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张芹

作品数：10 被引量：15H指数：3
供职机构：陕西省医疗器械检测中心更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

合作作者

文献类型

  • 8篇期刊文章
  • 2篇会议论文

领域

  • 10篇医药卫生

主题

  • 5篇薄膜过滤法
  • 4篇微生物限度
  • 4篇微生物限度检...
  • 4篇微生物限度检...
  • 3篇微生物限度检...
  • 2篇无菌检查
  • 1篇盐酸
  • 1篇盐酸氯丙嗪
  • 1篇盐酸氯丙嗪注...
  • 1篇药物
  • 1篇液相色谱
  • 1篇液相色谱法
  • 1篇医疗器械
  • 1篇色谱
  • 1篇色谱法
  • 1篇沙参
  • 1篇生物菌
  • 1篇器械
  • 1篇注射液
  • 1篇微生物

机构

  • 10篇陕西省医疗器...

作者

  • 10篇张芹
  • 4篇蔡虎
  • 2篇党琳琳
  • 1篇李蕊
  • 1篇刘亚利
  • 1篇赵锐
  • 1篇张盛华

传媒

  • 4篇中国药业
  • 1篇中国医疗器械...
  • 1篇陕西中医
  • 1篇安徽医药
  • 1篇中国实用医药

年份

  • 1篇2013
  • 1篇2012
  • 1篇2010
  • 2篇2009
  • 5篇2008
共 10 条 记 录，以下是 1-10
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排序方式：
4种大环内酯类药物微生物限度检查方法验证被引量：4
2008年
目的建立4种大环内酯类药物的微生物限度检查方法。方法采用常规法、培养基稀释法、离心集菌薄膜过滤法进行方法验证。结果确立了4种大环内酯类药物的微生物限度检查方法。结论真菌可用常规法进行微生物限度的霉菌和酵母菌菌落数检查;可用离心集菌薄膜过滤法进行微生物限度的细菌菌落数检查。
李秋菲唐振宏张芹绳金房
关键词：大环内酯类药物微生物限度检查
阿奇霉素滴眼液微生物限度检查方法的验证
目的建立阿奇霉素滴眼液微生物限度检查方法。并对方法进行验证。方法按中国药典2005年版二部所载滴眼剂项下要求进行试验。采用薄膜过滤法,冲洗量细菌为300mL,霉菌和酵母菌为300mL。结果样品管无菌生长,六株阳性对照菌生...
李秋菲张芹
文献传递
百级净化间的维护与管理被引量：4
2013年
目的如何控制百级净化间的空气菌落数使其符合空气环境卫生学标准。方法通过环境监控、运行控制和人员三个方面对百级净化间实施控制管理。结果百级净化间空气培养符合标准。结论维护管理模式是有效的。
李蕊刘亚利蔡虎张芹
阿奇霉素滴眼液微生物限度检查方法的验证被引量：2
2009年
目的建立阿奇霉素滴眼液微生物限度检查方法。并对方法进行验证。方法按中国药典2005年版二部所载滴眼剂项下要求进行试验。采用薄膜过滤法,冲洗量细菌为300 m l,霉菌和酵母菌为300 m l。结果样品管无菌生长,六株阳性对照菌生长良好。结论采用薄膜过滤法验证试验进行阿奇霉素滴眼液微生物限度检查,方法有效可行。
李秋菲张芹
医疗器械检测机构实施仪器设备内部校准的必要性被引量：3
2012年
为了减小医疗器械专用型检测设备的超差风险和稳定性漂移,使检测设备始终处于良好的检测状态并达到量值溯源,努力提升人员业务素质,健全内部校准相关法规体系建设,应认真开展检测设备的内部校准活动,同时对内部校准结果进行系统分析和使用,确保医疗器械检验结果的真实可靠。
张芹罗阿利
关键词：医疗器械
RP-HPLC法测定复方珍珠暗疮胶囊中黄芩苷的含量
2008年
目的:建立RP-HPLC法测定复方珍珠暗疮胶囊中黄芩的有效成分黄芩苷的含量测定法。方法:采用C18柱,甲醇-水-磷酸(50:50:0.2)溶液为流动相,流速1ml/min,检测波长为280nm。结果:黄芩苷在0.093-0.93μg范围内线性关系良好,相关系数为0.9998,回收率为98.0%,RSD为1.97%(n=6)。结论:本法操作简便,分离效果好,稳定,准确,灵敏度高,适用于复方珍珠暗疮胶囊中黄芩苷的含量测定。
蔡虎李秋菲赵锐张芹
关键词：高效液相色谱法
联合型支原体鉴定培养基无菌检查方法学研究
2008年
目的探讨联合型支原体鉴定培养基的无菌检查方法。方法按中国药典2005年版二部附录XIJ微生物限度检查中的"薄膜过滤法"进行。结果样品管无菌生长,六株阳性对照菌生长良好。结论采用方法验证试验进行联合型支原体鉴定培养基的无菌检查,方法可行。
蔡虎郝巧梅张芹张盛华
关键词：薄膜过滤法
薄膜过滤法在盐酸氯丙嗪注射液无菌检查中的应用被引量：1
2008年
目的比较盐酸氯丙嗪注射液的无菌检查方法。方法分别采用直接接种法和薄膜过滤法进行无菌检查。结果直接接种法容易污染,检验周期长,薄膜过滤法周期短、效率高。结论薄膜过滤法操作简便且不易污染,检验周期较短。
李秋菲蔡虎杨蓉张芹党琳琳
关键词：盐酸氯丙嗪注射液薄膜过滤法无菌检查
阿奇霉素滴眼液微生物限度检查方法的验证
目的建立阿奇霉素滴眼液微生物限度检查方法。并对方法进行验证。方法按中国药典2005年版二部所载滴眼剂项下要求进行试验。采用薄膜过滤法,冲洗量细菌为300mL,霉菌和酵母菌为300mL。结果样品管无菌生长,六株阳性对照菌生...
李秋菲张芹
文献传递
微生物菌种的使用、保存和管理被引量：1
2008年
2005年版《中国药典(二部)》要求对药品的无菌检查和微生物检查进行方法学验证,规定所用的试验菌种菌龄不得超过5代。菌种的纯度、活性、变异可直接影响检验结果。因此,菌种的正确使用及管理尤为重要。该文对菌种的使用、保存及管理进行了探讨。
李秋菲党琳琳张芹周志云
关键词：菌种
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