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符合中医药特色的综合疗效评价体系构建思路及方法被引量：2: 2024年; 2019年《药品管理法》中明确提出要建立和完善符合中医药特点的技术评价体系,国家“十四五”规划明确将健全中医药评价体系、完善临床疗效评价技术和方法作为重要工作方向。缺乏体现中医药特色、客观、规范的疗效评价方法是制约中医药发展的瓶颈问题。2023年《中药注册管理专门规定》中明确提出,中药新药研制应当注重中医药原创思维及整体观,支持研制对人体具有系统性调节干预功能的中药新药。如何科学阐释中医药多靶向综合受益是临床疗效评价亟待解决的核心问题。本研究探索性地提出符合中医药特色的综合疗效评价思路及方法,在以患者为中心的前提下,提出中医药综合疗效评价体系构建的“O-S-W-I-D”基本原则,“病-证-人”三维疗效评价指标体系的构建思路,基于主客观赋权、综合评价模型的多指标评价方法,实现多干预方案横向、多时点纵向、“方案-时间”横纵向动态可视化等多个场景应用,科学、客观、全面、动态地解读中医药整体观指导下的多靶点、系统调节、综合受益的临床疗效价值及特色。; 代欣玥訾明杰孙明月张颢龄高蕊; 关键词：中医药综合疗效评价

基于网络药理学的冠心宁片治疗冠心病稳定型心绞痛作用机制被引量：27: 2019年; 目的基于网络药理学探讨冠心宁片治疗冠心病稳定型心绞痛的作用机制。方法通过利用中药系统药理学数据库(TCMSP)、Therapeutic Target Database (TTD)、Drugbank、Comparative Toxicogenomics Database(CTD)等数据库,以及Cytoscape软件、ClueGO分析工具,构建冠心宁片成分-稳定型心绞痛靶点网络,并分析其治疗稳定型心绞痛作用靶点的生物进程、分子功能及作用通路。结果共得到46个冠心宁片治疗稳定型心绞痛的作用靶点,主要通过VEGF、ROS、EGFR、PPARG、NO、IL-2、IL-4、IL-6、TNF等多靶点、多通路来发挥作用。结论冠心宁片治疗稳定型心绞痛的作用机制主要体现在保护血管内皮、抗炎、抗氧化应激等方面,本研究可为其临床应用提供理论基础。; 柴露露孙明月姚贺之李亚慧高蕊; 关键词：冠心病稳定型心绞痛网络药理学

中医外治法用于辅助机械通气重症患者镇静镇痛疗效的Meta分析被引量：5: 2022年; 目的采用Meta分析评价中医外治法联合西医常规治疗对机械通气重症患者镇静镇痛疗效的影响。方法应用计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据库、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、维普、中国临床试验中心数据库、美国国立医学图书馆PubMed数据库、荷兰医学文摘Embase数据库、Cochrane图书馆数据库以及美国临床试验中心关于中医外治法辅助机械通气治疗重症患者的随机对照试验(RCT)的文献,中文检索词为耳穴磁珠、耳穴、耳穴压豆、针刺、电针、经皮电穴位穿刺、重症监护病房(ICU)、镇静、镇痛、机械通气,英文检索词为auricular magnetic beads、acupuncture、auricular、respiration、artificial、mechanical ventilation、sedation、deep sedation、conscious sedation、analgesia、acupuncture analgesia、transcutaneous electric nerve stimulation、ICU,检索时间从建库至2021年1月29日。对照组干预措施为西医常规镇静镇痛治疗;试验组在对照组基础上加用中医外治法。由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入文献的质量,以及进行偏倚风险评估后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析;绘制漏斗图分析纳入文献的发表偏倚。结果最终纳入18篇RCT,试验组534例,对照组524例。Meta分析结果显示,与对照组比较,试验组机械通气时间、ICU住院时间均明显缩短〔机械通气时间:均数差(MD)=-2.48,95%可信区间(95%CI)为-3.35~-1.60,P<0.00001;ICU住院时间:MD=-20.45,95%CI为-34.17~-6.74,P=0.003〕,咪达唑仑用量显著减少(MD=-5.73,95%CI为-8.39~-3.07,P<0.0001);而两组Ramsay镇静评分比较差异无统计学意义(MD=-0.05,95%CI为-0.03~0.13,P=0.24)。针对中医外治法联合西医常规治疗对重症患者机械通气时间的影响绘制漏斗图进行发表偏倚检验,结果显示,漏斗图左右分布对称,提示均不存在发表偏倚。结论中医外治法联合西医常规治疗可提高机械通气重症患者的疗效,�; 岳珑李洁盛松孙明月黄烨; 关键词：中医外治法机械通气镇痛

