田霞
- 作品数：6 被引量：8H指数：2
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- 关于儿科用地西泮直肠灌注剂的配制和质量要求
- 2010年
- 目的:配制儿科用地西泮直肠灌注剂,并对地西泮灌注剂的含量进行测定。方法:以适宜复合溶媒系统和工艺溶解主药,通过对制剂在各种条件下的稳定性考察进而确定处方,同时用高效液相紫外色谱法测定制剂的含量。结果:确定的丙二醇—乙醇复合溶媒对地西泮直肠灌注剂起到较好的溶解和助稳定作用,建立的高效液相-紫外色谱法,在25～350mg/L范围内线性良好(r=0.99998),回收率为98.97%～100.45%,日内及日间相对标准偏差平均为1.76%和0.65%。结论:配制的制剂安全、稳定、方便可行,建立的高效液相色谱方法,测定制剂的含量简便、准确。
- 田霞
- 关键词：儿科地西泮
- HPLC法同时测定强肾益精颗粒中四种成分含量研究被引量：2
- 2017年
- 目的:建立同时测定强肾益精颗粒中王不留行黄酮苷、松果菊苷、金丝桃苷及毛蕊花糖苷等4种成分含量的方法。方法:采用HPLC法,色谱柱为Agilent TC-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为0.1%磷酸溶液-乙腈,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min;检测波长为330 nm;柱温为25℃;进样量为10μL;检测时间为90 min。结果:王不留行黄酮苷、松果菊苷、金丝桃苷和毛蕊花糖苷分别在11.6~116.6μg/mL(R^2=0.999,7)、15.1~151.4μg/mL(R2=0.999,4)、6.0~60.0μg/mL(R2=0.999,5)、3.3~33.0μg/mL(R^2=0.999,8)浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系;王不留行黄酮苷、松果菊苷、金丝桃苷及毛蕊花糖苷平均加样回收率分别为100.1%、102.0%、99.3%和98.1%,RSD%值分别为1.33%、1.09%、1.76%和1.37%。结论:该方法结果准确、重复性好,可用于强肾益精颗粒主要成分含量控制。
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- 关键词：HPLC法松果菊苷金丝桃苷毛蕊花糖苷
- 阴炎净洗液HPLC-DAD双波长指纹图谱研究被引量：2
- 2018年
- 目的建立阴炎净洗液的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱分析方法。方法依利特ODS2色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流速:1.0 mL/min;流动相A:乙腈,流动相B:0.1%磷酸溶液,梯度洗脱,柱温为25℃,检测波长选择210 nm和280 nm。结果建立了阴炎净的HPLC指纹图谱,标示出33个共有色谱峰,同时对其中5个色谱峰进行归属。结论双波长指纹图谱实现了较为全面的评价,建立的方法灵敏、准确、简单,分离效果好,可作为阴炎净洗液质量评价的方法。
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- 关键词：阴炎净洗液指纹图谱高效液相色谱
- PDCA用于提高医院制剂微生物限度检查合格率被引量：3
- 2018年
- 目的:探讨PDCA(Plan, Do, Check, Action)循环在提高医院制剂微生物限度检查合格率中的应用,确保产品质量和用药安全。方法:对我院医院制剂(洗剂和合剂)成品和半成品微生物限度检查结果进行统计分析,采用PDCA循环管理方法,以微生物限度检查合格率为评价指标,对实施PDCA循环前后3个月的微生物限度检查结果进行比较。结果:2016年12月至2017年5月,制剂成品合格率由最低62.50%提高到100%。结论:PDCA循环管理模式应用于医院制剂质量管理过程,有效提高了微生物限度检查合格率,可在医院制剂生产管理过程中推广运用。
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- 关键词：PDCA循环医院制剂微生物限度
- 香芪生乳合剂的HPLC指纹图谱建立被引量：1
- 2024年
- 目的:建立香芪生乳合剂HPLC-DAD法指纹图谱分析方法。方法:采用ACE EXCEL C_(18)-AR(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱,体积流量为1.0 mL/min,柱温为35℃,检测波长为203 nm,进样量为10μL。采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件(版本2004A)”分别对10批香芪生乳合剂的指纹图谱进行相似度评价,将对照图谱与单味药材进行色谱峰匹配,确定共有峰归属,结合混合标准溶液图谱对其共有峰成分进行指认。结果:10批香芪生乳合剂指纹图谱与对照图谱的相似度大于0.96,有36个共有峰,所有共有峰都能归属到单味药材。结论:建立的香芪生乳合剂HPLC指纹图谱可体现该复方中药制剂中多类成分的整体特征,为该制剂的质量控制提供方法依据。
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- 关键词：HPLC-DAD指纹图谱
- 高效液相色谱法同时测定产术康合剂中8种成分含量
- 2022年
- 目的:建立和优化了产术康合剂中8种成分的含量测定方法。方法:采用ACE EXCEL C18-AR色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.1%磷酸溶液-乙腈为梯度洗脱的流动相,流速为1.0mL/min,柱温为35℃,检测波长为215nm。结果:栀子苷、芍药苷、阿魏酸、柚皮苷、黄芩苷、丹酚酸B、木香烃内酯、厚朴酚的质量浓度分别在57.23~429.20μg/mL、19.61~196.07μg/mL、5.36~53.61μg/mL、62.71~470.30μg/mL、2.01~20.12μg/mL、149.45~1494.50μg/mL、5.34~53.43μg/mL、1.74~17.36μg/mL内呈良好的线性关系(r值均≥0.9998),8种成分方法回收率均符合含量测定要求,RSD值分别为1.78%、1.54%、1.05%、1.26%、1.37%、1.89%、1.42%、1.73%。结论:该方法简便快捷,灵敏度和准确度较高,适用于产术康合剂的质量评价与控制。
- 李丰夷肖作奇欧阳波黄涛田霞田霞
- 关键词：栀子苷芍药苷柚皮苷丹酚酸B
