沈红杰
- 作品数：10 被引量：23H指数：3
- 供职机构：长春生物制品研究所更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学经济管理更多>>
- 应用ELISA监测人用狂犬病纯化疫苗质量被引量：5
- 2003年
- 目的 建立监测狂犬病纯化疫苗质量的一种快速有效的方法。方法 应用ELISA法检测狂犬病纯化疫苗效价并与NIH法进行对比。结果 ELISA法与NIH法检测狂犬病纯化疫苗效价结果一致。结论 ELISA法是快速监测狂犬病纯化疫苗质量的一种有效方法。
- 沈红杰郭海英回良杰蔡岩刘志强齐风霞
- 关键词：ELISA狂犬病纯化疫苗
- 幽门螺杆菌尿素酶的纯化及其特性被引量：2
- 2000年
- 本文利用Sephacry1S 2 0 0和Q Sepharose两步层析 ,从HP蒸馏水浸液中提取纯化尿素酶 ,并对其特性进行了测定 ,证明HP尿毒酶各含一个 6 6kD和 2 9 5kD的亚单位 ,并以 6个分子聚合成 6 2 5kD大分子蛋白 ,有很好的抗原性 ,并显示特异的血清学反应。用HP超声浸液抗原和尿素酶 ,加入 2 μg霍乱毒素粘膜佐剂 ,给SPFBALB/C小鼠口服免疫 ,可使 80 %小鼠抵抗HP活菌的攻击 ,证明尿素酶是一种抗HP的保护性抗原。
- 陈爽李立申文生关晓峰陈旻湖于丰彦杨景芳沈红杰
- 关键词：尿素酶柱层析SDS-PAGE纯化幽门螺杆菌
- 生物制品的GMP管理被引量：6
- 2001年
- 目的 :更有效地使生物制品最终产品符合所有质量要求和设计规范。方法 :实施 GMP认证和管理 ,对生物制品生产过程的每一步骤做最大可能的质量控制。结果 :生物制品成品检定合格率明显提高。结论
- 郑晓丽沈红杰吉海滨隋宝真蓝志金
- 关键词：生物制品GMP管理
- 不同细胞基质制备的麻疹减毒活疫苗质量比较被引量：6
- 2004年
- 目的 比较人二倍体细胞 2BS株与鸡胚细胞制备的麻疹减毒活疫苗质量。方法 观察两种细胞基质制备的麻疹减毒活疫苗的病毒滴度、稳定性、抗体阳转率及GMT。结果 两种细胞基质制备的麻疹减毒活疫苗的病毒滴度分别为 4 75、4 6 4和 4 83LgCCID50 ml,热稳定性良好 ,低温保存 2 0年的滴度无明显下降 ;人体免疫接种后均未出现局部与全身反应 ,抗体阳转率均为 10 0 % ,GMT分别为 36 14、2 8 38和 78 76。
- 沈红杰公殿力邸相辉麻广崔玉华李文波刘志强徐秀凤
- 关键词：细胞基质麻疹减毒活疫苗人二倍体细胞免疫效果
- 应用质谱扫描测定胸腺肽相对分子质量被引量：1
- 2003年
- 目的 精确测定胸腺肽相对分子质量分布。方法 采用质谱扫描法。结果 3批胸腺肽相对分子质量均在2000～4000,无10 000以上的大分子蛋白。结论 本方法灵敏度高,可直观地测定胸腺肽相对分子质量分布状况,为控制胸腺肽质量提供了新的检测方法。
- 王轶文刘景会沈红杰何伟张力强赵越
- 关键词：胸腺肽相对分子质量
- 应用ELISA检测rIL-2含量
- 2003年
- 目的 应用ELISA法检测重组人白介素—2(rIL-2)含量。方法 采用ELISA双抗体夹心法测定rIL-2含量,同时对该法的灵敏度、精密性、重复性、特异性进行分析。结果 白介素-2含量的实测值与理论推算值基本一致,偏差小于10％,灵敏度高,精密性和重复性好,特异性强,可排除保护剂人血白蛋白对检测结果的干扰。结论ELISA法是检测rIL-2含量较为理想的方法。
- 姜崴陈云声李英华沈红杰隋宝真刘志强商林张春丽
- 关键词：ELISA白介素-2蛋白含量双抗体夹心法
- 用气相色谱法检测甲型肝炎减毒活疫苗中三氯甲烷含量被引量：1
- 2003年
- 用气相色谱法检测甲型肝炎减毒活疫苗中的三氯甲烷含量。以正丙醇作内标,用峰高代替峰面积,采用HP INNOW_(ax)毛细管柱,程序升温方法,准确定量甲型肝炎减毒活疫苗中的三氯甲烷含量。结果显示,色谱法优于限量法,能准确定量,快速灵敏。色谱法可用于实际检测分析。
- 沈红杰辛暨华全爱顺姜崴张耀廷郑晓丽
- 关键词：甲型肝炎减毒活疫苗气相色谱三氯甲烷
- 药品质量的保证——GMP认证
- 2001年
- 沈红杰代淑艳等
- 关键词：药品质量GMP认证
- 用[3.3]法质反应平行线分析计算百日咳菌苗效力单位被引量：1
- 1999年
- 用微机QRP法和W W法计算 2 49批百日咳菌苗的效力 ,结果二者在总体上差异无显著意义。 2 0 9批配对数据分析表明 ,二者合格的符合率为 81.34 % ,不合格的符合率为 14.83% ,总符合率为 96 .17% ,不符合率占3.83%。在这 3.83%中 ,皆为用W W法。用W W法计算在合格边缘而用QRP法计算合格的制品 ,因此 ,微机QRP法计算的合格率显著高于W W法。用W W法不能计算的占 2 .81% ,用QRP法则很易完成 ,差异也有显著意义。QRP法计算的直线性平行性检验不成立的为 13.2 5 % ,5批经过复试 ,此 2种检验皆获通过。
- 沈红杰肖锡岭郑晓丽吴玫
- 关键词：百日咳菌苗
- 重组人干扰素和细菌内毒素对家兔致热阈剂量的影响被引量：1
- 2004年
- 确定重组人干扰素和细菌内毒素对家兔致热阈剂量的影响。按照《生物制品热原质试验》要求 ,测定纯细菌内毒素对家兔致热阈剂量、重组人干扰素中细菌内毒素对家兔致热阈剂量以及干扰素的药物热阈值。纯细菌内毒素对家兔致热阈剂量为 5EU/mL ,重组人干扰素中细菌内毒素对家兔致热阈剂量为 1 .2 5EU/mL ,重组人干扰素的药物热阈值为 1 5EU/剂量。重组人干扰素和细菌内毒素对家兔的致热性存在协同作用。
- 姜崴沈红杰刘芃实齐凤艳刘志强
- 关键词：重组人干扰素细菌内毒素家兔