基于网络药理学研究舒肝降脂胶囊治疗非酒精性脂肪性肝病的作用机制被引量：9: 2018年; 目的基于网络药理学研究舒肝降脂胶囊治疗非酒精性脂肪性肝病的作用机制。方法应用TCSMP在线数据库及分析平台筛选舒肝降脂胶囊中5味药材(丹参、泽泻、决明子、荷叶、柴胡)所含活性成分及其作用靶标,将其与Drugbank、Comparative Toxicogenomics Database、Therapeutic Target Database等数据库检索的非酒精性脂肪性肝病相关靶标信息对接,构建舒肝降脂胶囊治疗非酒精性脂肪性肝病的"药物-靶点-通路-疾病"网络。结果舒肝降脂胶囊潜在药物活性成分有115种,组方药材中丹参、荷叶、柴胡、决明子可作用于12个非酒精性脂肪性肝病相关靶标,主要富集于PPARs信号通路。结论舒肝降脂胶囊可能通过作用于PPAR信号通路来增加胰岛素敏感性,从而治疗非酒精性脂肪性肝病,同时通过其复方药物配伍可有望对抗PPARγ激活产生的水肿等不良反应。建议舒肝降脂胶囊临床应用人群应选择伴有糖代谢异常、代谢综合征、胰岛素抵抗的高危非酒精性脂肪性肝病患者。; 姚贺之孙明月孙明月刘艳飞刘艳飞; 关键词：非酒精性脂肪性肝病网络药理学

网络药理学在中药药物重定位研究中的应用现状与思考: 药物重定位，又称老药新用，是指已上市药物发现新适应症或新用途，其不仅在西药研发中受到越来越多的关注，近年来在中药新药研究领域也逐渐成为热门。药物重定位研究进入基于计算机技术的新阶段，使其研究方法、技术得以不断的完善。网络...; 刘艳飞孙明月赵莹科姚贺之刘玥高蕊

人参皂苷Rb3对ox-LDL诱导内皮细胞氧化应激与功能障碍的类雌激素样保护作用被引量：15: 2014年; 人参皂苷Rb3(ginsenoside Rb3,GRb3)是西洋参茎叶总皂苷(Panax quinquefolius Saponin of stem and leaf,PQS)的主要入血成分之一,既往研究显示其具有雌激素受体激动效应。本研究观察GRb3对ox-LDL诱导人脐静脉内皮细胞氧化应激与功能障碍的保护作用。药物干预后检测细胞内SOD、NOS活性与MDA含量,ELISA法进行细胞培养上清液ET-1与NO含量的测定,real time RT-PCR方法检测细胞中eNOS和iNOS的转录水平,Western blotting方法测定丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶Akt的磷酸化水平。与ox-LDL损伤模型组相比,GRb3增高细胞内SOD活力,降低细胞内MDA含量与总NOS活性,减少细胞ET-1和NO合成,升高eNOS的转录水平及降低iNOS的转录水平,且能调节Akt的磷酸化水平,从而发挥保护作用,给予雌激素受体抑制剂ICI182780预处理后上述保护作用消失。结果提示,GRb3可通过雌激素受体的介导发挥抗ox-LDL对内皮细胞的损伤作用,其作用效应与17β-雌二醇相似。; 潘玉婷郭春雨马晓娟王景尚刘欣孙明月张淼殷惠军; 关键词：人参皂苷RB3 氧化低密度脂蛋白氧化应激内皮素-1

中药组合物、治疗气虚血瘀型冠心病合并焦虑抑郁症的药物及其制备方法和应用: 本发明提供了一种中药组合物、治疗气虚血瘀型冠心病合并焦虑抑郁症的药物及其制备方法和应用，涉及中医药技术领域。该中药组合物主要由黄芪、党参、丹参、川芎、赤芍、红花、当归、柴胡、茯苓、白芍、炙甘草、陈皮、桂枝、法半夏和炒白术...; 高蕊孙明月赖书进李庆娜赵阳李英山

