王燕
- 作品数:9 被引量:25H指数:4
- 供职机构:中国药科大学国际医药商学院更多>>
- 相关领域:自动化与计算机技术化学工程经济管理医药卫生更多>>
- 在线总有机碳分析应用于清洁验证的可行性研究
- 目的:探讨在线总有机碳(TOC)分析在清洁验证中的应用。方法:在线TOC分析方法经验证后,结合具体设计方案进行在线总有机碳在清洁验证中的实证研究。结果与结论:在线TOC分析在清洁验证中应用具有可行性,能够为企业节约成本的...
- 王燕梁毅
- 关键词:GMPTOC
- 论药品生产企业计算机化系统的验证被引量:4
- 2013年
- 介绍了药品生产企业计算机化系统的法规要求,从验证内容的研究、软件验证的研究、系统整体测试、系统验收确认方面,对计算机化系统验证进行了探讨,以期为制药企业提供相关参考。
- 梁毅张玉倩王燕
- 关键词:GMP
- 计算机化系统在GMP管理中的应用被引量:2
- 2009年
- 目的:研究计算机化系统在GMP中的应用,并对实施中的具体问题提出可行方案。方法:通过对计算机化系统内涵,以及其应用的必要性和具体手段研究介绍,提出在实际应用中遇到问题的解决方案。结果与讨论:计算机化系统在GMP中的应用符合制药行业发展的要求,但仍存在一些问题,需要提出方案解决。
- 王燕梁毅
- 关键词:GMP
- 计算机化系统在GMP管理中的应用
- 目的:研究计算机化系统在GMP中的应用,并对实施中的具体问题提出可行方案。方法:通过对计算机化系统内涵,以及其应用的必要性和具体手段研究介绍,提出在实际应用中遇到问题的解决方案。结果与讨论:计算机化系统在GMP中的应用符...
- 王燕梁毅
- 关键词:GMP
- 文献传递
- 在线总有机碳分析应用于清洁验证的可行性研究被引量:10
- 2010年
- 探讨在线总有机碳(TOC)分析在清洁验证中的应用。方法:在线TOC分析方法经验证后,结合具体设计方案进行在线总有机碳在清洁验证中的实证研究。结论:在线TOC分析在清洁验证中应用具有可行性,能够在为企业节约成本的同时提升产品质量。
- 王燕梁毅
- 关键词:GMPTOC
- 在线总有机碳分析应用于清洁验证的可行性研究
- 目的:探讨在线总有机碳(TOC)分析在清洁验证中的应用。方法:将在线TOC分析方法应用于清洁验证中,通过对在线TOC分析方法进行验证,证明其有效性,结合具体设计进行实证研究。结果与结论:在线TOC分析在清洁验证中应用具有...
- 王燕梁毅
- 关键词:GMPTOC
- 浅析质量风险管理在计算机化系统验证中的应用被引量:5
- 2011年
- 在对质量风险管理基本原理与工具的充分理解和分析的基础上,将质量风险管理应用于计算机化系统验证管理,有针对性地提出具体的应用流程。结论:质量风险管理可以应用于计算机化系统整个验证生命周期,并可提升验证的效果和效率。
- 王燕肖潇梁毅
- 关键词:质量风险管理
- 国外连续式分散机最新动态观察与探讨
- 2010年
- 以德国IKA公司生产的DRS2000型连续式分散机为例,介绍了目前连续式分散机的最新技术动向,并探讨其在GMP管理方面的优势。
- 王燕梁毅
- 关键词:GMP
- 计算机化系统在GMP管理中的应用被引量:6
- 2009年
- 目的研究计算机化系统在GMP中的应用,并对实施中的具体问题提出可行方案。方法通过对计算机化系统内涵,以及其应用的必要性和具体手段研究介绍,提出在实际应用中遇到问题的解决方案。结果与结论计算机化系统在GMP中的应用符合制药行业发展的要求,但仍存在一些问题,需要提出方案解决。
- 王燕梁毅
- 关键词:GMP