进我国医学伦理委员会审查质量的提高,而且还可以促进临床试验科学健康的发展,提升国内研究成果在国际合作中的影响力。
- 白彩珍王晨赵志刚姚铁男
- 对涉及人的生物医学研究之知情同意书问题分析被引量：5
- 2017年
- 回顾性收集北京天坛医院医学伦理委员会2011年~2015年审查的涉及人的生物医学研究(药物、器械、科研)项目,对191份知情同意书给出的伦理审查意见与建议进行统计分析。结果显示,三类研究没有明显差异。在语言表述方面,药物临床试验存在的问题较多;在告知信息方面,三类研究都存在较多问题;在试验费用承担者告知方面,药物和器械试验研究问题较多。虽然要求知情同意书需按模板撰写,以保证要素的完整性,但还是有一些欠缺与不足,提示还需对申办者及研究者进行相关的培训,以提高对受试者保护的意识。
- 任佩娟王猛宋茂民白彩珍
- 关键词：知情同意书药物临床试验
- 认真做好医学伦理委员会委员聘选工作被引量：5
- 2013年
- 分析目前医学伦理委员会委员聘选方式在实际操作中存在的不足,以及缺乏伦理审查相关知识对聘选伦理委员的影响,并针对这些问题进行了探讨,以期引起同行对伦理委员选聘工作的重视,帮助医学伦理委员会聘选到感兴趣、有能力、负责任的伦理委员,促进伦理审查质量的提高。
- 白彩珍任佩娟赵志刚
- 医学伦理委员会办公室人员的岗位职责及其重要性被引量：10
- 2012年
- 本文通过介绍医学伦理委员会办公室秘书的岗位职责,从起草伦理委员会标准操作规程、培训伦理委员、办公室管理、委员改选到秘书自身培训等方面列举了医学伦理委员会办公室秘书的工作内容,以阐明在医学伦理委员会工作中办公室秘书岗位的重要性。
- 白彩珍王雅杰赵志刚任佩娟
- 关键词：秘书
- 医疗新技术临床试验和应用的伦理审查要点被引量：8
- 2014年
- 通过介绍医疗新技术临床试验与临床应用的分类管理、伦理审查需要递交的文件、操作程序与审查重点,以及医疗新技术伦理审查中存在的问题,提供对医疗新技术伦理审查的操作指导,促进医疗新技术的伦理审查监管.
- 白彩珍赵万全任佩娟王晨巢仰云
- 关键词：伦理审查
- 基于案例的临床试验伦理审查重点分析与建议被引量：2
- 2014年
- 伦理审查的主要目的是保护临床试验中受试者的权益与安全,工作中发现不少临床试验方案存在科学性与伦理合理性的问题,对受试者权益与安全造成隐忧.本研究结合我院伦理委员会近3年案例对伦理审查重点进行分析,以期为改善临床试验质量,完善临床试验的监管制度提供参考.
- 白彩珍任佩娟宋茂民
- 关键词：伦理审查受试者权益
- 平行对照药物临床试验加单臂开放期延续试验的伦理审查案例分享
- 2019年
- 本文列举了北京天坛医院医学伦理委员会自2014年至今受理的85项药物临床试验伦理审查中5例平行对照药物临床试验加单臂开放期延续使用试验用药项目的案例,在阐述审查过程中发现的问题和教训的基础上,根据《赫尔辛基宣言》及我国《药物临床试验管理规范》等伦理审查相关文件的伦理审查原则和要求,分析了临床试验的科学性、受试者风险与受益等问题,并对审查的项目提出一些具体意见和建议,为伦理审查过程中进一步完善试验方案设计的科学性及合理性,减少受试者风险,保护受试者权益等方面提供参考。
- 任佩娟王猛白彩珍宋茂民邵晓秋张玉梅
- 关键词：药物临床试验受试者伦理审查
- 数字疗法研究现状及伦理问题分析
- 2023年
- 随着大数据体系、智慧医疗和云建设等方面快速发展,数字疗法为人类健康管理带来了全新解决方案,发展前景广阔,同时也面临不小的伦理挑战和问题。如果开发和使用不当,这些产品可能会给患者带来风险。通过梳理数字疗法在疾病管理和治疗方面的研究现状,显示其在糖尿病、高血压、神经康复等领域均有应用。在此背景下,数字疗法的健康发展尤为重要,应用过程中将面临隐私保护、公平公正、产品安全等伦理问题,进一步将可能出现的伦理问题进行分析并提出相应策略。确保数字疗法充分发挥其作用潜力,获得持续性发展,能够更好、更安全地造福广大患者。
- 孙伟徐灵灵肖淑萍白彩珍
- 关键词：伦理隐私公平
- 人工智能医疗器械在卒中诊疗中的伦理探讨被引量：4
- 2022年
- 人工智能(artificial intelligence,AI)医疗器械在卒中诊疗中的应用越来越广泛,一方面可以辅助提高卒中诊疗的效率,另一方面也存在一些潜在的伦理问题,包括卒中患者的知情同意、隐私安全性、数据全面性、算法科学性、诊断准确性和主体责任划分等。AI医疗器械在卒中诊疗中的伦理问题对策包括以下2个方面:(1)伦理审查阶段构建完善的伦理审查规范、明确知情代理人身份和职责、聘请计算机科学独立顾问等;(2)临床应用阶段建立AI医疗器械问责机制,加强对应用者的专业培训与伦理教育。
- 孙伟白彩珍徐灵灵肖淑萍
- 关键词：人工智能医疗器械伦理卒中
