陆颖
- 作品数：15 被引量：43H指数：4
- 供职机构：国家食品药品监督管理总局更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术经济管理社会学更多>>
- 互联网药品市场主体信用管理体系研究
- 2011年
- 目的为加强和完善互联网市场主体信用管理体系提供参考。方法从信用法律法规、互联网药品市场主体认证、信用评价体系和对客户的保障4个方面探讨了如何加强互联网药品市场主体的信用管理,设计了一种基于PKI的CA认证体系,确定了信用评价指标。结果与结论针对现有的信用评价模型存在的问题构建了互联网药品市场主体信用评价模型,通过仿真实验验证了该模型的有效性,为互联网药品企业的信用管理提供了量化手段。
- 陆颖顿彬洪晓顺
- 关键词：信用管理CA信用评价模型
- 互联网药品经营企业市场本体数据库建设研究
- 2011年
- 互联网药品市场本体信息管理平台是互联网药品市场安全、稳定发展的基础,同时也是政府部门对互联网药品市场进行有效监管的重要载体,而互联网药品经营企业的市场本体数据库正是此载体的核心。这些市场本体数据具有复杂性、海量性和动态性及多源、多关联和多尺度特征。利用互联网药品市场本体信息管理平台的开发思想与工具,依托数据库设计理论与方法,详细分析并构建了基于互联网药品经营企业信息平台的数据库,设计了互联网药品经营企业信息平台数据库与相关职能机构数据库的通信机制。
- 陆颖顿彬陈锋陆明
- 食品药品监管信息化项目管理优化策略研究被引量：4
- 2017年
- 目的:对食品药品监管信息化项目管理优化策略进行研究。方法:结合项目特点,在对食品药品监管信息化项目管理难点问题进行分析的基础上,提出项目管理优化策略。结果与结论:从明晰项目建设需求,创新项目管理制度和手段,推进信息系统整合共享,完善信息化标准建设,做好项目绩效评价管理等方面对做好食品药品监管信息化项目管理提出对策建议。
- 张玥陆颖刘洋
- 关键词：食品药品信息化项目管理
- 美国FDA医疗器械监管信息化情况及启示被引量：5
- 2017年
- 信息技术与监管业务深度融合是美国食品药品管理局(FDA)医疗器械监管的重要特征。美国医疗器械监管信息化经过多年的发展,已形成相对复杂和较为完备的体系。本文从应用系统、数据库、数据标准等方面对美国FDA医疗器械监管信息化情况进行了梳理,分析其特点提出可借鉴启示。
- 陆颖补世明陈锋
- 关键词：医疗器械信息化FDA
- 互联网药品经营企业的市场主体数据库建设研究
- 互联网药品市场主体信息管理平台是互联网药品市场安全、稳定发展的基础，同时也是政府部门对互联网药品市场进行有效监管的重要载体，而互联网药品经营企业的市场主体数据库正是此载体的核心。这些市场主体数据具有复杂性、海量性和动态性...
- 陆颖顿彬陆明陈锋
- 国家医疗器械注册管理信息系统建设工作的思考被引量：4
- 2016年
- 2014年是医疗器械新法规实施元年，同时也是积极推进药品医疗器械审评审批制度改革至关重要的一年。自2014年开始，国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）集中全系统力量与智慧，遵循政府职能转变和深化行政审批制度改革的精神，打造了“法规-规章-规范-指导性文件”四级监管法规体系，医疗器械法制建设取得了突破性进展[1]，为扎实推进医疗器械监管工作奠定了坚实的基础，同时也给信息化技术支撑提出了更高更迫切的要求。对此，作为国家医疗器械注册管理信息系统[2]的建设管理人员，笔者结合工作实践，对系统建设中存在的难点问题进行思考研究，并提出几点粗浅的建议，供参考。
- 张玥陈锋陆颖
- 关键词：医疗器械注册信息化
- 2006年美国FDA新药批准态势分析
- 2007年
- 美国FDA药品评价与研究中心去年共批准了101个新药和生物药,比2005年增长了26%.2006年美国FDA共批准了97个NDA(新药申请)和4个BLA(生物许可申请).……
- 陆颖
- 关键词：NME新药药品评价逆转录病毒BLA
- 互联网药品市场主体备案信息共享研究被引量：2
- 2011年
- 目的为互联网药品市场的健康及快速发展提供参考。方法研究探讨了互联网药品市场主体备案信息共享平台,给出了信息共享机制、平台框架结构、数据分析处理流程及其关键实施技术。结果与结论平台有效地整合了药品各市场主体及药监部门已有备案信息资源,实现了多种异构数据源的信息抽取和标准化,同时采取多种数据分析处理方法,为各市场主体及药监部门提供有力的数据支持和决策支持,对互联网药品市场的健康及快速发展具有重要的研究意义和应用价值。
- 顿彬陆颖洪晓顺陆明
- 关键词：信息共享信息整合适配器
- 食品追溯研究进展被引量：9
- 2018年
- 食品追溯是保障食品安全的重要手段之一,本文通过分析国内外关于食品追溯的研究现状,为食品追溯未来建设工作重点与方向提供参考。本文从追溯理论、追溯技术、追溯主体行为决策三方面,分别阐述了国内外关于食品追溯内涵、功能、框架与重要环节的研究现状,分析了常用的5种食品追溯技术的原理、优缺点及发展趋势,讨论了食品生产经营企业、监管者与消费者的行为决策对于实施食品追溯体系的影响。制定统一的追溯信息标准,设计激励食品生产经营企业建设及运营追溯系统的长效机制,可以成为食品追溯建设领域未来研究的关键领域与方向。
- 王超陈锋陆颖丁宏张腊梅
- 关键词：食品追溯
- 互联网药品市场安全交易方案研究被引量：1
- 2011年
- 互联网药品市场研究,药品网上交易安全方案又是整个研究的关键点之一。随着互联网药品市场研究的深入,交易安全问题也变得越来越突出。如何建立一个安全、便捷的互联网药品交易应用环境,对各方信息提供足够的保护,已经成为亟待解决的问题。网络安全技术的问题,首先对药品网上交易安全性需求和安全性协议进行了阐述,其次对交易安全进行研究并提出了安全管理和安全支付的办法,提出了一种互联网药品市场安全支付方案,为互联网药品电子商务安全支付提供了保障。
- 顿彬陆颖陈锋陆明
- 关键词：安全支付
