常亮 作品数:35 被引量:45 H指数:4 供职机构: 华北制药集团新药研究开发有限责任公司 更多>> 发文基金: 国家高技术研究发展计划 国家科技重大专项 国家重点基础研究发展计划 更多>> 相关领域: 医药卫生 生物学 化学工程 轻工技术与工程 更多>>
生物药物分析方法验证体系的研究 2015年 目的:探讨生物药物分析方法验证中存在的问题及改良策略。方法:分析国内外对于生物药物分析方法验证的理念、特点及研究进展,将质量源于设计的理念同传统方法验证理念进行比较研究。结果与结论:将指标化、终点化控制的传统验证体系改良为可视化、可溯源、立体化过程控制的方法验证系统。将方法建立及验证工作有机融合一体,为高质量数据提供保障。这个体系不但可有效整理记录方法建立及验证过程,利于分析方法转移过程中有效信息的传递,也有利于生物药物分析方法的评价和研究。 刘晓志 赵伟 常亮 高健 赵宝华一种提高硫酸多粘菌素B发酵水平的方法 本发明公开了一种提高硫酸多粘菌素B发酵水平的方法,包括发酵配方及补料发酵工艺。发酵配方分为由发酵碳源及无机盐组成的基础配方和由发酵氮源组成的补料配方。补料发酵工艺,包括以下部分:a)发酵罐单消灭菌,b)补料瓶单消灭菌,c... 王昂 仲伟潭 郭月玲 张莉 张雪霞 高健 石英 米贯东 王崔岩 常亮 李敏 安兰兰 彭亮 谢新宇蛋白药物生产中支原体检测方法的建立及应用 2013年 为检测中国仓鼠卵巢细胞(CHO)细胞培养过程中的支原体污染,以CHO细胞的管家基因甘油醛-3-磷酸脱氢酶作为内参基因,将内参引物和支原体引物同时放置在一个PCR体系中,确立了一种快速、准确、稳定的PCR检测方法。通过优化两种引物的浓度配比,确定内参基因引物浓度为5μmol/L,支原体引物浓度为10μmol/L。与DNA荧光染色法相比,PCR法检测结果一致,减少了假阴性结果,缩短了检测时间,可以满足生产过程中的支原体污染的监测。 刘素霞 刘晓志 杨立霞 赵伟 常亮 周兴军 高健关键词:中国仓鼠卵巢细胞 支原体 PCR反应 TMB显色体系 本发明公开了一种TMB显色体系,包括TMB储存液和TMB底物缓冲液母液,所述TMB储存液由以下原料按如下重量体积比配制:TMB4.5~5.2g;DMSO450mL;甘油50mL;所述TMB底物缓冲液母液由以下原料按如下重... 刘晓志 赵伟 董向峰 常亮 陈雪静 高健 段宝玲文献传递 诺如病毒疫苗研究概况 被引量:1 2024年 诺如病毒(norovirus,NoV)是引发急性胃肠炎疾病的主要病原体之一。NoV易发生突变产生多种毒株,对人类健康造成严重威胁。由于缺乏成功的动物模型,抗NoV药物和疫苗的后续评价受到了限制,目前尚没有上市的疫苗用于NoV的预防。对NoV疫苗的研究进展进行了综述,重点阐述了病毒样颗粒(virus like particles,VLP)疫苗、病毒载体疫苗和基于P颗粒疫苗的研究现状和发展前景,以期为NoV疫苗的研发提供新思路。 焦红燕 李国超 常亮 李岩异 翟丽丽关键词:诺如病毒 胃肠炎 一种提高硫酸多粘菌素B发酵水平的方法 本发明公开了一种提高硫酸多粘菌素B发酵水平的方法,包括发酵配方及补料发酵工艺。发酵配方分为由发酵碳源及无机盐组成的基础配方和由发酵氮源组成的补料配方。补料发酵工艺,包括以下部分:a)发酵罐单消灭菌,b)补料瓶单消灭菌,c... 王昂 仲伟潭 郭月玲 张莉 张雪霞 高健 石英 米贯东 王崔岩 常亮 李敏 安兰兰 彭亮 谢新宇利用表面等离子体共振技术检测重组抗体NM57免疫原性 被引量:4 2013年 随着生物技术药物的大量研发,药物免疫原性评价成为阐明药物临床安全性和有效性的关键因素,建立稳定可靠的评价体系成为了研究热点。由于具有实时、连续监测等优势,表面等离子体共振(surface plasmonresonance,SPR)技术已被广泛用于生物药物免疫原性的评价。本研究中应用该技术对重组抗狂犬病毒人源单克隆抗体NM57Ⅰ期临床实验阶段接受注射的48名志愿者进行抗药物抗体(anti-drug antibody,ADA)检测。结果表明,该检测方法可达到抗体药物免疫原性检测的基本要求。 常亮 刘晓志 赵伟 刘艳玲 董向峰 陈雪静 李立敏 蒋艳 高健 魏敬双关键词:免疫原性 表面等离子体共振 实时定量PCR法检测生物技术药物中宿主基因组DNA残留 被引量:9 2014年 利用基于SYBR GreenⅠ荧光染料的实时定量PCR方法检测酵母表达生物技术药物产品中宿主DNA残留量。该方法检测灵敏度可达到1.0 fg/μL,DNA浓度在1.0 fg/μL^1.0 ng/μL范围内线性良好,其标准曲线的相关系数为0.99以上。应用该方法对3批不同实验样本进行测定,宿主DNA残留量分别为8.635×105fg/μL、6.265×102fg/μL和1.436 fg/μL。实验表明该方法操作简便、灵敏度高,可用于生物技术药物产品中酵母DNA残留的定量测定。 曹晨华 刘晓志 段月娇 刘素霞 刘素霞 常亮 赵伟 高健关键词:实时定量PCR 生物技术药物 一种鼠源单克隆抗体及其制备方法和用途 本发明提供了一种鼠源单克隆抗体及其制备方法和用途。该鼠源单克隆抗体即抗NM57单克隆抗体,轻链可变区具有SEQ ID NO:1所示的氨基酸序列,重链可变区具有SEQ ID NO:2所示的氨基酸序列。本发明还公开了编码该抗... 赵伟 魏敬双 王惠欣 刘晓志 常亮 程立均 李燕霞 刘艳玲 段迎霞 刘祥义 刘洪喜 于兰 李玉凤 张静 高健文献传递 一种鼠源单克隆抗体及其制备方法和用途 本发明提供了一种鼠源单克隆抗体及其制备方法和用途。该鼠源单克隆抗体即抗NM57单克隆抗体,轻链可变区具有SEQ ID NO:1所示的氨基酸序列,重链可变区具有SEQ ID NO:2所示的氨基酸序列。本发明还公开了编码该抗... 赵伟 魏敬双 王惠欣 刘晓志 常亮 程立均 李燕霞 刘艳玲 段迎霞 刘祥义 刘洪喜 于兰 李玉凤 张静 高健