糖尿病足中医药临床研究核心指标集的研制被引量：3: 2023年; 目的构建糖尿病足中医药临床研究核心指标集,为相关研究疗效评价指标的选择及报告提供参考依据。方法系统检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(WF)、维普网中文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、PubMed、Cochrane Library、EMbase数据库及临床注册平台,检索时限为各数据库建库至2020年4月30日。收集中医药治疗糖尿病足的随机对照试验及注册方案中使用的结局指标;通过患者及陪护人员半结构化访谈及专家深度访谈收集补充条目,构建结局指标条目池;采用德尔菲问卷调查及共识会议层层筛选指标并达成共识。结果共纳入72项随机对照试验(RCT)研究及12项临床注册方案,有30名患者及陪护人员、6名糖尿病足专家参与访谈,指标合并整理后条目池包括127个备选条目;两轮德尔菲问卷调查初步纳入34项结局指标,通过共识会议最终确定29个结局指标。结论初步建立了糖尿病足中医药临床研究核心指标集,可减少同类研究异质性,提高该领域不同研究中测量结果的可比性和相关性。; 代欣玥訾明杰刘春香孙明月王一名高蕊; 关键词：糖尿病足中医药临床研究

《肾阳虚证诊断标准》条目筛选(一)——基于文献的条目的筛选方法和操作规程被引量：1: 2020年; 目的根据肾阳虚证的证候诊断标准研制的流程,整理文献资料、已有标准检索查新所得条目,筛选现有肾阳虚证相关诊断标准中的主要条目,为肾阳虚证诊断标准的制定提供精确的辩证要素。方法检索现有肾阳虚证诊断标准研究相关的文献、教材或专著,形成肾阳虚证诊断标准条目筛选库,依据术语的规范性、单义表达等条目筛选的一般要求,对条目术语进行规范和统计。结果通过对截止目前查询到的21个诊断标准的249个症状术语规范后统计,共简化得到131个症状,将其分为5个准则层。结论对现有肾阳虚证诊断标准中症状条目进行术语表达规范和分类,筛选出肾阳虚证诊断标准中的主要症状,有利于肾阳虚证诊断标准制定工作的进一步开展。; 秦义訾明杰孙明月李敬华朱玲田少磊翁维良高蕊; 关键词：肾阳虚证

α-硫辛酸对血糖波动状态下2型糖尿病大鼠血管内皮细胞功能及PI3K/Akt/GSK-3β通路的影响被引量：13: 2017年; 目的观察α-硫辛酸(α-LA)对血糖波动状态下2型糖尿病(T2DM)大鼠血管内皮细胞功能及磷脂酰肌醇3磷酸激酶(PI3K)/蛋白激酶B(Akt)/糖原合酶激酶3β(GSK-3β)通路的影响,初步探讨其作用机制。方法 2013年7—12月,选取50只清洁级雄性Sprague Dawley(SD)大鼠,采用普通饲料适应性喂养2周后,采用随机数字表法抽取10只作为正常组(NOR组),余下40只大鼠建造T2DM模型,给予高脂饲料6周后,一次性腹腔注射链脲佐菌素(STZ)35 mg/kg,然后给予普通饲料2周,并于第10周连续尾静脉采血检测空腹血糖(FBG),计算空腹血糖变异系数(FBG-CV),以FBG>16.7 mmol/L视为造模成功,共造模成功T2DM大鼠36只;NOR组始终给予普通饲料,并在相同时间点一次性腹腔注射等体积的柠檬酸-柠檬酸三钠缓冲液,且运用相同方法检测7次FBG,并计算FBG-CV。将造模成功的T2DM大鼠,以FBG-CV>2倍NOR组FBG-CV为波动高糖组(BHG组,24只,选取FBG-CV较大的20只进行实验),以NOR组FBG-CV; 王景尚孙明月黄烨殷惠军; 关键词：硫辛酸血糖内皮细胞磷酸肌醇3-激酶蛋白激酶类

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孙明月

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